Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Otevřená bezpečnostní studie tipranaviru podávaného spolu s nízkou dávkou ritonaviru u pacientů s pokročilou infekcí HIV-1 a omezenými možnostmi léčby.

29. listopadu 2016 aktualizováno: Boehringer Ingelheim

Otevřená bezpečnostní studie tipranaviru podávaného spolu s nízkou dávkou ritonaviru (TPV/r) u pacientů s pokročilou infekcí HIV-1 a omezenými možnostmi léčby.

Účelem této otevřené bezpečnostní studie je poskytnout přístup a vyhodnotit bezpečnost a snášenlivost TPV/r u již léčených pacientů s pokročilou infekcí HIV-1, u kterých selhaly alespoň dva režimy obsahující PI a mají omezené možnosti léčby. .

Přehled studie

Postavení

Schváleno pro marketing

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Rozšířený přístup

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Antwerpen, Belgie
        • 1182.16.3202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brussel, Belgie
        • 1182.16.3203 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bruxelles, Belgie
        • 1182.16.3205 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bruxelles, Belgie
        • 1182.16.3206 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bruxelles, Belgie
        • 1182.16.3207 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Charleroi, Belgie
        • 1182.16.3211 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gent, Belgie
        • 1182.16.3204 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leuven, Belgie
        • 1182.16.3201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Liège, Belgie
        • 1182.16.3208 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Liège, Belgie
        • 1182.16.3212 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Luxembourg, Belgie
        • 1182.16.3209 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Campinas - Sp, Brazílie
        • 1182.16.5511 Unidade de Pesquisa Clínica (UPC) - AIDS
      • Fortaleza - Ce, Brazílie
        • 1182.16.5505 Hospital São José de Doenças Infecciosas de Fortaleza
      • Porto Alegre - Rs, Brazílie
        • 1182.16.5502 Hospital Nossa Senhora da Conceiç
      • Porto Alegre - Rs, Brazílie
        • 1182.16.5504 Hospital das Clínicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre - Rs, Brazílie
        • 1182.16.5512 Ambulatório de DST/ AIDS - RS
      • Rio de Janeiro, Brazílie
        • 1182.16.5513 Centro de Pesquisa Hospital Evandro Chagras
      • Rio de Janeiro - Rj, Brazílie
        • 1182.16.5509
      • Santos - Sp, Brazílie
        • 1182.16.5510
      • São Paulo - Sp, Brazílie
        • 1182.16.5501 UNIFESP/ Hospital São Paulo- Univers. Federal de São Paulo
      • São Paulo - Sp, Brazílie
        • 1182.16.5506 Casa da AIDS da FMUSP
      • São Paulo - Sp, Brazílie
        • 1182.16.5507 Hospital do Servidor Público Estadual de São Paulo
      • Vila Mariana, Brazílie
        • 1182.16.5508
      • Copenhagen, Dánsko
        • 1182.16.4501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hvidovre, Dánsko
        • 1182.16.4502 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Odense C, Dánsko
        • 1182.16.4504 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vic (Barcelona), El Salvador
        • 1182.16.3491 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vizcaya, El Salvador
        • 1182.16.3464 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ancona, Itálie
        • 1182.16.3932 Azienda Ospedaliera Umberto I
      • Antella (fi), Itálie
        • 1182.16.3923 Ospedale Santa Maria Annunziata
      • Aviano - PD, Itálie
        • 1182.16.3952 Centro di riferimento oncologico
      • Bari, Itálie
        • 1182.16.3958 A.O. Ospedale Clinico Consorziale
      • Bergamo, Itálie
        • 1182.16.3920 Ospedali Riuniti di Bergamo
      • Bologna, Itálie
        • 1182.16.3946 Ospedale Policlinico S. Orsola Bologna
      • Bolzano, Itálie
        • 1182.16.3938 Ospedale Civile Regionale
      • Brescia, Itálie
        • 1182.16.3901 Università di Brescia
      • Brescia, Itálie
        • 1182.16.3957 A.O. Spedali Civili di Brescia
      • Busto Arsizio (va), Itálie
        • 1182.16.3928 Azienda Ospedaliera
      • Cagliari, Itálie
        • 1182.16.3964 Ospedale SS. Trinità
      • Catania, Itálie
        • 1182.16.3947 U.O. Malattie Infettive
      • Catanzaro, Itálie
        • 1182.16.3961 Ospedale Pugliese
      • Cuggiono-MI, Itálie
        • 1182.16.3954 Ospedale Civile
      • Ferrara, Itálie
        • 1182.16.3963 Azienda Ospedaliera Arcispedale S. Anna
      • Firenze, Itálie
        • 1182.16.3924 Azienda Ospedaliera Careggi
      • Foggia, Itálie
        • 1182.16.3902 Ospedali Riuniti di Foggia
      • Foggia, Itálie
        • 1182.16.3911 U.O. di Malattie Infettive
      • Genova, Itálie
        • 1182.16.3926 Azienda Ospedaliera
      • Genova, Itálie
        • 1182.16.3927 Azienda Ospedaliera
      • Genova, Itálie
        • 1182.16.3929 Malattie Infettive
      • Lecco, Itálie
        • 1182.16.3912 Ospedale "A. Manzoni"
      • Mantova, Itálie
        • 1182.16.3925 Azienda Ospedaliera Carlo Poma
      • Mestre-VE, Itálie
        • 1182.16.3951 Ospedale Civile Umberto I
      • Milano, Itálie
        • 1182.16.3903 Ospedale L. Sacco
      • Milano, Itálie
        • 1182.16.3904 Ospedale Luigi Sacco
      • Milano, Itálie
        • 1182.16.3910 Ospedale Luigi Sacco
      • Milano, Itálie
        • 1182.16.3913 Fondazione Centro S. Raffaele del Monte Tabor
      • Milano, Itálie
        • 1182.16.3953 ospedale Niguarda
      • Milano, Itálie
        • 1182.16.3965 Ospedale Maggiore
      • Modena, Itálie
        • 1182.16.3968 Azienda Ospedaliera Policlinico
      • Napoli, Itálie
        • 1182.16.3934 Azienda Ospedaliera D. Cotugno
      • Napoli, Itálie
        • 1182.16.3937 Azienda Ospedaliera D. Cotugno
      • PALLANZA (Verbania), Itálie
        • 1182.16.3914 Presidio Ospedaliero di Verbania
      • Padova, Itálie
        • 1182.16.3942 Azienda Ospedaliera di Padova
      • Parma, Itálie
        • 1182.16.3948 U.O. Malattie Infettive ed Epatologia
      • Pavia, Itálie
        • 1182.16.3909 I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo
      • Pavia, Itálie
        • 1182.16.3921 IRCCS Policlinico San Matteo
      • Perugia, Itálie
        • 1182.16.3966 Policlinico Monteluce
      • Pesaro, Itálie
        • 1182.16.3955 Ospedale San Salvatore
      • Pescara, Itálie
        • 1182.16.3967 Ospedale Civile dello Spirito Santo
      • Pisa, Itálie
        • 1182.16.3944 Ospedale Cisanello
      • Ravenna, Itálie
        • 1182.16.3931 Ospedale Santa Maria delle Croci
      • Reggio Emilia, Itálie
        • 1182.16.3930 Arcispedale S. Maria Nuova
      • Roma, Itálie
        • 1182.16.3905 IRCCS Lazzaro Spallanzani
      • Roma, Itálie
        • 1182.16.3906 IRCCS Lazzaro Spallanzani
      • Roma, Itálie
        • 1182.16.3907 IRCCS Lazzaro Spallanzani
      • Roma, Itálie
        • 1182.16.3908 IRCCS Lazzaro Spallanzani
      • Roma, Itálie
        • 1182.16.3915 Azienda Policlinico Umberto I
      • Roma, Itálie
        • 1182.16.3922 Università "La Sapienza"
      • Roma, Itálie
        • 1182.16.3941 Istituto Nazionale per le Malattie Infettive
      • Roma, Itálie
        • 1182.16.3960 Università Cattolica del Sacro Cuore
      • Sassari, Itálie
        • 1182.16.3945 Istituto Malattie Infettive Università Di Sassari
      • Statte (ta), Itálie
        • 1182.16.3970 Ospedale San Giuseppe Moscati
      • Torino, Itálie
        • 1182.16.3917 Ospedale Amedeo di Savoia
      • Torino, Itálie
        • 1182.16.3918 Ospedale Amedeo di Savoia
      • Torino, Itálie
        • 1182.16.3919 Ospedale Amedeo di Savoia
      • Torrette Di Ancona, Itálie
        • 1182.16.3933 Azienda Ospedaliera Umberto I
      • Torrette Di Ancona, Itálie
        • 1182.16.3939 Ospedale Regionale
      • Treviso, Itálie
        • 1182.16.3940 Presidio Ospedaliero Cà Foncello
      • Udine, Itálie
        • 1182.16.3943 Policlinico Universitario di Udine
      • Varese, Itálie
        • 1182.16.3916 Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
      • Venezia, Itálie
        • 1182.16.3950 Ospedale SS. Giovanni e Paolo
      • Verona, Itálie
        • 1182.16.3949 Policlinico Rossi "Borgo Roma"
      • Vicenza, Itálie
        • 1182.16.3959 Ospedale Civile di Vicenza - USSL 6
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • 1182.16.1118
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • 1182.16.1104 University of Alberta H-Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • 1182.16.1101 St. Paul's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • 1182.16.1111 Downtown Infectious Diseases Clinic
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • 1182.16.1125 St. Boniface General Hospital
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada
        • 1182.16.1131 The Moncton Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • 1182.16.1128 Centre for Clinical Research
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • 1182.16.1112 McMaster University Medical Centre
      • London, Ontario, Kanada
        • 1182.16.1126 HIV Care Programme
      • Oakville, Ontario, Kanada
        • 1182.16.1132 Infectious Diseases Consultant
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • 1182.16.1102 Canadian Immunodeficiency Research Collaborative Inc.
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • 1182.16.1107 Sunnybrook & Woman's College Health Science Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • 1182.16.1109 Infectious Diseases and HIV
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • 1182.16.1110 Toronto East General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • 1182.16.1114 Toronto General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • 1182.16.1115
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • 1182.16.1124
      • Whitby, Ontario, Kanada
        • 1182.16.1106 Positive Care Clinic
      • Windsor, Ontario, Kanada
        • 1182.16.1120 Metropolitan Campus
    • Quebec
      • Monteal, Quebec, Kanada
        • 1182.16.1116 Immune Deficiency Treatment Centre
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • 1182.16.1103 Hopital Notre Dame CHUM
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • 1182.16.1113 Montreal Chest Institute, McGill University Health Centre
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • 1182.16.1117 Clinique medicale l'Actuel
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • 1182.16.1119
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • 1182.16.1122 Infectious Diseases
