- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00942929
Tüdőfunkciós tesztek Anorexia Nervosában szenvedő serdülőknél
2009. július 20. frissítette: Bnai Zion Medical Center
A kutatók azt feltételezik, hogy az anorexia nervosa-ban szenvedő serdülők hipokaloriás stádiumában a tüdőfunkció károsan hat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A serdülőkorban előforduló Anorexia Nervosa káros hatással van a különböző testrendszerekre, például a szív- és érrendszerre, a központi idegrendszerre, az endokrin rendszerre, a csontokra és a gyomor-bélrendszerre.
Kevés az információ arról, hogy ennek a makacs betegségnek milyen káros hatásai vannak a serdülők tüdejére, betegségük alacsony kalóriastádiumában.
Korábbi klinikai megfigyelések alapján feltételezzük, hogy az anorexia nervosában szenvedő serdülők kalóriaszegény táplálkozása negatívan befolyásolná a tüdőfunkciós teszteket, és ezek javulhatnak az általános gyermekosztály fekvőbeteg-körzetében történő rövid táplálás során.
Hipotézisünk vizsgálatához az AN-ban szenvedő serdülők és a serdülők kontrollcsoportjának különböző paraméterei alapján ellenőriznénk a tüdőfunkciót.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
15
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael, 31048
- Toborzás
- Bnai Zion Medical Centre, Department of Pediatrics
-
Kapcsolatba lépni:
- Nogah C Kerem, MD
- Telefonszám: 972-4-8359662
- E-mail: nogah.kerem@b-zion.org.il
-
Kapcsolatba lépni:
- Amir Kugelman, MD
- Telefonszám: 972-4-8359559
- E-mail: dramir@netvision.net.il
-
Kutatásvezető:
- Nogah C Kerem, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A 12-18 éves serdülők gyermekosztályra kerültek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Anorexia nervosa-ban szenvedő serdülők
- Lehetőség a tüdőfunkciós vizsgálatok elvégzésére
- A szülők és a serdülők a tájékozott felemelkedést írják alá
Kizárási kritériumok:
- Tüdőbetegség kórtörténete
- Interkurrens tüdőbetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Anorexia nervosa miatt kórházba került serdülők
12-18 éves serdülő, aki megfelel az anorexia nervosa DSM IV kritériumainak, kórházba került orvosi stabilizálás és/vagy etetés megkezdése miatt
|
Vezérlők
12-18 éves, anorexia nervosa nélküli serdülők, akik nem a légzőrendszert érintő okok miatt kerültek kórházba, és nincs tüdőbetegségük
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Tüdőfunkciós vizsgálatok anorexia nervosa-ban szenvedő serdülők felvételekor
Időkeret: Gyermekosztályra való felvételkor
|
Gyermekosztályra való felvételkor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Tüdőfunkciós vizsgálatok anorexia nervosa-ban szenvedő serdülők elbocsátásakor
Időkeret: Kibocsátáskor a gyermekosztályról
|
Kibocsátáskor a gyermekosztályról
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2009. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. július 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 20.
Első közzététel (Becslés)
2009. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2009. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 48/08
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .