- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00932776
Entfernung von tracheobronchialem Sekret
2. Juli 2009 aktualisiert von: University of Milano Bicocca
Patienten, die sich einer Intubation und einer mechanischen Beatmung unterziehen, benötigen eine Entfernung des Sekrets durch trachoebronchiale Absaugung.
Der Zeitpunkt des Eingriffs richtet sich hauptsächlich nach klinischen Parametern.
TBA Care® ist ein neues im Handel erhältliches Gerät, das entwickelt wurde, um ein Signal zu erzeugen, wenn Sekrete in den Atemwegen intubierter Patienten vorhanden sind, und so die Notwendigkeit einer endotrachealen Absaugung nur bei Bedarf und vor einer klinischen Verschlechterung anzuzeigen.
In einer prospektiven randomisierten Studie bei intubierten und beatmeten Patienten einer allgemeinen Intensivstation untersuchten die Forscher die Wirksamkeit von TBA Care® beim Nachweis zurückgehaltener Sekrete im Vergleich zu den Standardindikatoren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
MB
-
Monza, MB, Italien, 20052
- A.O. San Gerardo
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre
- Vorhandensein eines Endotrachealtubus zur mechanischen Beatmung
- erwartete Dauer der mechanischen Beatmung länger als 48 Stunden.
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre, Schwangerschaft
- Vorhandensein einer aktiven Bronchialblutung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle
|
In dieser Gruppe werden Saugmanöver nach klinischer Indikation oder nach einem festen Zeitplan durchgeführt, je nachdem, was zuerst eintritt.
|
EXPERIMENTAL: TBA
|
Tracheale Saugmanöver werden gemäß den Indikationen des TBA-Versorgungsgeräts oder gemäß den klinischen Parametern durchgeführt, je nachdem, was zuerst eintritt.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juli 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juli 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
3. Juli 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
3. Juli 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juli 2009
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AR HSG 268
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