- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00942929
Testes de Função Pulmonar em Adolescentes com Anorexia Nervosa
20 de julho de 2009 atualizado por: Bnai Zion Medical Center
Os investigadores levantam a hipótese de que a função pulmonar seria afetada adversamente no estágio hipocalórico de adolescentes que sofrem de anorexia nervosa.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
A Anorexia Nervosa em adolescentes possui efeitos adversos em diversos sistemas do organismo como o cardiovascular, nervoso central, endócrino, ósseo e gastrointestinal.
Há escassez de informações sobre os efeitos adversos dessa doença tenaz nos pulmões de adolescentes no estágio hipocalórico de sua doença.
Com base em observações clínicas anteriores, postulamos que os testes de função pulmonar seriam afetados adversamente pela nutrição hipocalórica de adolescentes com anorexia nervosa e que eles podem melhorar durante uma breve realimentação em um ambiente de internação de uma enfermaria pediátrica geral.
Para examinar nossa hipótese, verificaríamos a função pulmonar por vários parâmetros de adolescentes que sofrem de AN e um grupo de controle de adolescentes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Haifa, Israel, 31048
- Recrutamento
- Bnai Zion Medical Centre, Department of Pediatrics
-
Contato:
- Nogah C Kerem, MD
- Número de telefone: 972-4-8359662
- E-mail: nogah.kerem@b-zion.org.il
-
Contato:
- Amir Kugelman, MD
- Número de telefone: 972-4-8359559
- E-mail: dramir@netvision.net.il
-
Investigador principal:
- Nogah C Kerem, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adolescentes de 12 a 18 anos internados em enfermaria pediátrica
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes com anorexia nervosa
- Capacidade de realizar testes de função pulmonar
- Pais assinando consentimento informado e adolescentes assinando ascensão informada
Critério de exclusão:
- Uma história de uma doença pulmonar
- doença pulmonar intercorrente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Adolescentes internados por anorexia nervosa
Adolescente de 12 a 18 anos, preenchendo os critérios do DSM IV para anorexia nervosa, hospitalizado para estabilização médica e/ou início de realimentação
|
Controles
Adolescentes de 12 a 18 anos sem anorexia nervosa internados por outras causas que não as do aparelho respiratório e sem doença pulmonar de base
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Testes de função pulmonar na admissão de adolescentes com anorexia nervosa
Prazo: Na admissão na enfermaria de pediatria
|
Na admissão na enfermaria de pediatria
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Testes de função pulmonar na alta de adolescentes com anorexia nervosa
Prazo: Na alta da enfermaria pediátrica
|
Na alta da enfermaria pediátrica
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
21 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de julho de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2009
Última verificação
1 de julho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 48/08
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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