Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude ouverte sur l'innocuité du tipranavir co-administré avec du ritonavir à faible dose chez des patients présentant une infection avancée par le VIH-1 et des options de traitement limitées.

29 novembre 2016 mis à jour par: Boehringer Ingelheim

Une étude ouverte sur l'innocuité du tipranavir co-administré avec du ritonavir à faible dose (TPV/r) chez des patients présentant une infection avancée par le VIH-1 et des options de traitement limitées.

Le but de cette étude d'innocuité ouverte est de fournir un accès et d'évaluer l'innocuité et la tolérabilité du TPV/r chez les patients prétraités atteints d'une infection avancée par le VIH-1 qui ont échoué à au moins deux schémas thérapeutiques contenant des IP et dont les options de traitement sont limitées. .

Aperçu de l'étude

Statut

Approuvé pour la commercialisation

Les conditions

Infections à VIH

Intervention / Traitement

Médicament: Tipranavir

Type d'étude

Accès étendu

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Belgique
- - Antwerpen, Belgique
    - 1182.16.3202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Brussel, Belgique
    - 1182.16.3203 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bruxelles, Belgique
    - 1182.16.3205 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bruxelles, Belgique
    - 1182.16.3206 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bruxelles, Belgique
    - 1182.16.3207 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Charleroi, Belgique
    - 1182.16.3211 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gent, Belgique
    - 1182.16.3204 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Leuven, Belgique
    - 1182.16.3201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Liège, Belgique
    - 1182.16.3208 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Liège, Belgique
    - 1182.16.3212 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Luxembourg, Belgique
    - 1182.16.3209 Boehringer Ingelheim Investigational Site
Brésil
- - Campinas - Sp, Brésil
    - 1182.16.5511 Unidade de Pesquisa Clínica (UPC) - AIDS
  - Fortaleza - Ce, Brésil
    - 1182.16.5505 Hospital São José de Doenças Infecciosas de Fortaleza
  - Porto Alegre - Rs, Brésil
    - 1182.16.5502 Hospital Nossa Senhora da Conceiç
  - Porto Alegre - Rs, Brésil
    - 1182.16.5504 Hospital das Clínicas de Porto Alegre
  - Porto Alegre - Rs, Brésil
    - 1182.16.5512 Ambulatório de DST/ AIDS - RS
  - Rio de Janeiro, Brésil
    - 1182.16.5513 Centro de Pesquisa Hospital Evandro Chagras
  - Rio de Janeiro - Rj, Brésil
    - 1182.16.5509
  - Santos - Sp, Brésil
    - 1182.16.5510
  - São Paulo - Sp, Brésil
    - 1182.16.5501 UNIFESP/ Hospital São Paulo- Univers. Federal de São Paulo
  - São Paulo - Sp, Brésil
    - 1182.16.5506 Casa da AIDS da FMUSP
  - São Paulo - Sp, Brésil
    - 1182.16.5507 Hospital do Servidor Público Estadual de São Paulo
  - Vila Mariana, Brésil
    - 1182.16.5508
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada
    - 1182.16.1118
  - Edmonton, Alberta, Canada
    - 1182.16.1104 University of Alberta H-Site
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada
    - 1182.16.1101 St. Paul's Hospital
  - Vancouver, British Columbia, Canada
    - 1182.16.1111 Downtown Infectious Diseases Clinic
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada
    - 1182.16.1125 St. Boniface General Hospital
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Canada
    - 1182.16.1131 The Moncton Hospital
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada
    - 1182.16.1128 Centre for Clinical Research
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada
    - 1182.16.1112 McMaster University Medical Centre
  - London, Ontario, Canada
    - 1182.16.1126 HIV Care Programme
  - Oakville, Ontario, Canada
    - 1182.16.1132 Infectious Diseases Consultant
  - Toronto, Ontario, Canada
    - 1182.16.1102 Canadian Immunodeficiency Research Collaborative Inc.
  - Toronto, Ontario, Canada
    - 1182.16.1107 Sunnybrook & Woman's College Health Science Centre
  - Toronto, Ontario, Canada
    - 1182.16.1109 Infectious Diseases and HIV
  - Toronto, Ontario, Canada
    - 1182.16.1110 Toronto East General Hospital
  - Toronto, Ontario, Canada
    - 1182.16.1114 Toronto General Hospital
  - Toronto, Ontario, Canada
    - 1182.16.1115
  - Toronto, Ontario, Canada
    - 1182.16.1124
  - Whitby, Ontario, Canada
    - 1182.16.1106 Positive Care Clinic
  - Windsor, Ontario, Canada
    - 1182.16.1120 Metropolitan Campus
- Quebec
  - Monteal, Quebec, Canada
    - 1182.16.1116 Immune Deficiency Treatment Centre
  - Montreal, Quebec, Canada
    - 1182.16.1103 Hopital Notre Dame CHUM
  - Montreal, Quebec, Canada
    - 1182.16.1113 Montreal Chest Institute, McGill University Health Centre
  - Montreal, Quebec, Canada
    - 1182.16.1117 Clinique medicale l'Actuel
  - Montreal, Quebec, Canada
    - 1182.16.1119
  - Montreal, Quebec, Canada
    - 1182.16.1122 Infectious Diseases
  - Montreal, Quebec, Canada
    - 1182.16.1130 Clinique Medicale LORI
Danemark
- - Copenhagen, Danemark
    - 1182.16.4501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Hvidovre, Danemark
    - 1182.16.4502 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Odense C, Danemark
    - 1182.16.4504 Boehringer Ingelheim Investigational Site
Espagne
- - A Coruña, Espagne
    - 1182.16.3419 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Alcalá de Henares (Madrid), Espagne
    - 1182.16.3412 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Alicante, Espagne
    - 1182.16.3432 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Almeria, Espagne
    - 1182.16.3484 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Arrecife (Lanzarote), Espagne
    - 1182.16.3487 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Aviles (Asturias), Espagne
    - 1182.16.3474 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Badalona, Espagne
    - 1182.16.3440
  - Baracaldo (Vizcaya), Espagne
    - 1182.16.3454 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Barcelona, Espagne
    - 1182.16.3438 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Barcelona, Espagne
    - 1182.16.3442 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Barcelona, Espagne
    - 1182.16.3448 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Barcelona, Espagne
    - 1182.16.3449 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bilbao, Espagne
    - 1182.16.3463 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Cadiz, Espagne
    - 1182.16.3476 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Cartagena, Espagne
    - 1182.16.3430 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Castellón, Espagne
    - 1182.16.3462 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Cordoba, Espagne
    - 1182.16.3429 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - El Palmar (MURCIA), Espagne
    - 1182.16.3431 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gandia (Valencia), Espagne
    - 1182.16.3488 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gerona, Espagne
    - 1182.16.3443 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Getafe (Madrid), Espagne
    - 1182.16.3411 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gijón (ASTURIAS), Espagne
    - 1182.16.3418 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Granada, Espagne
    - 1182.16.3427 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Granada, Espagne
    - 1182.16.3428 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Granollers (Barcelona), Espagne
    - 1182.16.3439 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Hospitalet de Llobregat, Espagne
    - 1182.16.3445 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Hospitalet de Llobregat (Barcelona), Espagne
    - 1182.16.3477 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Huelva, Espagne
    - 1182.16.3480 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Ibiza, Espagne
    - 1182.16.3498 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Jaen, Espagne
