- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00934765
Effect of Weight Loss on Reproductive Function in Overweight Men
20 avril 2015 mis à jour par: Oliwia Witczak, Oslo University College
Effect of Weight Loss on Reproductive Function in Overweight Men.
Obesity has been found to be a risk factor for female infertility.
Studies have indicated that obese men often have poor semen quality and require increased time to make partner pregnant.
To date, no studies have investigated the effect of weight reduction on male fertility.
The purpose of this study is to investigate the effect of weight reduction in overweight and obese men on their reproductive function.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Oslo, Norvège, N-0130
- Recrutement
- Oslo University College
-
Contact:
- Trine B. Haugen, PhD
- Numéro de téléphone: +47 45 3023
- E-mail: Trine.B.Haugen@hioa.no
-
Contact:
- Oliwia Witczak, PhD
- Numéro de téléphone: +47 67236277
- E-mail: Oliwia.Witczak@hioa.no
-
Chercheur principal:
- Oliwia Witczak, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Obese and overweight men that are planing to loss weight by diet and/or lifestyle changes or gastric by-pass surgery.
La description
Inclusion Criteria:
- Age > 18
- BMI > 27 kg/m2
Exclusion Criteria:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
weight, height, % body fat, sperm (volume, concentration, motility, morphology, vitality), sperm DNA integrity, steroid hormones, gonadotropins, blood glucose, HbA1c, mCRP, lipids, adiponectins, fatty acid composition in serum and sperm phospholipids
Délai: minimum three months
|
minimum three months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
genetic variations in genes involved in metabolism and reproduction
Délai: no time frame
|
no time frame
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Trine B. Haugen, PhD, Oslo University College
- Chercheur principal: Oliwia Witczak, PhD, Oslo University College
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2008
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2009
Première publication (Estimation)
8 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2015
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HiO 08/220b
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .