- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00934765
Effect of Weight Loss on Reproductive Function in Overweight Men
20 aprile 2015 aggiornato da: Oliwia Witczak, Oslo University College
Effect of Weight Loss on Reproductive Function in Overweight Men.
Obesity has been found to be a risk factor for female infertility.
Studies have indicated that obese men often have poor semen quality and require increased time to make partner pregnant.
To date, no studies have investigated the effect of weight reduction on male fertility.
The purpose of this study is to investigate the effect of weight reduction in overweight and obese men on their reproductive function.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Oslo, Norvegia, N-0130
- Reclutamento
- Oslo University College
-
Contatto:
- Trine B. Haugen, PhD
- Numero di telefono: +47 45 3023
- Email: Trine.B.Haugen@hioa.no
-
Contatto:
- Oliwia Witczak, PhD
- Numero di telefono: +47 67236277
- Email: Oliwia.Witczak@hioa.no
-
Investigatore principale:
- Oliwia Witczak, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Obese and overweight men that are planing to loss weight by diet and/or lifestyle changes or gastric by-pass surgery.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age > 18
- BMI > 27 kg/m2
Exclusion Criteria:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
weight, height, % body fat, sperm (volume, concentration, motility, morphology, vitality), sperm DNA integrity, steroid hormones, gonadotropins, blood glucose, HbA1c, mCRP, lipids, adiponectins, fatty acid composition in serum and sperm phospholipids
Lasso di tempo: minimum three months
|
minimum three months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
genetic variations in genes involved in metabolism and reproduction
Lasso di tempo: no time frame
|
no time frame
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Trine B. Haugen, PhD, Oslo University College
- Investigatore principale: Oliwia Witczak, PhD, Oslo University College
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2008
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2009
Primo Inserito (Stima)
8 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 aprile 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HiO 08/220b
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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