- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00942929
Lungefunktionstest hos unge med anorexia nervosa
20. juli 2009 opdateret af: Bnai Zion Medical Center
Forskerne antager, at lungefunktionen ville blive negativt påvirket på det hypokaloriske stadium hos unge, der lider af anorexia nervosa.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Anorexia Nervosa hos unge har negative virkninger på forskellige kropssystemer som kardiovaskulære, centralnerve-, endokrine-, knogle- og gastrointestinale systemer.
Der er mangel på information om de negative virkninger af denne ihærdige sygdom på lungerne hos teenagere på det hypokaloriske stadium af deres sygdom.
Baseret på tidligere kliniske observationer postulerer vi, at lungefunktionstests ville blive negativt påvirket af den hypokaloriske ernæring af unge med anorexia nervosa, og at de kan forbedres under kort genfodring i en indlæggelse på en generel pædiatrisk afdeling.
For at undersøge vores hypotese ville vi kontrollere lungefunktionen ud fra forskellige parametre for unge, der lider af AN og en kontrolgruppe af unge.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
15
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel, 31048
- Rekruttering
- Bnai Zion Medical Centre, Department of Pediatrics
-
Kontakt:
- Nogah C Kerem, MD
- Telefonnummer: 972-4-8359662
- E-mail: nogah.kerem@b-zion.org.il
-
Kontakt:
- Amir Kugelman, MD
- Telefonnummer: 972-4-8359559
- E-mail: dramir@netvision.net.il
-
Ledende efterforsker:
- Nogah C Kerem, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Unge 12-18 år indlagt på pædiatrisk afdeling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge med anorexia nervosa
- Evne til at udføre lungefunktionstests
- Forældre underskriver informeret koncent og unge, der underskriver informeret opstigning
Ekskluderingskriterier:
- En historie med en lungesygdom
- Interkurrent lungesygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Unge indlagt på hospitalet for anorexia nervosa
Ungdom 12-18 år, der opfylder DSM IV-kriterierne for anorexia nervosa, indlagt for medicinsk stabilisering og/eller påbegyndelse af genernæring
|
|
Kontrolelementer
Unge 12-18 år uden anorexia nervosa indlagt på hospital af andre årsager end dem, der involverer luftvejene og uden underliggende lungesygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lungefunktionstest ved indlæggelse af unge med anorexia nervosa
Tidsramme: Ved indlæggelse på pædiatrisk afdeling
|
Ved indlæggelse på pædiatrisk afdeling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lungefunktionstest ved udskrivelse af unge med anorexia nervosa
Tidsramme: Ved udskrivelse fra pædiatrisk afdeling
|
Ved udskrivelse fra pædiatrisk afdeling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2008
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juli 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juli 2009
Først opslået (Skøn)
21. juli 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. juli 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juli 2009
Sidst verificeret
1. juli 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 48/08
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .