- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00934765
Effect of Weight Loss on Reproductive Function in Overweight Men
20. dubna 2015 aktualizováno: Oliwia Witczak, Oslo University College
Effect of Weight Loss on Reproductive Function in Overweight Men.
Obesity has been found to be a risk factor for female infertility.
Studies have indicated that obese men often have poor semen quality and require increased time to make partner pregnant.
To date, no studies have investigated the effect of weight reduction on male fertility.
The purpose of this study is to investigate the effect of weight reduction in overweight and obese men on their reproductive function.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Trine B. Haugen, PhD
- Telefonní číslo: +47 22453023
- E-mail: Trine.B.Haugen@hioa.no
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Oliwia Witczak, PhD
- Telefonní číslo: + 4722452347
- E-mail: Oliwia.Witczak@hioa.no
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, N-0130
- Nábor
- Oslo University College
-
Kontakt:
- Trine B. Haugen, PhD
- Telefonní číslo: +47 45 3023
- E-mail: Trine.B.Haugen@hioa.no
-
Kontakt:
- Oliwia Witczak, PhD
- Telefonní číslo: +47 67236277
- E-mail: Oliwia.Witczak@hioa.no
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Oliwia Witczak, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Obese and overweight men that are planing to loss weight by diet and/or lifestyle changes or gastric by-pass surgery.
Popis
Inclusion Criteria:
- Age > 18
- BMI > 27 kg/m2
Exclusion Criteria:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
weight, height, % body fat, sperm (volume, concentration, motility, morphology, vitality), sperm DNA integrity, steroid hormones, gonadotropins, blood glucose, HbA1c, mCRP, lipids, adiponectins, fatty acid composition in serum and sperm phospholipids
Časové okno: minimum three months
|
minimum three months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
genetic variations in genes involved in metabolism and reproduction
Časové okno: no time frame
|
no time frame
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Trine B. Haugen, PhD, Oslo University College
- Vrchní vyšetřovatel: Oliwia Witczak, PhD, Oslo University College
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2008
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. července 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2009
První zveřejněno (Odhad)
8. července 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HiO 08/220b
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na weight loss
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Brown... a další spolupracovníciNábor
-
California Polytechnic State University-San Luis...DokončenoZtráta váhySpojené státy
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...Nábor
-
Geisinger ClinicDokončeno
-
Yale UniversityDokončenoHmotnost, tělo | Trauma, psychologické | ŠikanováníSpojené státy
-
Milton S. Hershey Medical CenterZatím nenabírámeOnemocnění jater | NASH - nealkoholická steatohepatitida | NASH
-
University of RochesterDokončenoObezita | NadváhaSpojené státy
-
University of AlbertaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Alberta...Dokončeno
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoObezita | Nadváha | Ztráta váhy | Zdravotní chováníSpojené státy
-
University of California, San FranciscoDokončenoKojení | Kojení, exkluzivní | Krmení, láhev | Morbidita;PerinatálníSpojené státy