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Eine offene Sicherheitsstudie zu Tipranavir in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-1-Infektion und eingeschränkten Behandlungsmöglichkeiten.

29. November 2016 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim

Eine offene Sicherheitsstudie zu Tipranavir in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir (TPV/r) bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-1-Infektion und eingeschränkten Behandlungsmöglichkeiten.

Der Zweck dieser offenen Sicherheitsstudie besteht darin, den Zugang zu TPV/r zu ermöglichen und dessen Sicherheit und Verträglichkeit bei behandlungserfahrenen Patienten mit fortgeschrittener HIV-1-Infektion zu bewerten, bei denen mindestens zwei PI-haltige Therapien versagt haben und die nur über begrenzte Behandlungsmöglichkeiten verfügen .

Studienübersicht

Status

Für die Vermarktung zugelassen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien
        • 1182.16.3202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brussel, Belgien
        • 1182.16.3203 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bruxelles, Belgien
        • 1182.16.3205 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bruxelles, Belgien
        • 1182.16.3206 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bruxelles, Belgien
        • 1182.16.3207 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Charleroi, Belgien
        • 1182.16.3211 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gent, Belgien
        • 1182.16.3204 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leuven, Belgien
        • 1182.16.3201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Liège, Belgien
        • 1182.16.3208 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Liège, Belgien
        • 1182.16.3212 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Luxembourg, Belgien
        • 1182.16.3209 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Brasilien
      • Campinas - Sp, Brasilien
        • 1182.16.5511 Unidade de Pesquisa Clínica (UPC) - AIDS
      • Fortaleza - Ce, Brasilien
        • 1182.16.5505 Hospital São José de Doenças Infecciosas de Fortaleza
      • Porto Alegre - Rs, Brasilien
        • 1182.16.5502 Hospital Nossa Senhora da Conceiç
      • Porto Alegre - Rs, Brasilien
        • 1182.16.5504 Hospital das Clínicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre - Rs, Brasilien
        • 1182.16.5512 Ambulatório de DST/ AIDS - RS
      • Rio de Janeiro, Brasilien
        • 1182.16.5513 Centro de Pesquisa Hospital Evandro Chagras
      • Rio de Janeiro - Rj, Brasilien
        • 1182.16.5509
      • Santos - Sp, Brasilien
        • 1182.16.5510
      • São Paulo - Sp, Brasilien
        • 1182.16.5501 UNIFESP/ Hospital São Paulo- Univers. Federal de São Paulo
      • São Paulo - Sp, Brasilien
        • 1182.16.5506 Casa da AIDS da FMUSP
      • São Paulo - Sp, Brasilien
        • 1182.16.5507 Hospital do Servidor Público Estadual de São Paulo
      • Vila Mariana, Brasilien
        • 1182.16.5508
  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark
        • 1182.16.4501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hvidovre, Dänemark
        • 1182.16.4502 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Odense C, Dänemark
        • 1182.16.4504 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • El Salvador
      • Vic (Barcelona), El Salvador
        • 1182.16.3491 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vizcaya, El Salvador
        • 1182.16.3464 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland
        • 1182.16.3001 "Andreas Syggros"Hospital of Dermatological & Veneral Diseas
      • Athens, Griechenland
        • 1182.16.3002 "Greek Red Cross" Hospital, 3rd Internal Medicine Clinic
      • Athens, Griechenland
        • 1182.16.3004 "Attiko" Hospital, 4th Internal Medicine Clinic, UOA
      • Athens, Griechenland
        • 1182.16.3005 Laiko Hospital, 2nd District Blood Donation Center & Haemato
      • Athens, Griechenland
        • 1182.16.3007 1st Social Insurance Foundation (IKA) Pentelis
      • Patras, Griechenland
        • 1182.16.3010 University Hospital of Patras
      • Piraeus, Griechenland
        • 1182.16.3008 "Tzanio" Hospital
      • Thessaloniki, Griechenland
        • 1182.16.3009 AHEPA Hospital
  • Italien
      • Ancona, Italien
        • 1182.16.3932 Azienda Ospedaliera Umberto I
      • Antella (fi), Italien
        • 1182.16.3923 Ospedale Santa Maria Annunziata
      • Aviano - PD, Italien
        • 1182.16.3952 Centro di riferimento oncologico
      • Bari, Italien
        • 1182.16.3958 A.O. Ospedale Clinico Consorziale
      • Bergamo, Italien
        • 1182.16.3920 Ospedali Riuniti di Bergamo
      • Bologna, Italien
        • 1182.16.3946 Ospedale Policlinico S. Orsola Bologna
      • Bolzano, Italien
        • 1182.16.3938 Ospedale Civile Regionale
      • Brescia, Italien
        • 1182.16.3901 Università di Brescia
      • Brescia, Italien
        • 1182.16.3957 A.O. Spedali Civili di Brescia
      • Busto Arsizio (va), Italien
        • 1182.16.3928 Azienda Ospedaliera
      • Cagliari, Italien
        • 1182.16.3964 Ospedale SS. Trinità
      • Catania, Italien
        • 1182.16.3947 U.O. Malattie Infettive
      • Catanzaro, Italien
        • 1182.16.3961 Ospedale Pugliese
      • Cuggiono-MI, Italien
        • 1182.16.3954 Ospedale Civile
      • Ferrara, Italien
        • 1182.16.3963 Azienda Ospedaliera Arcispedale S. Anna
      • Firenze, Italien
        • 1182.16.3924 Azienda Ospedaliera Careggi
      • Foggia, Italien
        • 1182.16.3902 Ospedali Riuniti di Foggia
      • Foggia, Italien
        • 1182.16.3911 U.O. di Malattie Infettive
      • Genova, Italien
        • 1182.16.3926 Azienda Ospedaliera
      • Genova, Italien
        • 1182.16.3927 Azienda Ospedaliera
      • Genova, Italien
        • 1182.16.3929 Malattie Infettive
      • Lecco, Italien
        • 1182.16.3912 Ospedale "A. Manzoni"
      • Mantova, Italien
        • 1182.16.3925 Azienda Ospedaliera Carlo Poma
      • Mestre-VE, Italien
        • 1182.16.3951 Ospedale Civile Umberto I
      • Milano, Italien
        • 1182.16.3903 Ospedale L. Sacco
      • Milano, Italien
        • 1182.16.3904 Ospedale Luigi Sacco
      • Milano, Italien
        • 1182.16.3910 Ospedale Luigi Sacco
      • Milano, Italien
        • 1182.16.3913 Fondazione Centro S. Raffaele del Monte Tabor
      • Milano, Italien
        • 1182.16.3953 ospedale Niguarda
      • Milano, Italien
        • 1182.16.3965 Ospedale Maggiore
      • Modena, Italien
        • 1182.16.3968 Azienda Ospedaliera Policlinico
      • Napoli, Italien
        • 1182.16.3934 Azienda Ospedaliera D. Cotugno
      • Napoli, Italien
        • 1182.16.3937 Azienda Ospedaliera D. Cotugno
      • PALLANZA (Verbania), Italien
        • 1182.16.3914 Presidio Ospedaliero di Verbania
      • Padova, Italien
        • 1182.16.3942 Azienda Ospedaliera di Padova
      • Parma, Italien
        • 1182.16.3948 U.O. Malattie Infettive ed Epatologia
      • Pavia, Italien
        • 1182.16.3909 I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo
      • Pavia, Italien
        • 1182.16.3921 IRCCS Policlinico San Matteo
      • Perugia, Italien
        • 1182.16.3966 Policlinico Monteluce
      • Pesaro, Italien
        • 1182.16.3955 Ospedale San Salvatore
      • Pescara, Italien
        • 1182.16.3967 Ospedale Civile dello Spirito Santo
      • Pisa, Italien
        • 1182.16.3944 Ospedale Cisanello
      • Ravenna, Italien
        • 1182.16.3931 Ospedale Santa Maria delle Croci
      • Reggio Emilia, Italien
        • 1182.16.3930 Arcispedale S. Maria Nuova
      • Roma, Italien
        • 1182.16.3905 IRCCS Lazzaro Spallanzani
      • Roma, Italien
        • 1182.16.3906 IRCCS Lazzaro Spallanzani
      • Roma, Italien
        • 1182.16.3907 IRCCS Lazzaro Spallanzani
      • Roma, Italien
        • 1182.16.3908 IRCCS Lazzaro Spallanzani
      • Roma, Italien
        • 1182.16.3915 Azienda Policlinico Umberto I
      • Roma, Italien
        • 1182.16.3922 Università "La Sapienza"
      • Roma, Italien
        • 1182.16.3941 Istituto Nazionale per le Malattie Infettive
      • Roma, Italien
        • 1182.16.3960 Università Cattolica del Sacro Cuore
      • Sassari, Italien
        • 1182.16.3945 Istituto Malattie Infettive Università Di Sassari
      • Statte (ta), Italien
        • 1182.16.3970 Ospedale San Giuseppe Moscati
      • Torino, Italien
        • 1182.16.3917 Ospedale Amedeo di Savoia
      • Torino, Italien
        • 1182.16.3918 Ospedale Amedeo di Savoia
      • Torino, Italien
        • 1182.16.3919 Ospedale Amedeo di Savoia
      • Torrette Di Ancona, Italien
        • 1182.16.3933 Azienda Ospedaliera Umberto I
      • Torrette Di Ancona, Italien
        • 1182.16.3939 Ospedale Regionale
      • Treviso, Italien
        • 1182.16.3940 Presidio Ospedaliero Cà Foncello
      • Udine, Italien
        • 1182.16.3943 Policlinico Universitario di Udine
      • Varese, Italien
        • 1182.16.3916 Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
      • Venezia, Italien
        • 1182.16.3950 Ospedale SS. Giovanni e Paolo
      • Verona, Italien
        • 1182.16.3949 Policlinico Rossi "Borgo Roma"
      • Vicenza, Italien
        • 1182.16.3959 Ospedale Civile di Vicenza - USSL 6
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • 1182.16.1118
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • 1182.16.1104 University of Alberta H-Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • 1182.16.1101 St. Paul's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • 1182.16.1111 Downtown Infectious Diseases Clinic
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • 1182.16.1125 St. Boniface General Hospital
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada
        • 1182.16.1131 The Moncton Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • 1182.16.1128 Centre for Clinical Research
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • 1182.16.1112 McMaster University Medical Centre
      • London, Ontario, Kanada
        • 1182.16.1126 HIV Care Programme
      • Oakville, Ontario, Kanada
        • 1182.16.1132 Infectious Diseases Consultant
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • 1182.16.1102 Canadian Immunodeficiency Research Collaborative Inc.
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • 1182.16.1107 Sunnybrook & Woman's College Health Science Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • 1182.16.1109 Infectious Diseases and HIV
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • 1182.16.1110 Toronto East General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • 1182.16.1114 Toronto General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • 1182.16.1115
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • 1182.16.1124
      • Whitby, Ontario, Kanada
        • 1182.16.1106 Positive Care Clinic
      • Windsor, Ontario, Kanada
        • 1182.16.1120 Metropolitan Campus
    • Quebec
      • Monteal, Quebec, Kanada
        • 1182.16.1116 Immune Deficiency Treatment Centre
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • 1182.16.1103 Hopital Notre Dame CHUM
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • 1182.16.1113 Montreal Chest Institute, McGill University Health Centre
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • 1182.16.1117 Clinique medicale l'Actuel
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • 1182.16.1119
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • 1182.16.1122 Infectious Diseases
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • 1182.16.1130 Clinique Medicale LORI
  • Portugal
      • Lisboa, Portugal
        • 1182.16.3503 Centro Hospitalar de Lisboa
      • Lisbon, Portugal
        • 1182.16.3502 Hospital São Francisco Xavier
      • Lisbon, Portugal
        • 1182.16.3505 Hospital Santa Maria
      • Matosinhos, Portugal
        • 1182.16.3501 Unidade Local de Saúde de Matosinhos
      • Porto, Portugal
        • 1182.16.3504 Hospital Joaquim Urbano
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien
        • 1182.16.3419 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Alcalá de Henares (Madrid), Spanien
        • 1182.16.3412 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Alicante, Spanien
        • 1182.16.3432 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Almeria, Spanien
        • 1182.16.3484 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Arrecife (Lanzarote), Spanien
        • 1182.16.3487 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aviles (Asturias), Spanien
        • 1182.16.3474 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Badalona, Spanien
        • 1182.16.3440
      • Baracaldo (Vizcaya), Spanien
        • 1182.16.3454 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona, Spanien
        • 1182.16.3438 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona, Spanien
        • 1182.16.3442 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona, Spanien
        • 1182.16.3448 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona, Spanien
        • 1182.16.3449 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bilbao, Spanien
        • 1182.16.3463 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cadiz, Spanien
        • 1182.16.3476 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cartagena, Spanien
        • 1182.16.3430 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Castellón, Spanien
        • 1182.16.3462 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cordoba, Spanien
        • 1182.16.3429 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • El Palmar (MURCIA), Spanien
        • 1182.16.3431 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gandia (Valencia), Spanien
        • 1182.16.3488 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gerona, Spanien
        • 1182.16.3443 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Getafe (Madrid), Spanien
        • 1182.16.3411 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gijón (ASTURIAS), Spanien
        • 1182.16.3418 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Granada, Spanien
        • 1182.16.3427 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Granada, Spanien
        • 1182.16.3428 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Granollers (Barcelona), Spanien
        • 1182.16.3439 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hospitalet de Llobregat, Spanien
        • 1182.16.3445 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hospitalet de Llobregat (Barcelona), Spanien
        • 1182.16.3477 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Huelva, Spanien
        • 1182.16.3480 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ibiza, Spanien
        • 1182.16.3498 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jaen, Spanien
        • 1182.16.3479 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jerez de la Frontera, Spanien
        • 1182.16.3423 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • La Laguna (santa Cruz de Tenerife), Spanien
        • 1182.16.3436 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanien
        • 1182.16.3434 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Las Palmas de Gran Canarias, Spanien
        • 1182.16.3437 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leganés (Madrid), Spanien
        • 1182.16.3470 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lleida, Spanien
        • 1182.16.3441 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Logroño, Spanien
        • 1182.16.3490 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Spanien
        • 1182.16.3401 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Spanien
        • 1182.16.3402 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Spanien
        • 1182.16.3404 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Spanien
        • 1182.16.3405 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Spanien
        • 1182.16.3406 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Spanien
        • 1182.16.3407 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Spanien
        • 1182.16.3408 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Spanien
        • 1182.16.3409 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Spanien
        • 1182.16.3413 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Malaga, Spanien
        • 1182.16.3424 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Manresa (Barcelona), Spanien
        • 1182.16.3494 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marbella (Málaga), Spanien
        • 1182.16.3426 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mataro, Spanien
        • 1182.16.3493 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mataró (Barcelona), Spanien
        • 1182.16.3492
      • Málaga, Spanien
        • 1182.16.3425 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Móstoles (Madrid), Spanien
        • 1182.16.3410 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Navarra, Spanien
        • 1182.16.3489 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ourense, Spanien
        • 1182.16.3472 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oviedo (Asturias), Spanien
        • 1182.16.3417 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Palma de Mallorca, Spanien
        • 1182.16.3496 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Plama de Mallorca, Spanien
        • 1182.16.3450 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Reus (Tarragona), Spanien
        • 1182.16.3497 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sabadell (Barcelona), Spanien
        • 1182.16.3446 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Sebastian, Spanien
        • 1182.16.3453 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santa Cruz de Tenerife, Spanien
        • 1182.16.3435 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santander, Spanien
        • 1182.16.3455 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santiago de Compostela, Spanien
        • 1182.16.3415 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sevilla, Spanien
        • 1182.16.3420 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sevilla, Spanien
        • 1182.16.3421 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sevilla, Spanien
        • 1182.16.3422 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tarragona, Spanien
        • 1182.16.3447 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tarragona, Spanien
        • 1182.16.3495 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Terrassa, Spanien
        • 1182.16.3444 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valencia, Spanien
        • 1182.16.3456 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valencia, Spanien
        • 1182.16.3457 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valencia, Spanien
        • 1182.16.3458 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valencia, Spanien
        • 1182.16.3460 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valencia, Spanien
        • 1182.16.3461 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valladolid, Spanien
        • 1182.16.3403 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vigo, Spanien
        • 1182.16.3416 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vigo (Pontevedra), Spanien
        • 1182.16.3467 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Villajoyosa (ALICANTE), Spanien
        • 1182.16.3482 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vitoria, Spanien
        • 1182.16.3483 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zamora, Spanien
        • 1182.16.3471 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zaragoza, Spanien
        • 1182.16.3451 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • zARAGOZA, Spanien
        • 1182.16.3452 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit dreifacher antiretroviraler Behandlung und mindestens zwei vorangegangenen PI-basierten Therapien, bei denen die derzeit zugelassenen HIV-1-Behandlungen fehlgeschlagen sind oder diese nicht vertragen.
  2. Alter gleich oder älter als 18 Jahre
  3. Der Patient ist bereit, für die Dauer der Studienteilnahme und bis zu drei Monate danach eine wirksame Barrieremethode zur Empfängnisverhütung anzuwenden
  4. Der Patient gibt freiwillig eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme in Übereinstimmung mit den örtlichen Gesetzen ab.

Ausschlusskriterien:

  1. Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile von Tipranavir oder Ritonavir
  2. Erforderliche Verwendung eingeschränkter Medikamente.
  3. Patientinnen im gebärfähigen Alter, die zu Studienbeginn einen positiven Schwangerschaftstest haben oder stillen.
  4. Jeder medizinische Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen würde, an diesem Protokoll teilzunehmen oder dessen Anforderungen einzuhalten.
  5. Verwendung anderer Prüfpräparate innerhalb von 30 Tagen vor Beginn der TPV-Boosterung mit Ritonavir und für die Dauer der Studienteilnahme

  6. Leberfunktionsstörung, nachgewiesen durch die folgenden Basis-Laborbefunde:

    • AST oder ALT mehr als das 5-fache des ULN oder Gesamtbilirubin mehr als das 3,5-fache des ULN
    • AST oder ALT über dem 2,5-fachen ULN und Gesamtbilirubin über dem 2-fachen ULN

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1182.16

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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