Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otwarte badanie bezpieczeństwa typranawiru podawanego razem z rytonawirem w małej dawce u pacjentów z zaawansowanym zakażeniem HIV-1 i ograniczonymi możliwościami leczenia.

29 listopada 2016 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim

Otwarte badanie bezpieczeństwa typranawiru podawanego razem z małą dawką rytonawiru (TPV/r) u pacjentów z zaawansowanym zakażeniem HIV-1 i ograniczonymi możliwościami leczenia.

Celem tego otwartego badania bezpieczeństwa jest zapewnienie dostępu i ocena bezpieczeństwa i tolerancji TPV/r u wcześniej leczonych pacjentów z zaawansowanym zakażeniem HIV-1, u których nie powiodły się co najmniej dwa schematy leczenia zawierające PI i którzy mają ograniczone możliwości leczenia .

Przegląd badań

Status

Zatwierdzony do celów marketingowych

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Antwerpen, Belgia
        • 1182.16.3202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brussel, Belgia
        • 1182.16.3203 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bruxelles, Belgia
        • 1182.16.3205 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bruxelles, Belgia
        • 1182.16.3206 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bruxelles, Belgia
        • 1182.16.3207 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Charleroi, Belgia
        • 1182.16.3211 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gent, Belgia
        • 1182.16.3204 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leuven, Belgia
        • 1182.16.3201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Liège, Belgia
        • 1182.16.3208 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Liège, Belgia
        • 1182.16.3212 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Luxembourg, Belgia
        • 1182.16.3209 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Brazylia
      • Campinas - Sp, Brazylia
        • 1182.16.5511 Unidade de Pesquisa Clínica (UPC) - AIDS
      • Fortaleza - Ce, Brazylia
        • 1182.16.5505 Hospital São José de Doenças Infecciosas de Fortaleza
      • Porto Alegre - Rs, Brazylia
        • 1182.16.5502 Hospital Nossa Senhora da Conceiç
      • Porto Alegre - Rs, Brazylia
        • 1182.16.5504 Hospital das Clínicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre - Rs, Brazylia
        • 1182.16.5512 Ambulatório de DST/ AIDS - RS
      • Rio de Janeiro, Brazylia
        • 1182.16.5513 Centro de Pesquisa Hospital Evandro Chagras
      • Rio de Janeiro - Rj, Brazylia
        • 1182.16.5509
      • Santos - Sp, Brazylia
        • 1182.16.5510
      • São Paulo - Sp, Brazylia
        • 1182.16.5501 UNIFESP/ Hospital São Paulo- Univers. Federal de São Paulo
      • São Paulo - Sp, Brazylia
        • 1182.16.5506 Casa da AIDS da FMUSP
      • São Paulo - Sp, Brazylia
        • 1182.16.5507 Hospital do Servidor Público Estadual de São Paulo
      • Vila Mariana, Brazylia
        • 1182.16.5508
  • Dania
      • Copenhagen, Dania
        • 1182.16.4501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hvidovre, Dania
        • 1182.16.4502 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Odense C, Dania
        • 1182.16.4504 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Grecja
      • Athens, Grecja
        • 1182.16.3001 "Andreas Syggros"Hospital of Dermatological & Veneral Diseas
      • Athens, Grecja
        • 1182.16.3002 "Greek Red Cross" Hospital, 3rd Internal Medicine Clinic
      • Athens, Grecja
        • 1182.16.3004 "Attiko" Hospital, 4th Internal Medicine Clinic, UOA
      • Athens, Grecja
        • 1182.16.3005 Laiko Hospital, 2nd District Blood Donation Center & Haemato
      • Athens, Grecja
        • 1182.16.3007 1st Social Insurance Foundation (IKA) Pentelis
      • Patras, Grecja
        • 1182.16.3010 University Hospital of Patras
      • Piraeus, Grecja
        • 1182.16.3008 "Tzanio" Hospital
      • Thessaloniki, Grecja
        • 1182.16.3009 AHEPA Hospital
  • Hiszpania
      • A Coruña, Hiszpania
        • 1182.16.3419 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Alcalá de Henares (Madrid), Hiszpania
        • 1182.16.3412 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Alicante, Hiszpania
        • 1182.16.3432 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Almeria, Hiszpania
        • 1182.16.3484 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Arrecife (Lanzarote), Hiszpania
        • 1182.16.3487 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aviles (Asturias), Hiszpania
        • 1182.16.3474 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Badalona, Hiszpania
        • 1182.16.3440
      • Baracaldo (Vizcaya), Hiszpania
        • 1182.16.3454 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona, Hiszpania
        • 1182.16.3438 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona, Hiszpania
        • 1182.16.3442 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona, Hiszpania
        • 1182.16.3448 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona, Hiszpania
        • 1182.16.3449 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bilbao, Hiszpania
        • 1182.16.3463 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cadiz, Hiszpania
        • 1182.16.3476 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cartagena, Hiszpania
        • 1182.16.3430 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Castellón, Hiszpania
        • 1182.16.3462 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cordoba, Hiszpania
        • 1182.16.3429 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • El Palmar (MURCIA), Hiszpania
        • 1182.16.3431 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gandia (Valencia), Hiszpania
        • 1182.16.3488 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gerona, Hiszpania
        • 1182.16.3443 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Getafe (Madrid), Hiszpania
        • 1182.16.3411 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gijón (ASTURIAS), Hiszpania
        • 1182.16.3418 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Granada, Hiszpania
        • 1182.16.3427 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Granada, Hiszpania
        • 1182.16.3428 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Granollers (Barcelona), Hiszpania
        • 1182.16.3439 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hospitalet de Llobregat, Hiszpania
        • 1182.16.3445 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hospitalet de Llobregat (Barcelona), Hiszpania
        • 1182.16.3477 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Huelva, Hiszpania
        • 1182.16.3480 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ibiza, Hiszpania
        • 1182.16.3498 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jaen, Hiszpania
        • 1182.16.3479 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jerez de la Frontera, Hiszpania
        • 1182.16.3423 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • La Laguna (santa Cruz de Tenerife), Hiszpania
        • 1182.16.3436 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Las Palmas de Gran Canaria, Hiszpania
        • 1182.16.3434 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Las Palmas de Gran Canarias, Hiszpania
        • 1182.16.3437 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leganés (Madrid), Hiszpania
        • 1182.16.3470 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lleida, Hiszpania
        • 1182.16.3441 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Logroño, Hiszpania
        • 1182.16.3490 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Hiszpania
        • 1182.16.3401 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Hiszpania
        • 1182.16.3402 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Hiszpania
        • 1182.16.3404 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Hiszpania
        • 1182.16.3405 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Hiszpania
        • 1182.16.3406 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Hiszpania
        • 1182.16.3407 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Hiszpania
        • 1182.16.3408 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Hiszpania
        • 1182.16.3409 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Hiszpania
        • 1182.16.3413 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Malaga, Hiszpania
        • 1182.16.3424 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Manresa (Barcelona), Hiszpania
        • 1182.16.3494 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marbella (Málaga), Hiszpania
        • 1182.16.3426 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mataro, Hiszpania
        • 1182.16.3493 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mataró (Barcelona), Hiszpania
        • 1182.16.3492
      • Málaga, Hiszpania
        • 1182.16.3425 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Móstoles (Madrid), Hiszpania
        • 1182.16.3410 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Navarra, Hiszpania
        • 1182.16.3489 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ourense, Hiszpania
        • 1182.16.3472 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oviedo (Asturias), Hiszpania
        • 1182.16.3417 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Palma de Mallorca, Hiszpania
        • 1182.16.3496 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Plama de Mallorca, Hiszpania
        • 1182.16.3450 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Reus (Tarragona), Hiszpania
        • 1182.16.3497 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sabadell (Barcelona), Hiszpania
        • 1182.16.3446 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Sebastian, Hiszpania
        • 1182.16.3453 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santa Cruz de Tenerife, Hiszpania
        • 1182.16.3435 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santander, Hiszpania
        • 1182.16.3455 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santiago de Compostela, Hiszpania
        • 1182.16.3415 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sevilla, Hiszpania
        • 1182.16.3420 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sevilla, Hiszpania
        • 1182.16.3421 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sevilla, Hiszpania
        • 1182.16.3422 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tarragona, Hiszpania
        • 1182.16.3447 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tarragona, Hiszpania
        • 1182.16.3495 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Terrassa, Hiszpania
        • 1182.16.3444 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valencia, Hiszpania
        • 1182.16.3456 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valencia, Hiszpania
        • 1182.16.3457 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valencia, Hiszpania
        • 1182.16.3458 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valencia, Hiszpania
        • 1182.16.3460 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valencia, Hiszpania
        • 1182.16.3461 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valladolid, Hiszpania
        • 1182.16.3403 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vigo, Hiszpania
        • 1182.16.3416 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vigo (Pontevedra), Hiszpania
        • 1182.16.3467 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Villajoyosa (ALICANTE), Hiszpania
        • 1182.16.3482 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vitoria, Hiszpania
        • 1182.16.3483 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zamora, Hiszpania
        • 1182.16.3471 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zaragoza, Hiszpania
        • 1182.16.3451 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • zARAGOZA, Hiszpania
        • 1182.16.3452 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • 1182.16.1118
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • 1182.16.1104 University of Alberta H-Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • 1182.16.1101 St. Paul's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • 1182.16.1111 Downtown Infectious Diseases Clinic
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • 1182.16.1125 St. Boniface General Hospital
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada
        • 1182.16.1131 The Moncton Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • 1182.16.1128 Centre for Clinical Research
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • 1182.16.1112 McMaster University Medical Centre
      • London, Ontario, Kanada
        • 1182.16.1126 HIV Care Programme
      • Oakville, Ontario, Kanada
        • 1182.16.1132 Infectious Diseases Consultant
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • 1182.16.1102 Canadian Immunodeficiency Research Collaborative Inc.
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • 1182.16.1107 Sunnybrook & Woman's College Health Science Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • 1182.16.1109 Infectious Diseases and HIV
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • 1182.16.1110 Toronto East General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • 1182.16.1114 Toronto General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • 1182.16.1115
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • 1182.16.1124
      • Whitby, Ontario, Kanada
        • 1182.16.1106 Positive Care Clinic
      • Windsor, Ontario, Kanada
        • 1182.16.1120 Metropolitan Campus
    • Quebec
      • Monteal, Quebec, Kanada
        • 1182.16.1116 Immune Deficiency Treatment Centre
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • 1182.16.1103 Hopital Notre Dame CHUM
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • 1182.16.1113 Montreal Chest Institute, McGill University Health Centre
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • 1182.16.1117 Clinique medicale l'Actuel
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • 1182.16.1119
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • 1182.16.1122 Infectious Diseases
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • 1182.16.1130 Clinique Medicale LORI
  • Portugalia
      • Lisboa, Portugalia
        • 1182.16.3503 Centro Hospitalar de Lisboa
      • Lisbon, Portugalia
        • 1182.16.3502 Hospital São Francisco Xavier
      • Lisbon, Portugalia
        • 1182.16.3505 Hospital Santa Maria
      • Matosinhos, Portugalia
        • 1182.16.3501 Unidade Local de Saúde de Matosinhos
      • Porto, Portugalia
        • 1182.16.3504 Hospital Joaquim Urbano
  • Salwador
      • Vic (Barcelona), Salwador
        • 1182.16.3491 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vizcaya, Salwador
        • 1182.16.3464 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Włochy
      • Ancona, Włochy
        • 1182.16.3932 Azienda Ospedaliera Umberto I
      • Antella (fi), Włochy
        • 1182.16.3923 Ospedale Santa Maria Annunziata
      • Aviano - PD, Włochy
        • 1182.16.3952 Centro di riferimento oncologico
      • Bari, Włochy
        • 1182.16.3958 A.O. Ospedale Clinico Consorziale
      • Bergamo, Włochy
        • 1182.16.3920 Ospedali Riuniti di Bergamo
      • Bologna, Włochy
        • 1182.16.3946 Ospedale Policlinico S. Orsola Bologna
      • Bolzano, Włochy
        • 1182.16.3938 Ospedale Civile Regionale
      • Brescia, Włochy
        • 1182.16.3901 Università di Brescia
      • Brescia, Włochy
        • 1182.16.3957 A.O. Spedali Civili di Brescia
      • Busto Arsizio (va), Włochy
        • 1182.16.3928 Azienda Ospedaliera
      • Cagliari, Włochy
        • 1182.16.3964 Ospedale SS. Trinità
      • Catania, Włochy
        • 1182.16.3947 U.O. Malattie Infettive
      • Catanzaro, Włochy
        • 1182.16.3961 Ospedale Pugliese
      • Cuggiono-MI, Włochy
        • 1182.16.3954 Ospedale Civile
      • Ferrara, Włochy
        • 1182.16.3963 Azienda Ospedaliera Arcispedale S. Anna
      • Firenze, Włochy
        • 1182.16.3924 Azienda Ospedaliera Careggi
      • Foggia, Włochy
        • 1182.16.3902 Ospedali Riuniti di Foggia
      • Foggia, Włochy
        • 1182.16.3911 U.O. di Malattie Infettive
      • Genova, Włochy
        • 1182.16.3926 Azienda Ospedaliera
      • Genova, Włochy
        • 1182.16.3927 Azienda Ospedaliera
      • Genova, Włochy
        • 1182.16.3929 Malattie Infettive
      • Lecco, Włochy
        • 1182.16.3912 Ospedale "A. Manzoni"
      • Mantova, Włochy
        • 1182.16.3925 Azienda Ospedaliera Carlo Poma
      • Mestre-VE, Włochy
        • 1182.16.3951 Ospedale Civile Umberto I
      • Milano, Włochy
        • 1182.16.3903 Ospedale L. Sacco
      • Milano, Włochy
        • 1182.16.3904 Ospedale Luigi Sacco
      • Milano, Włochy
        • 1182.16.3910 Ospedale Luigi Sacco
      • Milano, Włochy
        • 1182.16.3913 Fondazione Centro S. Raffaele del Monte Tabor
      • Milano, Włochy
        • 1182.16.3953 ospedale Niguarda
      • Milano, Włochy
        • 1182.16.3965 Ospedale Maggiore
      • Modena, Włochy
        • 1182.16.3968 Azienda Ospedaliera Policlinico
      • Napoli, Włochy
        • 1182.16.3934 Azienda Ospedaliera D. Cotugno
      • Napoli, Włochy
        • 1182.16.3937 Azienda Ospedaliera D. Cotugno
      • PALLANZA (Verbania), Włochy
        • 1182.16.3914 Presidio Ospedaliero di Verbania
      • Padova, Włochy
        • 1182.16.3942 Azienda Ospedaliera di Padova
      • Parma, Włochy
        • 1182.16.3948 U.O. Malattie Infettive ed Epatologia
      • Pavia, Włochy
        • 1182.16.3909 I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo
      • Pavia, Włochy
        • 1182.16.3921 IRCCS Policlinico San Matteo
      • Perugia, Włochy
        • 1182.16.3966 Policlinico Monteluce
      • Pesaro, Włochy
        • 1182.16.3955 Ospedale San Salvatore
      • Pescara, Włochy
        • 1182.16.3967 Ospedale Civile dello Spirito Santo
      • Pisa, Włochy
        • 1182.16.3944 Ospedale Cisanello
      • Ravenna, Włochy
        • 1182.16.3931 Ospedale Santa Maria delle Croci
      • Reggio Emilia, Włochy
        • 1182.16.3930 Arcispedale S. Maria Nuova
      • Roma, Włochy
        • 1182.16.3905 IRCCS Lazzaro Spallanzani
      • Roma, Włochy
        • 1182.16.3906 IRCCS Lazzaro Spallanzani
      • Roma, Włochy
        • 1182.16.3907 IRCCS Lazzaro Spallanzani
      • Roma, Włochy
        • 1182.16.3908 IRCCS Lazzaro Spallanzani
      • Roma, Włochy
        • 1182.16.3915 Azienda Policlinico Umberto I
      • Roma, Włochy
        • 1182.16.3922 Università "La Sapienza"
      • Roma, Włochy
        • 1182.16.3941 Istituto Nazionale per le Malattie Infettive
      • Roma, Włochy
        • 1182.16.3960 Università Cattolica del Sacro Cuore
      • Sassari, Włochy
        • 1182.16.3945 Istituto Malattie Infettive Università Di Sassari
      • Statte (ta), Włochy
        • 1182.16.3970 Ospedale San Giuseppe Moscati
      • Torino, Włochy
        • 1182.16.3917 Ospedale Amedeo di Savoia
      • Torino, Włochy
        • 1182.16.3918 Ospedale Amedeo di Savoia
      • Torino, Włochy
        • 1182.16.3919 Ospedale Amedeo di Savoia
      • Torrette Di Ancona, Włochy
        • 1182.16.3933 Azienda Ospedaliera Umberto I
      • Torrette Di Ancona, Włochy
        • 1182.16.3939 Ospedale Regionale
      • Treviso, Włochy
        • 1182.16.3940 Presidio Ospedaliero Cà Foncello
      • Udine, Włochy
        • 1182.16.3943 Policlinico Universitario di Udine
      • Varese, Włochy
        • 1182.16.3916 Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
      • Venezia, Włochy
        • 1182.16.3950 Ospedale SS. Giovanni e Paolo
      • Verona, Włochy
        • 1182.16.3949 Policlinico Rossi "Borgo Roma"
      • Vicenza, Włochy
        • 1182.16.3959 Ospedale Civile di Vicenza - USSL 6

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z potrójną klasą leków przeciwretrowirusowych z co najmniej 2 wcześniejszymi schematami opartymi na PI, u których nie powiodło się lub nie tolerują obecnie zatwierdzonego leczenia HIV-1.
  2. Wiek równy lub wyższy niż 18 lat
  3. Pacjentka wyraża chęć stosowania skutecznej mechanicznej metody antykoncepcji przez cały okres udziału w badaniu i do trzech miesięcy po jego zakończeniu
  4. Pacjent dobrowolnie wyraża pisemną świadomą zgodę na udział, zgodnie z lokalnym prawem.

Kryteria wyłączenia:

  1. Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą typranawiru lub rytonawiru
  2. Wymagane stosowanie ograniczonych leków.
  3. Pacjentki w wieku rozrodczym z dodatnim wynikiem testu ciążowego na początku badania lub karmiące piersią.
  4. Dowolny stan chorobowy, który w opinii badacza mógłby zakłócać zdolność pacjentów do uczestniczenia lub przestrzegania wymagań niniejszego protokołu.
  5. Stosowanie innych leków eksperymentalnych w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem leczenia TPV wzmocnionym rytonawirem i przez cały czas udziału w badaniu

  6. Zaburzenia czynności wątroby potwierdzone następującymi wyjściowymi wynikami badań laboratoryjnych:

    • AspAT lub ALT powyżej 5x ULN lub bilirubina całkowita powyżej 3,5x ULN
    • AspAT lub ALT więcej 2,5x ULN, a bilirubina całkowita więcej 2x ULN

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1182.16

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Typranawir

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj