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Un estudio de seguridad de etiqueta abierta de tipranavir coadministrado con dosis bajas de ritonavir en pacientes con infección avanzada por VIH-1 y opciones de tratamiento limitadas.

29 de noviembre de 2016 actualizado por: Boehringer Ingelheim

Un estudio de seguridad de etiqueta abierta de tipranavir coadministrado con dosis bajas de ritonavir (TPV/r) en pacientes con infección avanzada por VIH-1 y opciones de tratamiento limitadas.

El propósito de este Estudio de seguridad de etiqueta abierta es proporcionar acceso y evaluar la seguridad y tolerabilidad de TPV/r en pacientes con tratamiento previo con infección avanzada por VIH-1 que han fracasado al menos con dos regímenes que contienen IP y tienen opciones de tratamiento limitadas. .

Descripción general del estudio

Estado

Aprobado para la comercialización

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Acceso ampliado

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
      • Campinas - Sp, Brasil
        • 1182.16.5511 Unidade de Pesquisa Clínica (UPC) - AIDS
      • Fortaleza - Ce, Brasil
        • 1182.16.5505 Hospital São José de Doenças Infecciosas de Fortaleza
      • Porto Alegre - Rs, Brasil
        • 1182.16.5502 Hospital Nossa Senhora da Conceiç
      • Porto Alegre - Rs, Brasil
        • 1182.16.5504 Hospital das Clínicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre - Rs, Brasil
        • 1182.16.5512 Ambulatório de DST/ AIDS - RS
      • Rio de Janeiro, Brasil
        • 1182.16.5513 Centro de Pesquisa Hospital Evandro Chagras
      • Rio de Janeiro - Rj, Brasil
        • 1182.16.5509
      • Santos - Sp, Brasil
        • 1182.16.5510
      • São Paulo - Sp, Brasil
        • 1182.16.5501 UNIFESP/ Hospital São Paulo- Univers. Federal de São Paulo
      • São Paulo - Sp, Brasil
        • 1182.16.5506 Casa da AIDS da FMUSP
      • São Paulo - Sp, Brasil
        • 1182.16.5507 Hospital do Servidor Público Estadual de São Paulo
      • Vila Mariana, Brasil
        • 1182.16.5508
  • Bélgica
      • Antwerpen, Bélgica
        • 1182.16.3202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brussel, Bélgica
        • 1182.16.3203 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bruxelles, Bélgica
        • 1182.16.3205 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bruxelles, Bélgica
        • 1182.16.3206 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bruxelles, Bélgica
        • 1182.16.3207 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Charleroi, Bélgica
        • 1182.16.3211 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gent, Bélgica
        • 1182.16.3204 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leuven, Bélgica
        • 1182.16.3201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Liège, Bélgica
        • 1182.16.3208 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Liège, Bélgica
        • 1182.16.3212 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Luxembourg, Bélgica
        • 1182.16.3209 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá
        • 1182.16.1118
      • Edmonton, Alberta, Canadá
        • 1182.16.1104 University of Alberta H-Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá
        • 1182.16.1101 St. Paul's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canadá
        • 1182.16.1111 Downtown Infectious Diseases Clinic
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá
        • 1182.16.1125 St. Boniface General Hospital
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canadá
        • 1182.16.1131 The Moncton Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá
        • 1182.16.1128 Centre for Clinical Research
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá
        • 1182.16.1112 McMaster University Medical Centre
      • London, Ontario, Canadá
        • 1182.16.1126 HIV Care Programme
      • Oakville, Ontario, Canadá
        • 1182.16.1132 Infectious Diseases Consultant
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • 1182.16.1102 Canadian Immunodeficiency Research Collaborative Inc.
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • 1182.16.1107 Sunnybrook & Woman's College Health Science Centre
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • 1182.16.1109 Infectious Diseases and HIV
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • 1182.16.1110 Toronto East General Hospital
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • 1182.16.1114 Toronto General Hospital
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • 1182.16.1115
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • 1182.16.1124
      • Whitby, Ontario, Canadá
        • 1182.16.1106 Positive Care Clinic
      • Windsor, Ontario, Canadá
        • 1182.16.1120 Metropolitan Campus
    • Quebec
      • Monteal, Quebec, Canadá
        • 1182.16.1116 Immune Deficiency Treatment Centre
      • Montreal, Quebec, Canadá
        • 1182.16.1103 Hopital Notre Dame CHUM
      • Montreal, Quebec, Canadá
        • 1182.16.1113 Montreal Chest Institute, McGill University Health Centre
      • Montreal, Quebec, Canadá
        • 1182.16.1117 Clinique medicale l'Actuel
      • Montreal, Quebec, Canadá
        • 1182.16.1119
      • Montreal, Quebec, Canadá
        • 1182.16.1122 Infectious Diseases
      • Montreal, Quebec, Canadá
        • 1182.16.1130 Clinique Medicale LORI
  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca
        • 1182.16.4501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hvidovre, Dinamarca
        • 1182.16.4502 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Odense C, Dinamarca
        • 1182.16.4504 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • El Salvador
      • Vic (Barcelona), El Salvador
        • 1182.16.3491 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vizcaya, El Salvador
        • 1182.16.3464 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • España
      • A Coruña, España
        • 1182.16.3419 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Alcalá de Henares (Madrid), España
        • 1182.16.3412 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Alicante, España
        • 1182.16.3432 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Almeria, España
        • 1182.16.3484 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Arrecife (Lanzarote), España
        • 1182.16.3487 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aviles (Asturias), España
        • 1182.16.3474 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Badalona, España
        • 1182.16.3440
      • Baracaldo (Vizcaya), España
        • 1182.16.3454 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona, España
        • 1182.16.3438 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona, España
        • 1182.16.3442 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona, España
        • 1182.16.3448 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona, España
        • 1182.16.3449 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bilbao, España
        • 1182.16.3463 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cadiz, España
        • 1182.16.3476 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cartagena, España
        • 1182.16.3430 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Castellón, España
        • 1182.16.3462 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cordoba, España
        • 1182.16.3429 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • El Palmar (MURCIA), España
        • 1182.16.3431 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gandia (Valencia), España
        • 1182.16.3488 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gerona, España
        • 1182.16.3443 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Getafe (Madrid), España
        • 1182.16.3411 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gijón (ASTURIAS), España
        • 1182.16.3418 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Granada, España
        • 1182.16.3427 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Granada, España
        • 1182.16.3428 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Granollers (Barcelona), España
        • 1182.16.3439 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hospitalet de Llobregat, España
        • 1182.16.3445 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hospitalet de Llobregat (Barcelona), España
        • 1182.16.3477 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Huelva, España
        • 1182.16.3480 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ibiza, España
        • 1182.16.3498 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jaen, España
        • 1182.16.3479 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jerez de la Frontera, España
        • 1182.16.3423 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • La Laguna (santa Cruz de Tenerife), España
        • 1182.16.3436 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Las Palmas de Gran Canaria, España
        • 1182.16.3434 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Las Palmas de Gran Canarias, España
        • 1182.16.3437 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leganés (Madrid), España
        • 1182.16.3470 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lleida, España
        • 1182.16.3441 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Logroño, España
        • 1182.16.3490 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, España
        • 1182.16.3401 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, España
        • 1182.16.3402 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, España
        • 1182.16.3404 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, España
        • 1182.16.3405 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, España
        • 1182.16.3406 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, España
        • 1182.16.3407 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, España
        • 1182.16.3408 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, España
        • 1182.16.3409 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, España
        • 1182.16.3413 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Malaga, España
        • 1182.16.3424 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Manresa (Barcelona), España
        • 1182.16.3494 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marbella (Málaga), España
        • 1182.16.3426 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mataro, España
        • 1182.16.3493 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mataró (Barcelona), España
        • 1182.16.3492
      • Málaga, España
        • 1182.16.3425 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Móstoles (Madrid), España
        • 1182.16.3410 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Navarra, España
        • 1182.16.3489 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ourense, España
        • 1182.16.3472 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oviedo (Asturias), España
        • 1182.16.3417 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Palma de Mallorca, España
        • 1182.16.3496 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Plama de Mallorca, España
        • 1182.16.3450 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Reus (Tarragona), España
        • 1182.16.3497 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sabadell (Barcelona), España
        • 1182.16.3446 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Sebastian, España
        • 1182.16.3453 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santa Cruz de Tenerife, España
        • 1182.16.3435 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santander, España
        • 1182.16.3455 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santiago de Compostela, España
        • 1182.16.3415 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sevilla, España
        • 1182.16.3420 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sevilla, España
        • 1182.16.3421 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sevilla, España
        • 1182.16.3422 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tarragona, España
        • 1182.16.3447 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tarragona, España
        • 1182.16.3495 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Terrassa, España
        • 1182.16.3444 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valencia, España
        • 1182.16.3456 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valencia, España
        • 1182.16.3457 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valencia, España
        • 1182.16.3458 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valencia, España
        • 1182.16.3460 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valencia, España
        • 1182.16.3461 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valladolid, España
        • 1182.16.3403 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vigo, España
        • 1182.16.3416 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vigo (Pontevedra), España
        • 1182.16.3467 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Villajoyosa (ALICANTE), España
        • 1182.16.3482 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vitoria, España
        • 1182.16.3483 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zamora, España
        • 1182.16.3471 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zaragoza, España
        • 1182.16.3451 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • zARAGOZA, España
        • 1182.16.3452 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Grecia
      • Athens, Grecia
        • 1182.16.3001 "Andreas Syggros"Hospital of Dermatological & Veneral Diseas
      • Athens, Grecia
        • 1182.16.3002 "Greek Red Cross" Hospital, 3rd Internal Medicine Clinic
      • Athens, Grecia
        • 1182.16.3004 "Attiko" Hospital, 4th Internal Medicine Clinic, UOA
      • Athens, Grecia
        • 1182.16.3005 Laiko Hospital, 2nd District Blood Donation Center & Haemato
      • Athens, Grecia
        • 1182.16.3007 1st Social Insurance Foundation (IKA) Pentelis
      • Patras, Grecia
        • 1182.16.3010 University Hospital of Patras
      • Piraeus, Grecia
        • 1182.16.3008 "Tzanio" Hospital
      • Thessaloniki, Grecia
        • 1182.16.3009 AHEPA Hospital
  • Italia
      • Ancona, Italia
        • 1182.16.3932 Azienda Ospedaliera Umberto I
      • Antella (fi), Italia
        • 1182.16.3923 Ospedale Santa Maria Annunziata
      • Aviano - PD, Italia
        • 1182.16.3952 Centro di riferimento oncologico
      • Bari, Italia
        • 1182.16.3958 A.O. Ospedale Clinico Consorziale
      • Bergamo, Italia
        • 1182.16.3920 Ospedali Riuniti di Bergamo
      • Bologna, Italia
        • 1182.16.3946 Ospedale Policlinico S. Orsola Bologna
      • Bolzano, Italia
        • 1182.16.3938 Ospedale Civile Regionale
      • Brescia, Italia
        • 1182.16.3901 Università di Brescia
      • Brescia, Italia
        • 1182.16.3957 A.O. Spedali Civili di Brescia
      • Busto Arsizio (va), Italia
        • 1182.16.3928 Azienda Ospedaliera
      • Cagliari, Italia
        • 1182.16.3964 Ospedale SS. Trinità
      • Catania, Italia
        • 1182.16.3947 U.O. Malattie Infettive
      • Catanzaro, Italia
        • 1182.16.3961 Ospedale Pugliese
      • Cuggiono-MI, Italia
        • 1182.16.3954 Ospedale Civile
      • Ferrara, Italia
        • 1182.16.3963 Azienda Ospedaliera Arcispedale S. Anna
      • Firenze, Italia
        • 1182.16.3924 Azienda Ospedaliera Careggi
      • Foggia, Italia
        • 1182.16.3902 Ospedali Riuniti di Foggia
      • Foggia, Italia
        • 1182.16.3911 U.O. di Malattie Infettive
      • Genova, Italia
        • 1182.16.3926 Azienda Ospedaliera
      • Genova, Italia
        • 1182.16.3927 Azienda Ospedaliera
      • Genova, Italia
        • 1182.16.3929 Malattie Infettive
      • Lecco, Italia
        • 1182.16.3912 Ospedale "A. Manzoni"
      • Mantova, Italia
        • 1182.16.3925 Azienda Ospedaliera Carlo Poma
      • Mestre-VE, Italia
        • 1182.16.3951 Ospedale Civile Umberto I
      • Milano, Italia
        • 1182.16.3903 Ospedale L. Sacco
      • Milano, Italia
        • 1182.16.3904 Ospedale Luigi Sacco
      • Milano, Italia
        • 1182.16.3910 Ospedale Luigi Sacco
      • Milano, Italia
        • 1182.16.3913 Fondazione Centro S. Raffaele del Monte Tabor
      • Milano, Italia
        • 1182.16.3953 ospedale Niguarda
      • Milano, Italia
        • 1182.16.3965 Ospedale Maggiore
      • Modena, Italia
        • 1182.16.3968 Azienda Ospedaliera Policlinico
      • Napoli, Italia
        • 1182.16.3934 Azienda Ospedaliera D. Cotugno
      • Napoli, Italia
        • 1182.16.3937 Azienda Ospedaliera D. Cotugno
      • PALLANZA (Verbania), Italia
        • 1182.16.3914 Presidio Ospedaliero di Verbania
      • Padova, Italia
        • 1182.16.3942 Azienda Ospedaliera di Padova
      • Parma, Italia
        • 1182.16.3948 U.O. Malattie Infettive ed Epatologia
      • Pavia, Italia
        • 1182.16.3909 I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo
      • Pavia, Italia
        • 1182.16.3921 IRCCS Policlinico San Matteo
      • Perugia, Italia
        • 1182.16.3966 Policlinico Monteluce
      • Pesaro, Italia
        • 1182.16.3955 Ospedale San Salvatore
      • Pescara, Italia
        • 1182.16.3967 Ospedale Civile dello Spirito Santo
      • Pisa, Italia
        • 1182.16.3944 Ospedale Cisanello
      • Ravenna, Italia
        • 1182.16.3931 Ospedale Santa Maria delle Croci
      • Reggio Emilia, Italia
        • 1182.16.3930 Arcispedale S. Maria Nuova
      • Roma, Italia
        • 1182.16.3905 IRCCS Lazzaro Spallanzani
      • Roma, Italia
        • 1182.16.3906 IRCCS Lazzaro Spallanzani
      • Roma, Italia
        • 1182.16.3907 IRCCS Lazzaro Spallanzani
      • Roma, Italia
        • 1182.16.3908 IRCCS Lazzaro Spallanzani
      • Roma, Italia
        • 1182.16.3915 Azienda Policlinico Umberto I
      • Roma, Italia
        • 1182.16.3922 Università "La Sapienza"
      • Roma, Italia
        • 1182.16.3941 Istituto Nazionale per le Malattie Infettive
      • Roma, Italia
        • 1182.16.3960 Università Cattolica del Sacro Cuore
      • Sassari, Italia
        • 1182.16.3945 Istituto Malattie Infettive Università Di Sassari
      • Statte (ta), Italia
        • 1182.16.3970 Ospedale San Giuseppe Moscati
      • Torino, Italia
        • 1182.16.3917 Ospedale Amedeo di Savoia
      • Torino, Italia
        • 1182.16.3918 Ospedale Amedeo di Savoia
      • Torino, Italia
        • 1182.16.3919 Ospedale Amedeo di Savoia
      • Torrette Di Ancona, Italia
        • 1182.16.3933 Azienda Ospedaliera Umberto I
      • Torrette Di Ancona, Italia
        • 1182.16.3939 Ospedale Regionale
      • Treviso, Italia
        • 1182.16.3940 Presidio Ospedaliero Cà Foncello
      • Udine, Italia
        • 1182.16.3943 Policlinico Universitario di Udine
      • Varese, Italia
        • 1182.16.3916 Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
      • Venezia, Italia
        • 1182.16.3950 Ospedale SS. Giovanni e Paolo
      • Verona, Italia
        • 1182.16.3949 Policlinico Rossi "Borgo Roma"
      • Vicenza, Italia
        • 1182.16.3959 Ospedale Civile di Vicenza - USSL 6
  • Portugal
      • Lisboa, Portugal
        • 1182.16.3503 Centro Hospitalar de Lisboa
      • Lisbon, Portugal
        • 1182.16.3502 Hospital São Francisco Xavier
      • Lisbon, Portugal
        • 1182.16.3505 Hospital Santa Maria
      • Matosinhos, Portugal
        • 1182.16.3501 Unidade Local de Saúde de Matosinhos
      • Porto, Portugal
        • 1182.16.3504 Hospital Joaquim Urbano

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes experimentados de clase antirretroviral triple con al menos 2 regímenes previos basados ​​en IP que han fallado o son intolerantes a los tratamientos contra el VIH-1 actualmente aprobados.
  2. Edad igual o mayor a 18 años
  3. El paciente está dispuesto a utilizar un método anticonceptivo de barrera eficaz durante la duración de la participación en el estudio y hasta tres meses después.
  4. El paciente proporciona voluntariamente su consentimiento informado por escrito para participar, de conformidad con la legislación local.

Criterio de exclusión:

  1. Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes de tipranavir o ritonavir
  2. Uso obligatorio de medicamentos restringidos.
  3. Pacientes mujeres en edad fértil que tienen una prueba de embarazo positiva al inicio del estudio o están amamantando.
  4. Cualquier condición médica que, en opinión del investigador, podría interferir con la capacidad de los pacientes para participar o cumplir con los requisitos de este protocolo.
  5. Uso de otros fármacos en investigación, dentro de los 30 días previos al inicio de la TPV potenciada con ritonavir y durante la duración de la participación en el estudio

  6. Insuficiencia hepática evidenciada por los siguientes hallazgos de laboratorio de referencia:

    • AST o ALT más de 5X ULN o bilirrubina total más de 3.5X ULN
    • AST o ALT más 2.5X ULN y bilirrubina total más 2X ULN

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Boehringer Ingelheim

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1182.16

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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