- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00942929
Funkční testy plic u dospívajících s mentální anorexií
20. července 2009 aktualizováno: Bnai Zion Medical Center
Vyšetřovatelé předpokládají, že funkce plic by byla nepříznivě ovlivněna v hypokalorickém stadiu adolescentů trpících mentální anorexií.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Mentální anorexie u dospívajících má nepříznivé účinky na různé tělesné systémy, jako je kardiovaskulární, centrální nervový, endokrinní, kostní a gastrointestinální systém.
Existuje nedostatek informací o nepříznivých účincích této houževnaté nemoci na plíce dospívajících v hypokalorickém stadiu jejich nemoci.
Na základě předchozích klinických pozorování předpokládáme, že funkční testy plic by byly nepříznivě ovlivněny hypokalorickou výživou adolescentů s mentální anorexií a že by se mohly zlepšit během krátkého dokrmování na lůžkovém zařízení všeobecného dětského oddělení.
Pro ověření naší hypotézy bychom ověřili plicní funkce pomocí různých parametrů adolescentů trpících AN a kontrolní skupiny adolescentů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
15
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael, 31048
- Nábor
- Bnai Zion Medical Centre, Department of Pediatrics
-
Kontakt:
- Nogah C Kerem, MD
- Telefonní číslo: 972-4-8359662
- E-mail: nogah.kerem@b-zion.org.il
-
Kontakt:
- Amir Kugelman, MD
- Telefonní číslo: 972-4-8359559
- E-mail: dramir@netvision.net.il
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nogah C Kerem, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospívající ve věku 12-18 let hospitalizováni na dětském oddělení
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající s mentální anorexií
- Schopnost provádět testy funkce plic
- Rodiče podepisují informované soustředění a dospívající podepisují informovaný vzestup
Kritéria vyloučení:
- Plicní onemocnění v anamnéze
- Interkurentní onemocnění plic
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dospívající hospitalizováni pro mentální anorexii
Dospívající ve věku 12–18 let, splňující kritéria DSM IV pro mentální anorexii, hospitalizovaný kvůli lékařské stabilizaci a/nebo zahájení dokrmování
|
|
Řízení
Dospívající ve věku 12–18 let bez mentální anorexie hospitalizovaní z jiných důvodů než z důvodů týkajících se dýchacího systému a bez základního plicního onemocnění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Funkční testy plic při přijetí adolescentů s mentální anorexií
Časové okno: Při přijetí na dětské oddělení
|
Při přijetí na dětské oddělení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Funkční testy plic při propuštění adolescentů s mentální anorexií
Časové okno: Při propuštění z dětského oddělení
|
Při propuštění z dětského oddělení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2008
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2009
První zveřejněno (Odhad)
21. července 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. července 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2009
Naposledy ověřeno
1. července 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 48/08
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .