- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00932776
Odstranění tracheobronchiálního sekretu
2. července 2009 aktualizováno: University of Milano Bicocca
Pacienti podstupující intubaci a mechanickou ventilaci vyžadují odstranění sekretu pomocí trachoebronchiálního odsávání.
Načasování výkonu je založeno především na klinických parametrech.
TBA Care® je nové komerčně dostupné zařízení navržené tak, aby generovalo signál, když jsou sekrety přítomny v dýchacím traktu intubovaných pacientů, což naznačuje potřebu endotracheálního odsávání pouze v případě potřeby a před klinickým zhoršením.
V prospektivní randomizované studii u intubovaných a mechanicky ventilovaných pacientů na obecné JIP výzkumníci zkoumali účinnost TBA Care® při detekci přítomnosti zadržených sekretů ve srovnání se standardními indikátory.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
MB
-
Monza, MB, Itálie, 20052
- A.O. San Gerardo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk vyšší než 18 let
- přítomnost endotracheální trubice k zajištění mechanické ventilace
- předpokládaná doba trvání mechanické ventilace delší než 48 hodin.
Kritéria vyloučení:
- věk < 18 let, těhotenství
- přítomnost aktivního bronchiálního krvácení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení
|
V této skupině se sací manévry provádějí podle klinických indikací nebo podle pevného plánu, podle toho, co nastane dříve.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: TBA
|
Tracheální sací manévry se provádějí podle indikací poskytovaných zařízením péče o TBA nebo podle klinických parametrů, podle toho, co nastane dříve.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2009
První zveřejněno (ODHAD)
3. července 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
3. července 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2009
Naposledy ověřeno
1. července 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AR HSG 268
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .