- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00933205
Nyílt biztonsági vizsgálat a tipranavir és az alacsony dózisú ritonavir együttes alkalmazásáról előrehaladott HIV-1 fertőzésben szenvedő és korlátozott kezelési lehetőségekkel rendelkező betegeknél.
2016. november 29. frissítette: Boehringer Ingelheim
Nyílt biztonsági vizsgálat a tipranavir és az alacsony dózisú ritonavir (TPV/r) együttadásáról előrehaladott HIV-1 fertőzésben szenvedő és korlátozott kezelési lehetőségekkel rendelkező betegeknél.
Ennek a nyílt elnevezésű biztonsági vizsgálatnak az a célja, hogy hozzáférést biztosítson a TPV/r biztonságosságához és tolerálhatóságához, és értékelje a TPV/r biztonságosságát és tolerálhatóságát olyan, előrehaladott HIV-1 fertőzésben szenvedő betegeknél, akiknél legalább két PI-tartalmú kezelés sikertelen volt, és korlátozott kezelési lehetőségük van. .
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Kiterjesztett hozzáférés
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antwerpen, Belgium
- 1182.16.3202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Brussel, Belgium
- 1182.16.3203 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Bruxelles, Belgium
- 1182.16.3205 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Bruxelles, Belgium
- 1182.16.3206 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Bruxelles, Belgium
- 1182.16.3207 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Charleroi, Belgium
- 1182.16.3211 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Gent, Belgium
- 1182.16.3204 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Leuven, Belgium
- 1182.16.3201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Liège, Belgium
- 1182.16.3208 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Liège, Belgium
- 1182.16.3212 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Luxembourg, Belgium
- 1182.16.3209 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Campinas - Sp, Brazília
- 1182.16.5511 Unidade de Pesquisa Clínica (UPC) - AIDS
-
Fortaleza - Ce, Brazília
- 1182.16.5505 Hospital São José de Doenças Infecciosas de Fortaleza
-
Porto Alegre - Rs, Brazília
- 1182.16.5502 Hospital Nossa Senhora da Conceiç
-
Porto Alegre - Rs, Brazília
- 1182.16.5504 Hospital das Clínicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre - Rs, Brazília
- 1182.16.5512 Ambulatório de DST/ AIDS - RS
-
Rio de Janeiro, Brazília
- 1182.16.5513 Centro de Pesquisa Hospital Evandro Chagras
-
Rio de Janeiro - Rj, Brazília
- 1182.16.5509
-
Santos - Sp, Brazília
- 1182.16.5510
-
São Paulo - Sp, Brazília
- 1182.16.5501 UNIFESP/ Hospital São Paulo- Univers. Federal de São Paulo
-
São Paulo - Sp, Brazília
- 1182.16.5506 Casa da AIDS da FMUSP
-
São Paulo - Sp, Brazília
- 1182.16.5507 Hospital do Servidor Público Estadual de São Paulo
-
Vila Mariana, Brazília
- 1182.16.5508
-
-
-
-
-
Copenhagen, Dánia
- 1182.16.4501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Hvidovre, Dánia
- 1182.16.4502 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Odense C, Dánia
- 1182.16.4504 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Vic (Barcelona), El Salvador
- 1182.16.3491 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Vizcaya, El Salvador
- 1182.16.3464 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Athens, Görögország
- 1182.16.3001 "Andreas Syggros"Hospital of Dermatological & Veneral Diseas
-
Athens, Görögország
- 1182.16.3002 "Greek Red Cross" Hospital, 3rd Internal Medicine Clinic
-
Athens, Görögország
- 1182.16.3004 "Attiko" Hospital, 4th Internal Medicine Clinic, UOA
-
Athens, Görögország
- 1182.16.3005 Laiko Hospital, 2nd District Blood Donation Center & Haemato
-
Athens, Görögország
- 1182.16.3007 1st Social Insurance Foundation (IKA) Pentelis
-
Patras, Görögország
- 1182.16.3010 University Hospital of Patras
-
Piraeus, Görögország
- 1182.16.3008 "Tzanio" Hospital
-
Thessaloniki, Görögország
- 1182.16.3009 AHEPA Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- 1182.16.1118
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- 1182.16.1104 University of Alberta H-Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- 1182.16.1101 St. Paul's Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- 1182.16.1111 Downtown Infectious Diseases Clinic
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- 1182.16.1125 St. Boniface General Hospital
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada
- 1182.16.1131 The Moncton Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- 1182.16.1128 Centre for Clinical Research
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- 1182.16.1112 McMaster University Medical Centre
-
London, Ontario, Kanada
- 1182.16.1126 HIV Care Programme
-
Oakville, Ontario, Kanada
- 1182.16.1132 Infectious Diseases Consultant
-
Toronto, Ontario, Kanada
- 1182.16.1102 Canadian Immunodeficiency Research Collaborative Inc.
-
Toronto, Ontario, Kanada
- 1182.16.1107 Sunnybrook & Woman's College Health Science Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada
- 1182.16.1109 Infectious Diseases and HIV
-
Toronto, Ontario, Kanada
- 1182.16.1110 Toronto East General Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- 1182.16.1114 Toronto General Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- 1182.16.1115
-
Toronto, Ontario, Kanada
- 1182.16.1124
-
Whitby, Ontario, Kanada
- 1182.16.1106 Positive Care Clinic
-
Windsor, Ontario, Kanada
- 1182.16.1120 Metropolitan Campus
-
-
Quebec
-
Monteal, Quebec, Kanada
- 1182.16.1116 Immune Deficiency Treatment Centre
-
Montreal, Quebec, Kanada
- 1182.16.1103 Hopital Notre Dame CHUM
-
Montreal, Quebec, Kanada
- 1182.16.1113 Montreal Chest Institute, McGill University Health Centre
-
Montreal, Quebec, Kanada
- 1182.16.1117 Clinique medicale l'Actuel
-
Montreal, Quebec, Kanada
- 1182.16.1119
-
Montreal, Quebec, Kanada
- 1182.16.1122 Infectious Diseases
-
Montreal, Quebec, Kanada
- 1182.16.1130 Clinique Medicale LORI
-
-
-
-
-
Ancona, Olaszország
- 1182.16.3932 Azienda Ospedaliera Umberto I
-
Antella (fi), Olaszország
- 1182.16.3923 Ospedale Santa Maria Annunziata
-
Aviano - PD, Olaszország
- 1182.16.3952 Centro di riferimento oncologico
-
Bari, Olaszország
- 1182.16.3958 A.O. Ospedale Clinico Consorziale
-
Bergamo, Olaszország
- 1182.16.3920 Ospedali Riuniti di Bergamo
-
Bologna, Olaszország
- 1182.16.3946 Ospedale Policlinico S. Orsola Bologna
-
Bolzano, Olaszország
- 1182.16.3938 Ospedale Civile Regionale
-
Brescia, Olaszország
- 1182.16.3901 Università di Brescia
-
Brescia, Olaszország
- 1182.16.3957 A.O. Spedali Civili di Brescia
-
Busto Arsizio (va), Olaszország
- 1182.16.3928 Azienda Ospedaliera
-
Cagliari, Olaszország
- 1182.16.3964 Ospedale SS. Trinità
-
Catania, Olaszország
- 1182.16.3947 U.O. Malattie Infettive
-
Catanzaro, Olaszország
- 1182.16.3961 Ospedale Pugliese
-
Cuggiono-MI, Olaszország
- 1182.16.3954 Ospedale Civile
-
Ferrara, Olaszország
- 1182.16.3963 Azienda Ospedaliera Arcispedale S. Anna
-
Firenze, Olaszország
- 1182.16.3924 Azienda Ospedaliera Careggi
-
Foggia, Olaszország
- 1182.16.3902 Ospedali Riuniti di Foggia
-
Foggia, Olaszország
- 1182.16.3911 U.O. di Malattie Infettive
-
Genova, Olaszország
- 1182.16.3926 Azienda Ospedaliera
-
Genova, Olaszország
- 1182.16.3927 Azienda Ospedaliera
-
Genova, Olaszország
- 1182.16.3929 Malattie Infettive
-
Lecco, Olaszország
- 1182.16.3912 Ospedale "A. Manzoni"
-
Mantova, Olaszország
- 1182.16.3925 Azienda Ospedaliera Carlo Poma
-
Mestre-VE, Olaszország
- 1182.16.3951 Ospedale Civile Umberto I
-
Milano, Olaszország
- 1182.16.3903 Ospedale L. Sacco
-
Milano, Olaszország
- 1182.16.3904 Ospedale Luigi Sacco
-
Milano, Olaszország
- 1182.16.3910 Ospedale Luigi Sacco
-
Milano, Olaszország
- 1182.16.3913 Fondazione Centro S. Raffaele del Monte Tabor
-
Milano, Olaszország
- 1182.16.3953 ospedale Niguarda
-
Milano, Olaszország
- 1182.16.3965 Ospedale Maggiore
-
Modena, Olaszország
- 1182.16.3968 Azienda Ospedaliera Policlinico
-
Napoli, Olaszország
- 1182.16.3934 Azienda Ospedaliera D. Cotugno
-
Napoli, Olaszország
- 1182.16.3937 Azienda Ospedaliera D. Cotugno
-
PALLANZA (Verbania), Olaszország
- 1182.16.3914 Presidio Ospedaliero di Verbania
-
Padova, Olaszország
- 1182.16.3942 Azienda Ospedaliera di Padova
-
Parma, Olaszország
- 1182.16.3948 U.O. Malattie Infettive ed Epatologia
-
Pavia, Olaszország
- 1182.16.3909 I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo
-
Pavia, Olaszország
- 1182.16.3921 IRCCS Policlinico San Matteo
-
Perugia, Olaszország
- 1182.16.3966 Policlinico Monteluce
-
Pesaro, Olaszország
- 1182.16.3955 Ospedale San Salvatore
-
Pescara, Olaszország
- 1182.16.3967 Ospedale Civile dello Spirito Santo
-
Pisa, Olaszország
- 1182.16.3944 Ospedale Cisanello
-
Ravenna, Olaszország
- 1182.16.3931 Ospedale Santa Maria delle Croci
-
Reggio Emilia, Olaszország
- 1182.16.3930 Arcispedale S. Maria Nuova
-
Roma, Olaszország
- 1182.16.3905 IRCCS Lazzaro Spallanzani
-
Roma, Olaszország
- 1182.16.3906 IRCCS Lazzaro Spallanzani
-
Roma, Olaszország
- 1182.16.3907 IRCCS Lazzaro Spallanzani
-
Roma, Olaszország
- 1182.16.3908 IRCCS Lazzaro Spallanzani
-
Roma, Olaszország
- 1182.16.3915 Azienda Policlinico Umberto I
-
Roma, Olaszország
- 1182.16.3922 Università "La Sapienza"
-
Roma, Olaszország
- 1182.16.3941 Istituto Nazionale per le Malattie Infettive
-
Roma, Olaszország
- 1182.16.3960 Università Cattolica del Sacro Cuore
-
Sassari, Olaszország
- 1182.16.3945 Istituto Malattie Infettive Università Di Sassari
-
Statte (ta), Olaszország
- 1182.16.3970 Ospedale San Giuseppe Moscati
-
Torino, Olaszország
- 1182.16.3917 Ospedale Amedeo di Savoia
-
Torino, Olaszország
- 1182.16.3918 Ospedale Amedeo di Savoia
-
Torino, Olaszország
- 1182.16.3919 Ospedale Amedeo di Savoia
-
Torrette Di Ancona, Olaszország
- 1182.16.3933 Azienda Ospedaliera Umberto I
-
Torrette Di Ancona, Olaszország
- 1182.16.3939 Ospedale Regionale
-
Treviso, Olaszország
- 1182.16.3940 Presidio Ospedaliero Cà Foncello
-
Udine, Olaszország
- 1182.16.3943 Policlinico Universitario di Udine
-
Varese, Olaszország
- 1182.16.3916 Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
-
Venezia, Olaszország
- 1182.16.3950 Ospedale SS. Giovanni e Paolo
-
Verona, Olaszország
- 1182.16.3949 Policlinico Rossi "Borgo Roma"
-
Vicenza, Olaszország
- 1182.16.3959 Ospedale Civile di Vicenza - USSL 6
-
-
-
-
-
Lisboa, Portugália
- 1182.16.3503 Centro Hospitalar de Lisboa
-
Lisbon, Portugália
- 1182.16.3502 Hospital São Francisco Xavier
-
Lisbon, Portugália
- 1182.16.3505 Hospital Santa Maria
-
Matosinhos, Portugália
- 1182.16.3501 Unidade Local de Saúde de Matosinhos
-
Porto, Portugália
- 1182.16.3504 Hospital Joaquim Urbano
-
-
-
-
-
A Coruña, Spanyolország
- 1182.16.3419 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Alcalá de Henares (Madrid), Spanyolország
- 1182.16.3412 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Alicante, Spanyolország
- 1182.16.3432 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Almeria, Spanyolország
- 1182.16.3484 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Arrecife (Lanzarote), Spanyolország
- 1182.16.3487 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Aviles (Asturias), Spanyolország
- 1182.16.3474 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Badalona, Spanyolország
- 1182.16.3440
-
Baracaldo (Vizcaya), Spanyolország
- 1182.16.3454 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Barcelona, Spanyolország
- 1182.16.3438 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Barcelona, Spanyolország
- 1182.16.3442 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Barcelona, Spanyolország
- 1182.16.3448 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Barcelona, Spanyolország
- 1182.16.3449 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Bilbao, Spanyolország
- 1182.16.3463 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Cadiz, Spanyolország
- 1182.16.3476 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Cartagena, Spanyolország
- 1182.16.3430 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Castellón, Spanyolország
- 1182.16.3462 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Cordoba, Spanyolország
- 1182.16.3429 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
El Palmar (MURCIA), Spanyolország
- 1182.16.3431 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Gandia (Valencia), Spanyolország
- 1182.16.3488 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Gerona, Spanyolország
- 1182.16.3443 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Getafe (Madrid), Spanyolország
- 1182.16.3411 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Gijón (ASTURIAS), Spanyolország
- 1182.16.3418 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Granada, Spanyolország
- 1182.16.3427 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Granada, Spanyolország
- 1182.16.3428 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Granollers (Barcelona), Spanyolország
- 1182.16.3439 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Hospitalet de Llobregat, Spanyolország
- 1182.16.3445 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Hospitalet de Llobregat (Barcelona), Spanyolország
- 1182.16.3477 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Huelva, Spanyolország
- 1182.16.3480 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Ibiza, Spanyolország
- 1182.16.3498 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Jaen, Spanyolország
- 1182.16.3479 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Jerez de la Frontera, Spanyolország
- 1182.16.3423 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
La Laguna (santa Cruz de Tenerife), Spanyolország
- 1182.16.3436 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Las Palmas de Gran Canaria, Spanyolország
- 1182.16.3434 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Las Palmas de Gran Canarias, Spanyolország
- 1182.16.3437 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Leganés (Madrid), Spanyolország
- 1182.16.3470 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Lleida, Spanyolország
- 1182.16.3441 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Logroño, Spanyolország
- 1182.16.3490 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Madrid, Spanyolország
- 1182.16.3401 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Madrid, Spanyolország
- 1182.16.3402 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Madrid, Spanyolország
- 1182.16.3404 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Madrid, Spanyolország
- 1182.16.3405 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Madrid, Spanyolország
- 1182.16.3406 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Madrid, Spanyolország
- 1182.16.3407 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Madrid, Spanyolország
- 1182.16.3408 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Madrid, Spanyolország
- 1182.16.3409 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Madrid, Spanyolország
- 1182.16.3413 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Malaga, Spanyolország
- 1182.16.3424 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Manresa (Barcelona), Spanyolország
- 1182.16.3494 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Marbella (Málaga), Spanyolország
- 1182.16.3426 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Mataro, Spanyolország
- 1182.16.3493 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Mataró (Barcelona), Spanyolország
- 1182.16.3492
-
Málaga, Spanyolország
- 1182.16.3425 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Móstoles (Madrid), Spanyolország
- 1182.16.3410 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Navarra, Spanyolország
- 1182.16.3489 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Ourense, Spanyolország
- 1182.16.3472 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Oviedo (Asturias), Spanyolország
- 1182.16.3417 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Palma de Mallorca, Spanyolország
- 1182.16.3496 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Plama de Mallorca, Spanyolország
- 1182.16.3450 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Reus (Tarragona), Spanyolország
- 1182.16.3497 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Sabadell (Barcelona), Spanyolország
- 1182.16.3446 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
San Sebastian, Spanyolország
- 1182.16.3453 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Santa Cruz de Tenerife, Spanyolország
- 1182.16.3435 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Santander, Spanyolország
- 1182.16.3455 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Santiago de Compostela, Spanyolország
- 1182.16.3415 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Sevilla, Spanyolország
- 1182.16.3420 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Sevilla, Spanyolország
- 1182.16.3421 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Sevilla, Spanyolország
- 1182.16.3422 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Tarragona, Spanyolország
- 1182.16.3447 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Tarragona, Spanyolország
- 1182.16.3495 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Terrassa, Spanyolország
- 1182.16.3444 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Valencia, Spanyolország
- 1182.16.3456 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Valencia, Spanyolország
- 1182.16.3457 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Valencia, Spanyolország
- 1182.16.3458 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Valencia, Spanyolország
- 1182.16.3460 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Valencia, Spanyolország
- 1182.16.3461 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Valladolid, Spanyolország
- 1182.16.3403 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Vigo, Spanyolország
- 1182.16.3416 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Vigo (Pontevedra), Spanyolország
- 1182.16.3467 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Villajoyosa (ALICANTE), Spanyolország
- 1182.16.3482 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Vitoria, Spanyolország
- 1182.16.3483 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Zamora, Spanyolország
- 1182.16.3471 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Zaragoza, Spanyolország
- 1182.16.3451 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
zARAGOZA, Spanyolország
- 1182.16.3452 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Háromszoros antiretrovirális csoportba tartozó, legalább 2 korábbi PI-alapú kezelésben részesült betegek, akik sikertelennek bizonyultak, vagy nem tolerálják a jelenleg jóváhagyott HIV-1-kezelést.
- 18 éves vagy annál idősebb
- A beteg hajlandó hatékony fogamzásgátlási módszert alkalmazni a vizsgálatban való részvétel idejére és azt követően legfeljebb három hónapig
- A páciens önkéntesen írásos beleegyezését adja a részvételhez, a helyi törvényeknek megfelelően.
Kizárási kritériumok:
- A tipranavir vagy a ritonavir hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység
- Korlátozott gyógyszerek kötelező alkalmazása.
- Fogamzóképes nőbetegek, akiknek terhességi tesztje pozitív a kiinduláskor, vagy akik szoptatnak.
- Minden olyan egészségügyi állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint akadályozná a betegek azon képességét, hogy részt vegyenek a jelen protokoll követelményeiben vagy betartsák azokat.
- Egyéb vizsgálati gyógyszerek alkalmazása a ritonavirrel megerősített TPV-t megelőző 30 napon belül és a vizsgálatban való részvétel időtartama alatt
Májkárosodás, amelyet a következő laboratóriumi leletek igazolnak:
- Az AST vagy az ALT több mint 5-szöröse a normálérték felső határának, vagy a teljes bilirubin több mint a ULN 3,5-szöröse
- Az AST vagy az ALT a ULN 2,5-szerese és az összbilirubin a ULN 2-szerese
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. július 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 6.
Első közzététel (Becslés)
2009. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. november 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 29.
Utolsó ellenőrzés
2013. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1182.16
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .