- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00942929
Lungenfunktionstests bei Jugendlichen mit Anorexia Nervosa
20. Juli 2009 aktualisiert von: Bnai Zion Medical Center
Die Forscher gehen davon aus, dass die Lungenfunktion im hypokalorischen Stadium von Jugendlichen, die an Anorexia nervosa leiden, nachteilig beeinflusst wird.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Anorexia Nervosa bei Jugendlichen hat negative Auswirkungen auf verschiedene Körpersysteme wie das kardiovaskuläre, zentralnervöse, endokrine, Knochen- und Magen-Darm-System.
Es gibt nur wenige Informationen über die nachteiligen Auswirkungen dieser hartnäckigen Krankheit auf die Lungen von Jugendlichen im hypokalorischen Stadium ihrer Krankheit.
Basierend auf früheren klinischen Beobachtungen postulieren wir, dass Lungenfunktionstests durch die hypokalorische Ernährung von Jugendlichen mit Anorexia nervosa negativ beeinflusst werden und dass sie sich während einer kurzen Restillation im stationären Setting einer allgemeinen pädiatrischen Abteilung verbessern können.
Um unsere Hypothese zu überprüfen, würden wir die Lungenfunktion anhand verschiedener Parameter von an AN erkrankten Jugendlichen und einer Kontrollgruppe von Jugendlichen überprüfen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
15
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Haifa, Israel, 31048
- Rekrutierung
- Bnai Zion Medical Centre, Department of Pediatrics
-
Kontakt:
- Nogah C Kerem, MD
- Telefonnummer: 972-4-8359662
- E-Mail: nogah.kerem@b-zion.org.il
-
Kontakt:
- Amir Kugelman, MD
- Telefonnummer: 972-4-8359559
- E-Mail: dramir@netvision.net.il
-
Hauptermittler:
- Nogah C Kerem, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Jugendliche im Alter von 12 bis 18 Jahren, die auf einer Kinderstation stationär behandelt werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche mit Anorexia nervosa
- Fähigkeit zur Durchführung von Lungenfunktionstests
- Eltern unterschreiben informierte Zustimmung und Jugendliche unterschreiben informierten Aufstieg
Ausschlusskriterien:
- Eine Geschichte einer Lungenkrankheit
- Interkurrente Lungenerkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Jugendliche, die wegen Anorexia nervosa ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Jugendlicher im Alter von 12 bis 18 Jahren, der die DSM IV-Kriterien für Anorexia nervosa erfüllt, zur medizinischen Stabilisierung und/oder zur Einleitung einer erneuten Ernährung ins Krankenhaus eingeliefert wurde
|
Kontrollen
Jugendliche im Alter von 12 bis 18 Jahren ohne Anorexia nervosa, die aus anderen Gründen als denjenigen, die das Atmungssystem betreffen, ins Krankenhaus eingeliefert wurden und keine zugrunde liegende Lungenerkrankung haben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Lungenfunktionstests bei Aufnahme von Jugendlichen mit Anorexia nervosa
Zeitfenster: Bei Aufnahme in die Kinderstation
|
Bei Aufnahme in die Kinderstation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Lungenfunktionstests bei der Entlassung von Jugendlichen mit Anorexia nervosa
Zeitfenster: Bei der Entlassung aus der Kinderstation
|
Bei der Entlassung aus der Kinderstation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2008
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juli 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juli 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Juli 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Juli 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juli 2009
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 48/08
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