- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00932776
Rimozione della secrezione tracheobronchiale
2 luglio 2009 aggiornato da: University of Milano Bicocca
I pazienti sottoposti a intubazione e ventilazione meccanica richiedono la rimozione delle secrezioni mediante aspirazione tracobronchiale.
La tempistica della procedura si basa principalmente su parametri clinici.
TBA Care® è un nuovo dispositivo disponibile in commercio progettato per generare un segnale quando le secrezioni sono presenti nelle vie respiratorie dei pazienti intubati, indicando così la necessità di aspirazione endotracheale solo quando necessario e prima del deterioramento clinico.
In uno studio prospettico randomizzato su pazienti intubati e ventilati meccanicamente di una terapia intensiva generale, i ricercatori hanno studiato l'efficacia di TBA Care® nel rilevare la presenza di secrezioni trattenute rispetto agli indicatori standard.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
MB
-
Monza, MB, Italia, 20052
- A.O. San Gerardo
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore a 18 anni
- presenza di un tubo endotracheale per fornire ventilazione meccanica
- durata prevista della ventilazione meccanica superiore a 48 ore.
Criteri di esclusione:
- età < 18 anni, gravidanza
- presenza di sanguinamento bronchiale attivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo
|
In questo gruppo le manovre di aspirazione vengono eseguite secondo le indicazioni cliniche o secondo un programma fisso, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
|
SPERIMENTALE: TBA
|
Le manovre di aspirazione tracheale vengono eseguite secondo le indicazioni fornite dal dispositivo di cura TBA o secondo i parametri clinici a seconda di quale dei due si verifichi per primo.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2009
Primo Inserito (STIMA)
3 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
3 luglio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2009
Ultimo verificato
1 luglio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AR HSG 268
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dispositivo di cura TBA
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentTerminato
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentCompletato
-
Fondazione Salvatore MaugeriSconosciutoBroncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)Italia
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalSconosciutoVasospasmo cerebrale dopo emorragia subaracnoideaGermania
-
Daren K. HeylandPfizer; Queen's University; The Physicians' Services Incorporated FoundationTerminatoPolmonite associata al ventilatore | Infezione del tratto respiratorioCanada
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteMalattie RareGermania
-
Aarogyam UKNMP Medical Research Institute; Croydon Ayurveda Centre; Active Naturals Limited; AVP Research FoundationAttivo, non reclutanteDisturbo psichiatricoIndia
-
University of AlbertaCanadian Frailty NetworkCompletato
-
Bill & Melinda Gates Medical Research InstituteCompletatoTubercolosi polmonareSud Africa
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.CompletatoAcuità visiva, biomicroscopia con lampada a fessura (valutazione della colorazione corneale)Stati Uniti