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • 1182.16.1130 Clinique Medicale LORI
      • Lisboa, Portugalsko
        • 1182.16.3503 Centro Hospitalar de Lisboa
      • Lisbon, Portugalsko
        • 1182.16.3502 Hospital São Francisco Xavier
      • Lisbon, Portugalsko
        • 1182.16.3505 Hospital Santa Maria
      • Matosinhos, Portugalsko
        • 1182.16.3501 Unidade Local de Saúde de Matosinhos
      • Porto, Portugalsko
        • 1182.16.3504 Hospital Joaquim Urbano
      • Athens, Řecko
        • 1182.16.3001 "Andreas Syggros"Hospital of Dermatological & Veneral Diseas
      • Athens, Řecko
        • 1182.16.3002 "Greek Red Cross" Hospital, 3rd Internal Medicine Clinic
      • Athens, Řecko
        • 1182.16.3004 "Attiko" Hospital, 4th Internal Medicine Clinic, UOA
      • Athens, Řecko
        • 1182.16.3005 Laiko Hospital, 2nd District Blood Donation Center & Haemato
      • Athens, Řecko
        • 1182.16.3007 1st Social Insurance Foundation (IKA) Pentelis
      • Patras, Řecko
        • 1182.16.3010 University Hospital of Patras
      • Piraeus, Řecko
        • 1182.16.3008 "Tzanio" Hospital
      • Thessaloniki, Řecko
        • 1182.16.3009 AHEPA Hospital
      • A Coruña, Španělsko
        • 1182.16.3419 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Alcalá de Henares (Madrid), Španělsko
        • 1182.16.3412 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Alicante, Španělsko
        • 1182.16.3432 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Almeria, Španělsko
        • 1182.16.3484 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Arrecife (Lanzarote), Španělsko
        • 1182.16.3487 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aviles (Asturias), Španělsko
        • 1182.16.3474 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Badalona, Španělsko
        • 1182.16.3440
      • Baracaldo (Vizcaya), Španělsko
        • 1182.16.3454 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona, Španělsko
        • 1182.16.3438 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona, Španělsko
        • 1182.16.3442 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona, Španělsko
        • 1182.16.3448 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona, Španělsko
        • 1182.16.3449 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bilbao, Španělsko
        • 1182.16.3463 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cadiz, Španělsko
        • 1182.16.3476 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cartagena, Španělsko
        • 1182.16.3430 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Castellón, Španělsko
        • 1182.16.3462 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cordoba, Španělsko
        • 1182.16.3429 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • El Palmar (MURCIA), Španělsko
        • 1182.16.3431 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gandia (Valencia), Španělsko
        • 1182.16.3488 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gerona, Španělsko
        • 1182.16.3443 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Getafe (Madrid), Španělsko
        • 1182.16.3411 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gijón (ASTURIAS), Španělsko
        • 1182.16.3418 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Granada, Španělsko
        • 1182.16.3427 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Granada, Španělsko
        • 1182.16.3428 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Granollers (Barcelona), Španělsko
        • 1182.16.3439 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hospitalet de Llobregat, Španělsko
        • 1182.16.3445 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hospitalet de Llobregat (Barcelona), Španělsko
        • 1182.16.3477 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Huelva, Španělsko
        • 1182.16.3480 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ibiza, Španělsko
        • 1182.16.3498 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jaen, Španělsko
        • 1182.16.3479 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jerez de la Frontera, Španělsko
        • 1182.16.3423 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • La Laguna (santa Cruz de Tenerife), Španělsko
        • 1182.16.3436 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Las Palmas de Gran Canaria, Španělsko
        • 1182.16.3434 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Las Palmas de Gran Canarias, Španělsko
        • 1182.16.3437 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leganés (Madrid), Španělsko
        • 1182.16.3470 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lleida, Španělsko
        • 1182.16.3441 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Logroño, Španělsko
        • 1182.16.3490 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Španělsko
        • 1182.16.3401 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Španělsko
        • 1182.16.3402 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Španělsko
        • 1182.16.3404 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Španělsko
        • 1182.16.3405 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Španělsko
        • 1182.16.3406 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Španělsko
        • 1182.16.3407 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Španělsko
        • 1182.16.3408 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Španělsko
        • 1182.16.3409 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Španělsko
        • 1182.16.3413 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Malaga, Španělsko
        • 1182.16.3424 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Manresa (Barcelona), Španělsko
        • 1182.16.3494 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marbella (Málaga), Španělsko
        • 1182.16.3426 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mataro, Španělsko
        • 1182.16.3493 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mataró (Barcelona), Španělsko
        • 1182.16.3492
      • Málaga, Španělsko
        • 1182.16.3425 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Móstoles (Madrid), Španělsko
        • 1182.16.3410 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Navarra, Španělsko
        • 1182.16.3489 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ourense, Španělsko
        • 1182.16.3472 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oviedo (Asturias), Španělsko
        • 1182.16.3417 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Palma de Mallorca, Španělsko
        • 1182.16.3496 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Plama de Mallorca, Španělsko
        • 1182.16.3450 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Reus (Tarragona), Španělsko
        • 1182.16.3497 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sabadell (Barcelona), Španělsko
        • 1182.16.3446 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Sebastian, Španělsko
        • 1182.16.3453 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santa Cruz de Tenerife, Španělsko
        • 1182.16.3435 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santander, Španělsko
        • 1182.16.3455 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santiago de Compostela, Španělsko
        • 1182.16.3415 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sevilla, Španělsko
        • 1182.16.3420 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sevilla, Španělsko
        • 1182.16.3421 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sevilla, Španělsko
        • 1182.16.3422 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tarragona, Španělsko
        • 1182.16.3447 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tarragona, Španělsko
        • 1182.16.3495 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Terrassa, Španělsko
        • 1182.16.3444 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valencia, Španělsko
        • 1182.16.3456 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valencia, Španělsko
        • 1182.16.3457 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valencia, Španělsko
        • 1182.16.3458 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valencia, Španělsko
        • 1182.16.3460 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valencia, Španělsko
        • 1182.16.3461 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valladolid, Španělsko
        • 1182.16.3403 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vigo, Španělsko
        • 1182.16.3416 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vigo (Pontevedra), Španělsko
        • 1182.16.3467 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Villajoyosa (ALICANTE), Španělsko
        • 1182.16.3482 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vitoria, Španělsko
        • 1182.16.3483 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zamora, Španělsko
        • 1182.16.3471 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zaragoza, Španělsko
        • 1182.16.3451 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • zARAGOZA, Španělsko
        • 1182.16.3452 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ze skupiny trojité antiretrovirové léčby s alespoň 2 předchozími režimy založenými na PI, kteří selhali nebo netolerují aktuálně schválenou léčbu HIV-1.
  2. Věk rovný nebo více než 18 let
  3. Pacientka je ochotna používat účinnou bariérovou metodu antikoncepce po dobu účasti ve studii a až tři měsíce poté
  4. Pacient dobrovolně poskytuje písemný informovaný souhlas s účastí v souladu s místními zákony.

Kritéria vyloučení:

  1. Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku tipranaviru nebo ritonaviru
  2. Nutné užívání omezených léků.
  3. Pacientky ve fertilním věku, které mají na začátku pozitivní těhotenský test nebo kojí.
  4. Jakýkoli zdravotní stav, který by podle názoru zkoušejícího narušoval schopnost pacientů účastnit se nebo dodržovat požadavky tohoto protokolu.
  5. Užívání jiných hodnocených léků během 30 dnů před TPV posíleným zahájením ritonaviru a po dobu účasti ve studii
  6. Porucha funkce jater prokázaná následujícími základními laboratorními nálezy:

    • AST nebo ALT více než 5X ULN nebo celkový bilirubin více než 3,5X ULN
    • AST nebo ALT více 2,5X ULN a celkový bilirubin více 2X ULN

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

7. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Tipranavir

Předplatit