    - 1182.16.3479 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Jerez de la Frontera, Espagne
    - 1182.16.3423 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - La Laguna (santa Cruz de Tenerife), Espagne
    - 1182.16.3436 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Las Palmas de Gran Canaria, Espagne
    - 1182.16.3434 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Las Palmas de Gran Canarias, Espagne
    - 1182.16.3437 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Leganés (Madrid), Espagne
    - 1182.16.3470 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Lleida, Espagne
    - 1182.16.3441 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Logroño, Espagne
    - 1182.16.3490 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Madrid, Espagne
    - 1182.16.3401 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Madrid, Espagne
    - 1182.16.3402 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Madrid, Espagne
    - 1182.16.3404 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Madrid, Espagne
    - 1182.16.3405 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Madrid, Espagne
    - 1182.16.3406 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Madrid, Espagne
    - 1182.16.3407 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Madrid, Espagne
    - 1182.16.3408 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Madrid, Espagne
    - 1182.16.3409 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Madrid, Espagne
    - 1182.16.3413 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Malaga, Espagne
    - 1182.16.3424 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Manresa (Barcelona), Espagne
    - 1182.16.3494 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Marbella (Málaga), Espagne
    - 1182.16.3426 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Mataro, Espagne
    - 1182.16.3493 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Mataró (Barcelona), Espagne
    - 1182.16.3492
  - Málaga, Espagne
    - 1182.16.3425 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Móstoles (Madrid), Espagne
    - 1182.16.3410 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Navarra, Espagne
    - 1182.16.3489 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Ourense, Espagne
    - 1182.16.3472 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Oviedo (Asturias), Espagne
    - 1182.16.3417 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Palma de Mallorca, Espagne
    - 1182.16.3496 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Plama de Mallorca, Espagne
    - 1182.16.3450 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Reus (Tarragona), Espagne
    - 1182.16.3497 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Sabadell (Barcelona), Espagne
    - 1182.16.3446 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - San Sebastian, Espagne
    - 1182.16.3453 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Santa Cruz de Tenerife, Espagne
    - 1182.16.3435 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Santander, Espagne
    - 1182.16.3455 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Santiago de Compostela, Espagne
    - 1182.16.3415 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Sevilla, Espagne
    - 1182.16.3420 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Sevilla, Espagne
    - 1182.16.3421 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Sevilla, Espagne
    - 1182.16.3422 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Tarragona, Espagne
    - 1182.16.3447 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Tarragona, Espagne
    - 1182.16.3495 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Terrassa, Espagne
    - 1182.16.3444 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Valencia, Espagne
    - 1182.16.3456 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Valencia, Espagne
    - 1182.16.3457 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Valencia, Espagne
    - 1182.16.3458 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Valencia, Espagne
    - 1182.16.3460 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Valencia, Espagne
    - 1182.16.3461 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Valladolid, Espagne
    - 1182.16.3403 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Vigo, Espagne
    - 1182.16.3416 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Vigo (Pontevedra), Espagne
    - 1182.16.3467 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Villajoyosa (ALICANTE), Espagne
    - 1182.16.3482 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Vitoria, Espagne
    - 1182.16.3483 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Zamora, Espagne
    - 1182.16.3471 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Zaragoza, Espagne
    - 1182.16.3451 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - zARAGOZA, Espagne
    - 1182.16.3452 Boehringer Ingelheim Investigational Site
Grèce
- - Athens, Grèce
    - 1182.16.3001 "Andreas Syggros"Hospital of Dermatological & Veneral Diseas
  - Athens, Grèce
    - 1182.16.3002 "Greek Red Cross" Hospital, 3rd Internal Medicine Clinic
  - Athens, Grèce
    - 1182.16.3004 "Attiko" Hospital, 4th Internal Medicine Clinic, UOA
  - Athens, Grèce
    - 1182.16.3005 Laiko Hospital, 2nd District Blood Donation Center & Haemato
  - Athens, Grèce
    - 1182.16.3007 1st Social Insurance Foundation (IKA) Pentelis
  - Patras, Grèce
    - 1182.16.3010 University Hospital of Patras
  - Piraeus, Grèce
    - 1182.16.3008 "Tzanio" Hospital
  - Thessaloniki, Grèce
    - 1182.16.3009 AHEPA Hospital
Italie
- - Ancona, Italie
    - 1182.16.3932 Azienda Ospedaliera Umberto I
  - Antella (fi), Italie
    - 1182.16.3923 Ospedale Santa Maria Annunziata
  - Aviano - PD, Italie
    - 1182.16.3952 Centro di riferimento oncologico
  - Bari, Italie
    - 1182.16.3958 A.O. Ospedale Clinico Consorziale
  - Bergamo, Italie
    - 1182.16.3920 Ospedali Riuniti di Bergamo
  - Bologna, Italie
    - 1182.16.3946 Ospedale Policlinico S. Orsola Bologna
  - Bolzano, Italie
    - 1182.16.3938 Ospedale Civile Regionale
  - Brescia, Italie
    - 1182.16.3901 Università di Brescia
  - Brescia, Italie
    - 1182.16.3957 A.O. Spedali Civili di Brescia
  - Busto Arsizio (va), Italie
    - 1182.16.3928 Azienda Ospedaliera
  - Cagliari, Italie
    - 1182.16.3964 Ospedale SS. Trinità
  - Catania, Italie
    - 1182.16.3947 U.O. Malattie Infettive
  - Catanzaro, Italie
    - 1182.16.3961 Ospedale Pugliese
  - Cuggiono-MI, Italie
    - 1182.16.3954 Ospedale Civile
  - Ferrara, Italie
    - 1182.16.3963 Azienda Ospedaliera Arcispedale S. Anna
  - Firenze, Italie
    - 1182.16.3924 Azienda Ospedaliera Careggi
  - Foggia, Italie
    - 1182.16.3902 Ospedali Riuniti di Foggia
  - Foggia, Italie
    - 1182.16.3911 U.O. di Malattie Infettive
  - Genova, Italie
    - 1182.16.3926 Azienda Ospedaliera
  - Genova, Italie
    - 1182.16.3927 Azienda Ospedaliera
  - Genova, Italie
    - 1182.16.3929 Malattie Infettive
  - Lecco, Italie
    - 1182.16.3912 Ospedale "A. Manzoni"
  - Mantova, Italie
    - 1182.16.3925 Azienda Ospedaliera Carlo Poma
  - Mestre-VE, Italie
    - 1182.16.3951 Ospedale Civile Umberto I
  - Milano, Italie
    - 1182.16.3903 Ospedale L. Sacco
  - Milano, Italie
    - 1182.16.3904 Ospedale Luigi Sacco
  - Milano, Italie
    - 1182.16.3910 Ospedale Luigi Sacco
  - Milano, Italie
    - 1182.16.3913 Fondazione Centro S. Raffaele del Monte Tabor
  - Milano, Italie
    - 1182.16.3953 ospedale Niguarda
  - Milano, Italie
    - 1182.16.3965 Ospedale Maggiore
  - Modena, Italie
    - 1182.16.3968 Azienda Ospedaliera Policlinico
  - Napoli, Italie
    - 1182.16.3934 Azienda Ospedaliera D. Cotugno
  - Napoli, Italie
    - 1182.16.3937 Azienda Ospedaliera D. Cotugno
  - PALLANZA (Verbania), Italie
    - 1182.16.3914 Presidio Ospedaliero di Verbania
  - Padova, Italie
    - 1182.16.3942 Azienda Ospedaliera di Padova
  - Parma, Italie
    - 1182.16.3948 U.O. Malattie Infettive ed Epatologia
  - Pavia, Italie
    - 1182.16.3909 I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo
  - Pavia, Italie
    - 1182.16.3921 IRCCS Policlinico San Matteo
  - Perugia, Italie
    - 1182.16.3966 Policlinico Monteluce
  - Pesaro, Italie
    - 1182.16.3955 Ospedale San Salvatore
  - Pescara, Italie
    - 1182.16.3967 Ospedale Civile dello Spirito Santo
  - Pisa, Italie
    - 1182.16.3944 Ospedale Cisanello
  - Ravenna, Italie
    - 1182.16.3931 Ospedale Santa Maria delle Croci
  - Reggio Emilia, Italie
    - 1182.16.3930 Arcispedale S. Maria Nuova
  - Roma, Italie
    - 1182.16.3905 IRCCS Lazzaro Spallanzani
  - Roma, Italie
    - 1182.16.3906 IRCCS Lazzaro Spallanzani
  - Roma, Italie
    - 1182.16.3907 IRCCS Lazzaro Spallanzani
  - Roma, Italie
    - 1182.16.3908 IRCCS Lazzaro Spallanzani
  - Roma, Italie
    - 1182.16.3915 Azienda Policlinico Umberto I
  - Roma, Italie
    - 1182.16.3922 Università "La Sapienza"
  - Roma, Italie
    - 1182.16.3941 Istituto Nazionale per le Malattie Infettive
  - Roma, Italie
    - 1182.16.3960 Università Cattolica del Sacro Cuore
  - Sassari, Italie
    - 1182.16.3945 Istituto Malattie Infettive Università Di Sassari
  - Statte (ta), Italie
    - 1182.16.3970 Ospedale San Giuseppe Moscati
  - Torino, Italie
    - 1182.16.3917 Ospedale Amedeo di Savoia
  - Torino, Italie
    - 1182.16.3918 Ospedale Amedeo di Savoia
  - Torino, Italie
    - 1182.16.3919 Ospedale Amedeo di Savoia
  - Torrette Di Ancona, Italie
    - 1182.16.3933 Azienda Ospedaliera Umberto I
  - Torrette Di Ancona, Italie
    - 1182.16.3939 Ospedale Regionale
  - Treviso, Italie
    - 1182.16.3940 Presidio Ospedaliero Cà Foncello
  - Udine, Italie
    - 1182.16.3943 Policlinico Universitario di Udine
  - Varese, Italie
    - 1182.16.3916 Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
  - Venezia, Italie
    - 1182.16.3950 Ospedale SS. Giovanni e Paolo
  - Verona, Italie
    - 1182.16.3949 Policlinico Rossi "Borgo Roma"
  - Vicenza, Italie
    - 1182.16.3959 Ospedale Civile di Vicenza - USSL 6
Le Portugal
- - Lisboa, Le Portugal
    - 1182.16.3503 Centro Hospitalar de Lisboa
  - Lisbon, Le Portugal
    - 1182.16.3502 Hospital São Francisco Xavier
  - Lisbon, Le Portugal
    - 1182.16.3505 Hospital Santa Maria
  - Matosinhos, Le Portugal
    - 1182.16.3501 Unidade Local de Saúde de Matosinhos
  - Porto, Le Portugal
    - 1182.16.3504 Hospital Joaquim Urbano
Le Salvador
- - Vic (Barcelona), Le Salvador
    - 1182.16.3491 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Vizcaya, Le Salvador
    - 1182.16.3464 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les patients de la triple classe d'antirétroviraux avec au moins 2 régimes antérieurs à base d'IP qui ont échoué ou sont intolérants aux traitements actuellement approuvés contre le VIH-1.
Âge égal ou supérieur à 18 ans
Le patient est disposé à utiliser une méthode de contraception de barrière efficace pendant la durée de la participation à l'étude et jusqu'à trois mois par la suite
Le patient fournit volontairement un consentement éclairé écrit pour participer, conformément à la législation locale.

Critère d'exclusion:

Hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients du tipranavir ou du ritonavir
Utilisation obligatoire de médicaments restreints.
Patientes en âge de procréer qui ont un test de grossesse positif au départ ou qui allaitent.
Toute condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec la capacité des patients à participer ou à adhérer aux exigences de ce protocole.
Utilisation d'autres médicaments expérimentaux, dans les 30 jours précédant l'initiation du TPV renforcé par le ritonavir et pendant la durée de la participation à l'étude
Insuffisance hépatique mise en évidence par les résultats de laboratoire de base suivants :
- AST ou ALT plus de 5X LSN ou bilirubine totale plus de 3,5X LSN
- AST ou ALT plus de 2,5 X LSN et bilirubine totale plus de 2 X LSN

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boehringer Ingelheim

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2009

Première publication (Estimation)

7 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

1182.16

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .