Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyílt biztonsági vizsgálat a tipranavir és az alacsony dózisú ritonavir együttes alkalmazásáról előrehaladott HIV-1 fertőzésben szenvedő és korlátozott kezelési lehetőségekkel rendelkező betegeknél.

2016. november 29. frissítette: Boehringer Ingelheim

Nyílt biztonsági vizsgálat a tipranavir és az alacsony dózisú ritonavir (TPV/r) együttadásáról előrehaladott HIV-1 fertőzésben szenvedő és korlátozott kezelési lehetőségekkel rendelkező betegeknél.

Ennek a nyílt elnevezésű biztonsági vizsgálatnak az a célja, hogy hozzáférést biztosítson a TPV/r biztonságosságához és tolerálhatóságához, és értékelje a TPV/r biztonságosságát és tolerálhatóságát olyan, előrehaladott HIV-1 fertőzésben szenvedő betegeknél, akiknél legalább két PI-tartalmú kezelés sikertelen volt, és korlátozott kezelési lehetőségük van. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Marketingre jóváhagyva

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Kiterjesztett hozzáférés

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Antwerpen, Belgium
        • 1182.16.3202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brussel, Belgium
        • 1182.16.3203 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bruxelles, Belgium
        • 1182.16.3205 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bruxelles, Belgium
        • 1182.16.3206 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bruxelles, Belgium
        • 1182.16.3207 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Charleroi, Belgium
        • 1182.16.3211 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gent, Belgium
        • 1182.16.3204 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leuven, Belgium
        • 1182.16.3201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Liège, Belgium
        • 1182.16.3208 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Liège, Belgium
        • 1182.16.3212 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Luxembourg, Belgium
        • 1182.16.3209 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Campinas - Sp, Brazília
        • 1182.16.5511 Unidade de Pesquisa Clínica (UPC) - AIDS
      • Fortaleza - Ce, Brazília
        • 1182.16.5505 Hospital São José de Doenças Infecciosas de Fortaleza
      • Porto Alegre - Rs, Brazília
        • 1182.16.5502 Hospital Nossa Senhora da Conceiç
      • Porto Alegre - Rs, Brazília
        • 1182.16.5504 Hospital das Clínicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre - Rs, Brazília
        • 1182.16.5512 Ambulatório de DST/ AIDS - RS
      • Rio de Janeiro, Brazília
        • 1182.16.5513 Centro de Pesquisa Hospital Evandro Chagras
      • Rio de Janeiro - Rj, Brazília
        • 1182.16.5509
      • Santos - Sp, Brazília
        • 1182.16.5510
      • São Paulo - Sp, Brazília
        • 1182.16.5501 UNIFESP/ Hospital São Paulo- Univers. Federal de São Paulo
      • São Paulo - Sp, Brazília
        • 1182.16.5506 Casa da AIDS da FMUSP
      • São Paulo - Sp, Brazília
        • 1182.16.5507 Hospital do Servidor Público Estadual de São Paulo
      • Vila Mariana, Brazília
        • 1182.16.5508
      • Copenhagen, Dánia
        • 1182.16.4501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hvidovre, Dánia
        • 1182.16.4502 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Odense C, Dánia
        • 1182.16.4504 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vic (Barcelona), El Salvador
        • 1182.16.3491 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vizcaya, El Salvador
        • 1182.16.3464 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Athens, Görögország
        • 1182.16.3001 "Andreas Syggros"Hospital of Dermatological & Veneral Diseas
      • Athens, Görögország
        • 1182.16.3002 "Greek Red Cross" Hospital, 3rd Internal Medicine Clinic
      • Athens, Görögország
        • 1182.16.3004 "Attiko" Hospital, 4th Internal Medicine Clinic, UOA
      • Athens, Görögország
        • 1182.16.3005 Laiko Hospital, 2nd District Blood Donation Center & Haemato
      • Athens, Görögország
        • 1182.16.3007 1st Social Insurance Foundation (IKA) Pentelis
      • Patras, Görögország
        • 1182.16.3010 University Hospital of Patras
      • Piraeus, Görögország
        • 1182.16.3008 "Tzanio" Hospital
      • Thessaloniki, Görögország
        • 1182.16.3009 AHEPA Hospital
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • 1182.16.1118
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • 1182.16.1104 University of Alberta H-Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • 1182.16.1101 St. Paul's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • 1182.16.1111 Downtown Infectious Diseases Clinic
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • 1182.16.1125 St. Boniface General Hospital
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada
        • 1182.16.1131 The Moncton Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • 1182.16.1128 Centre for Clinical Research
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • 1182.16.1112 McMaster University Medical Centre
      • London, Ontario, Kanada
        • 1182.16.1126 HIV Care Programme
      • Oakville, Ontario, Kanada
        • 1182.16.1132 Infectious Diseases Consultant
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • 1182.16.1102 Canadian Immunodeficiency Research Collaborative Inc.
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • 1182.16.1107 Sunnybrook & Woman's College Health Science Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • 1182.16.1109 Infectious Diseases and HIV
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • 1182.16.1110 Toronto East General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • 1182.16.1114 Toronto General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • 1182.16.1115
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • 1182.16.1124
      • Whitby, Ontario, Kanada
        • 1182.16.1106 Positive Care Clinic
      • Windsor, Ontario, Kanada
        • 1182.16.1120 Metropolitan Campus
    • Quebec
      • Monteal, Quebec, Kanada
        • 1182.16.1116 Immune Deficiency Treatment Centre
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • 1182.16.1103 Hopital Notre Dame CHUM
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • 1182.16.1113 Montreal Chest Institute, McGill University Health Centre
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • 1182.16.1117 Clinique medicale l'Actuel
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • 1182.16.1119
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • 1182.16.1122 Infectious Diseases
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • 1182.16.1130 Clinique Medicale LORI
      • Ancona, Olaszország
        • 1182.16.3932 Azienda Ospedaliera Umberto I
      • Antella (fi), Olaszország
        • 1182.16.3923 Ospedale Santa Maria Annunziata
      • Aviano - PD, Olaszország
        • 1182.16.3952 Centro di riferimento oncologico
      • Bari, Olaszország
        • 1182.16.3958 A.O. Ospedale Clinico Consorziale
      • Bergamo, Olaszország
        • 1182.16.3920 Ospedali Riuniti di Bergamo
      • Bologna, Olaszország
        • 1182.16.3946 Ospedale Policlinico S. Orsola Bologna
      • Bolzano, Olaszország
        • 1182.16.3938 Ospedale Civile Regionale
      • Brescia, Olaszország
        • 1182.16.3901 Università di Brescia
      • Brescia, Olaszország
        • 1182.16.3957 A.O. Spedali Civili di Brescia
      • Busto Arsizio (va), Olaszország
        • 1182.16.3928 Azienda Ospedaliera
      • Cagliari, Olaszország
        • 1182.16.3964 Ospedale SS. Trinità
      • Catania, Olaszország
        • 1182.16.3947 U.O. Malattie Infettive
      • Catanzaro, Olaszország
        • 1182.16.3961 Ospedale Pugliese
      • Cuggiono-MI, Olaszország
        • 1182.16.3954 Ospedale Civile
      • Ferrara, Olaszország
        • 1182.16.3963 Azienda Ospedaliera Arcispedale S. Anna
      • Firenze, Olaszország
        • 1182.16.3924 Azienda Ospedaliera Careggi
      • Foggia, Olaszország
        • 1182.16.3902 Ospedali Riuniti di Foggia
      • Foggia, Olaszország
        • 1182.16.3911 U.O. di Malattie Infettive
      • Genova, Olaszország
        • 1182.16.3926 Azienda Ospedaliera
      • Genova, Olaszország
        • 1182.16.3927 Azienda Ospedaliera
      • Genova, Olaszország
        • 1182.16.3929 Malattie Infettive
      • Lecco, Olaszország
        • 1182.16.3912 Ospedale "A. Manzoni"
      • Mantova, Olaszország
        • 1182.16.3925 Azienda Ospedaliera Carlo Poma
      • Mestre-VE, Olaszország
        • 1182.16.3951 Ospedale Civile Umberto I
      • Milano, Olaszország
        • 1182.16.3903 Ospedale L. Sacco
      • Milano, Olaszország
        • 1182.16.3904 Ospedale Luigi Sacco
      • Milano, Olaszország
        • 1182.16.3910 Ospedale Luigi Sacco
      • Milano, Olaszország
        • 1182.16.3913 Fondazione Centro S. Raffaele del Monte Tabor
      • Milano, Olaszország
        • 1182.16.3953 ospedale Niguarda
      • Milano, Olaszország
        • 1182.16.3965 Ospedale Maggiore
      • Modena, Olaszország
        • 1182.16.3968 Azienda Ospedaliera Policlinico
      • Napoli, Olaszország
        • 1182.16.3934 Azienda Ospedaliera D. Cotugno
      • Napoli, Olaszország
        • 1182.16.3937 Azienda Ospedaliera D. Cotugno
      • PALLANZA (Verbania), Olaszország
        • 1182.16.3914 Presidio Ospedaliero di Verbania
      • Padova, Olaszország
        • 1182.16.3942 Azienda Ospedaliera di Padova
      • Parma, Olaszország
        • 1182.16.3948 U.O. Malattie Infettive ed Epatologia
      • Pavia, Olaszország
        • 1182.16.3909 I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo
      • Pavia, Olaszország
        • 1182.16.3921 IRCCS Policlinico San Matteo
      • Perugia, Olaszország
        • 1182.16.3966 Policlinico Monteluce
      • Pesaro, Olaszország
        • 1182.16.3955 Ospedale San Salvatore
      • Pescara, Olaszország
        • 1182.16.3967 Ospedale Civile dello Spirito Santo
      • Pisa, Olaszország
        • 1182.16.3944 Ospedale Cisanello
      • Ravenna, Olaszország
        • 1182.16.3931 Ospedale Santa Maria delle Croci
      • Reggio Emilia, Olaszország
        • 1182.16.3930 Arcispedale S. Maria Nuova
      • Roma, Olaszország
        • 1182.16.3905 IRCCS Lazzaro Spallanzani
      • Roma, Olaszország
        • 1182.16.3906 IRCCS Lazzaro Spallanzani
      • Roma, Olaszország
        • 1182.16.3907 IRCCS Lazzaro Spallanzani
      • Roma, Olaszország
        • 1182.16.3908 IRCCS Lazzaro Spallanzani
      • Roma, Olaszország
        • 1182.16.3915 Azienda Policlinico Umberto I
      • Roma, Olaszország
        • 1182.16.3922 Università "La Sapienza"
      • Roma, Olaszország
        • 1182.16.3941 Istituto Nazionale per le Malattie Infettive
      • Roma, Olaszország
        • 1182.16.3960 Università Cattolica del Sacro Cuore
      • Sassari, Olaszország
        • 1182.16.3945 Istituto Malattie Infettive Università Di Sassari
      • Statte (ta), Olaszország
        • 1182.16.3970 Ospedale San Giuseppe Moscati
      • Torino, Olaszország
        • 1182.16.3917 Ospedale Amedeo di Savoia
      • Torino, Olaszország
        • 1182.16.3918 Ospedale Amedeo di Savoia
      • Torino, Olaszország
        • 1182.16.3919 Ospedale Amedeo di Savoia
      • Torrette Di Ancona, Olaszország
        • 1182.16.3933 Azienda Ospedaliera Umberto I
      • Torrette Di Ancona, Olaszország
        • 1182.16.3939 Ospedale Regionale
      • Treviso, Olaszország
        • 1182.16.3940 Presidio Ospedaliero Cà Foncello
      • Udine, Olaszország
        • 1182.16.3943 Policlinico Universitario di Udine
      • Varese, Olaszország
        • 1182.16.3916 Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
      • Venezia, Olaszország
        • 1182.16.3950 Ospedale SS. Giovanni e Paolo
      • Verona, Olaszország
        • 1182.16.3949 Policlinico Rossi "Borgo Roma"
      • Vicenza, Olaszország
        • 1182.16.3959 Ospedale Civile di Vicenza - USSL 6
      • Lisboa, Portugália
        • 1182.16.3503 Centro Hospitalar de Lisboa
      • Lisbon, Portugália
        • 1182.16.3502 Hospital São Francisco Xavier
      • Lisbon, Portugália
        • 1182.16.3505 Hospital Santa Maria
      • Matosinhos, Portugália
        • 1182.16.3501 Unidade Local de Saúde de Matosinhos
      • Porto, Portugália
        • 1182.16.3504 Hospital Joaquim Urbano
      • A Coruña, Spanyolország
        • 1182.16.3419 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Alcalá de Henares (Madrid), Spanyolország
        • 1182.16.3412 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Alicante, Spanyolország
        • 1182.16.3432 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Almeria, Spanyolország
        • 1182.16.3484 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Arrecife (Lanzarote), Spanyolország
        • 1182.16.3487 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aviles (Asturias), Spanyolország
        • 1182.16.3474 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Badalona, Spanyolország
        • 1182.16.3440
      • Baracaldo (Vizcaya), Spanyolország
        • 1182.16.3454 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona, Spanyolország
        • 1182.16.3438 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona, Spanyolország
        • 1182.16.3442 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona, Spanyolország
        • 1182.16.3448 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona, Spanyolország
        • 1182.16.3449 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bilbao, Spanyolország
        • 1182.16.3463 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cadiz, Spanyolország
        • 1182.16.3476 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cartagena, Spanyolország
        • 1182.16.3430 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Castellón, Spanyolország
        • 1182.16.3462 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cordoba, Spanyolország
        • 1182.16.3429 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • El Palmar (MURCIA), Spanyolország
        • 1182.16.3431 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gandia (Valencia), Spanyolország
        • 1182.16.3488 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gerona, Spanyolország
        • 1182.16.3443 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Getafe (Madrid), Spanyolország
        • 1182.16.3411 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gijón (ASTURIAS), Spanyolország
        • 1182.16.3418 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Granada, Spanyolország
        • 1182.16.3427 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Granada, Spanyolország
        • 1182.16.3428 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Granollers (Barcelona), Spanyolország
        • 1182.16.3439 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hospitalet de Llobregat, Spanyolország
        • 1182.16.3445 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hospitalet de Llobregat (Barcelona), Spanyolország
        • 1182.16.3477 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Huelva, Spanyolország
        • 1182.16.3480 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ibiza, Spanyolország
        • 1182.16.3498 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jaen, Spanyolország
        • 1182.16.3479 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jerez de la Frontera, Spanyolország
        • 1182.16.3423 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • La Laguna (santa Cruz de Tenerife), Spanyolország
        • 1182.16.3436 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanyolország
        • 1182.16.3434 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Las Palmas de Gran Canarias, Spanyolország
        • 1182.16.3437 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leganés (Madrid), Spanyolország
        • 1182.16.3470 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lleida, Spanyolország
        • 1182.16.3441 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Logroño, Spanyolország
        • 1182.16.3490 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Spanyolország
        • 1182.16.3401 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Spanyolország
        • 1182.16.3402 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Spanyolország
        • 1182.16.3404 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Spanyolország
        • 1182.16.3405 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Spanyolország
        • 1182.16.3406 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Spanyolország
        • 1182.16.3407 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Spanyolország
        • 1182.16.3408 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Spanyolország
        • 1182.16.3409 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Spanyolország
        • 1182.16.3413 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Malaga, Spanyolország
        • 1182.16.3424 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Manresa (Barcelona), Spanyolország
        • 1182.16.3494 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marbella (Málaga), Spanyolország
        • 1182.16.3426 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mataro, Spanyolország
        • 1182.16.3493 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mataró (Barcelona), Spanyolország
        • 1182.16.3492
      • Málaga, Spanyolország
        • 1182.16.3425 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Móstoles (Madrid), Spanyolország
        • 1182.16.3410 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Navarra, Spanyolország
        • 1182.16.3489 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ourense, Spanyolország
        • 1182.16.3472 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oviedo (Asturias), Spanyolország
        • 1182.16.3417 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Palma de Mallorca, Spanyolország
        • 1182.16.3496 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Plama de Mallorca, Spanyolország
        • 1182.16.3450 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Reus (Tarragona), Spanyolország
        • 1182.16.3497 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sabadell (Barcelona), Spanyolország
        • 1182.16.3446 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Sebastian, Spanyolország
        • 1182.16.3453 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santa Cruz de Tenerife, Spanyolország
        • 1182.16.3435 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santander, Spanyolország
        • 1182.16.3455 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santiago de Compostela, Spanyolország
        • 1182.16.3415 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sevilla, Spanyolország
        • 1182.16.3420 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sevilla, Spanyolország
        • 1182.16.3421 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sevilla, Spanyolország
        • 1182.16.3422 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tarragona, Spanyolország
        • 1182.16.3447 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tarragona, Spanyolország
        • 1182.16.3495 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Terrassa, Spanyolország
        • 1182.16.3444 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valencia, Spanyolország
        • 1182.16.3456 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valencia, Spanyolország
        • 1182.16.3457 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valencia, Spanyolország
        • 1182.16.3458 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valencia, Spanyolország
        • 1182.16.3460 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valencia, Spanyolország
        • 1182.16.3461 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valladolid, Spanyolország
        • 1182.16.3403 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vigo, Spanyolország
        • 1182.16.3416 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vigo (Pontevedra), Spanyolország
        • 1182.16.3467 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Villajoyosa (ALICANTE), Spanyolország
        • 1182.16.3482 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vitoria, Spanyolország
        • 1182.16.3483 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zamora, Spanyolország
        • 1182.16.3471 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zaragoza, Spanyolország
        • 1182.16.3451 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • zARAGOZA, Spanyolország
        • 1182.16.3452 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Háromszoros antiretrovirális csoportba tartozó, legalább 2 korábbi PI-alapú kezelésben részesült betegek, akik sikertelennek bizonyultak, vagy nem tolerálják a jelenleg jóváhagyott HIV-1-kezelést.
  2. 18 éves vagy annál idősebb
  3. A beteg hajlandó hatékony fogamzásgátlási módszert alkalmazni a vizsgálatban való részvétel idejére és azt követően legfeljebb három hónapig
  4. A páciens önkéntesen írásos beleegyezését adja a részvételhez, a helyi törvényeknek megfelelően.

Kizárási kritériumok:

  1. A tipranavir vagy a ritonavir hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység
  2. Korlátozott gyógyszerek kötelező alkalmazása.
  3. Fogamzóképes nőbetegek, akiknek terhességi tesztje pozitív a kiinduláskor, vagy akik szoptatnak.
  4. Minden olyan egészségügyi állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint akadályozná a betegek azon képességét, hogy részt vegyenek a jelen protokoll követelményeiben vagy betartsák azokat.
  5. Egyéb vizsgálati gyógyszerek alkalmazása a ritonavirrel megerősített TPV-t megelőző 30 napon belül és a vizsgálatban való részvétel időtartama alatt
  6. Májkárosodás, amelyet a következő laboratóriumi leletek igazolnak:

    • Az AST vagy az ALT több mint 5-szöröse a normálérték felső határának, vagy a teljes bilirubin több mint a ULN 3,5-szöröse
    • Az AST vagy az ALT a ULN 2,5-szerese és az összbilirubin a ULN 2-szerese

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 6.

Első közzététel (Becslés)

2009. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 29.

Utolsó ellenőrzés

2013. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel