- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00934765
Effect of Weight Loss on Reproductive Function in Overweight Men
20 de abril de 2015 actualizado por: Oliwia Witczak, Oslo University College
Effect of Weight Loss on Reproductive Function in Overweight Men.
Obesity has been found to be a risk factor for female infertility.
Studies have indicated that obese men often have poor semen quality and require increased time to make partner pregnant.
To date, no studies have investigated the effect of weight reduction on male fertility.
The purpose of this study is to investigate the effect of weight reduction in overweight and obese men on their reproductive function.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oslo, Noruega, N-0130
- Reclutamiento
- Oslo University College
-
Contacto:
- Trine B. Haugen, PhD
- Número de teléfono: +47 45 3023
- Correo electrónico: Trine.B.Haugen@hioa.no
-
Contacto:
- Oliwia Witczak, PhD
- Número de teléfono: +47 67236277
- Correo electrónico: Oliwia.Witczak@hioa.no
-
Investigador principal:
- Oliwia Witczak, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Obese and overweight men that are planing to loss weight by diet and/or lifestyle changes or gastric by-pass surgery.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age > 18
- BMI > 27 kg/m2
Exclusion Criteria:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
weight, height, % body fat, sperm (volume, concentration, motility, morphology, vitality), sperm DNA integrity, steroid hormones, gonadotropins, blood glucose, HbA1c, mCRP, lipids, adiponectins, fatty acid composition in serum and sperm phospholipids
Periodo de tiempo: minimum three months
|
minimum three months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
genetic variations in genes involved in metabolism and reproduction
Periodo de tiempo: no time frame
|
no time frame
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Trine B. Haugen, PhD, Oslo University College
- Investigador principal: Oliwia Witczak, PhD, Oslo University College
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HiO 08/220b
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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