- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00942929
Test di funzionalità polmonare negli adolescenti con anoressia nervosa
20 luglio 2009 aggiornato da: Bnai Zion Medical Center
I ricercatori ipotizzano che la funzione polmonare sarebbe influenzata negativamente nella fase ipocalorica degli adolescenti affetti da anoressia nervosa.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'anoressia nervosa negli adolescenti ha effetti avversi su diversi sistemi corporei come il sistema cardiovascolare, nervoso centrale, endocrino, osseo e gastrointestinale.
C'è scarsità di informazioni sugli effetti avversi di questa tenace malattia sui polmoni degli adolescenti nella fase ipocalorica della loro malattia.
Sulla base di precedenti osservazioni cliniche postuliamo che i test di funzionalità polmonare sarebbero influenzati negativamente dalla nutrizione ipocalorica degli adolescenti con anoressia nervosa e che potrebbero migliorare durante una breve rialimentazione in un ambiente ospedaliero di un reparto pediatrico generale.
Per esaminare la nostra ipotesi controlleremo la funzione polmonare in base a vari parametri di adolescenti affetti da AN e un gruppo di controllo di adolescenti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Haifa, Israele, 31048
- Reclutamento
- Bnai Zion Medical Centre, Department of Pediatrics
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Contatto:
- Nogah C Kerem, MD
- Numero di telefono: 972-4-8359662
- Email: nogah.kerem@b-zion.org.il
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Contatto:
- Amir Kugelman, MD
- Numero di telefono: 972-4-8359559
- Email: dramir@netvision.net.il
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Investigatore principale:
- Nogah C Kerem, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adolescenti 12-18 anni ricoverati in un reparto pediatrico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescenti con anoressia nervosa
- Capacità di eseguire test di funzionalità polmonare
- Genitori che firmano un contenuto informato e adolescenti che firmano un'ascesa informata
Criteri di esclusione:
- Una storia di una malattia polmonare
- Malattia polmonare intercorrente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Adolescenti ricoverati per anoressia nervosa
Adolescente di età compresa tra 12 e 18 anni, che soddisfa i criteri del DSM IV per l'anoressia nervosa, ricoverato in ospedale per stabilizzazione medica e/o inizio della rialimentazione
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Controlli
Adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni senza anoressia nervosa ricoverati per motivi diversi da quelli che coinvolgono l'apparato respiratorio e senza malattie polmonari sottostanti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Test di funzionalità polmonare al momento del ricovero di adolescenti con anoressia nervosa
Lasso di tempo: Al momento del ricovero nel reparto pediatrico
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Al momento del ricovero nel reparto pediatrico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Test di funzionalità polmonare alla dimissione di adolescenti con anoressia nervosa
Lasso di tempo: Alla dimissione dal reparto pediatrico
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Alla dimissione dal reparto pediatrico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2008
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2009
Primo Inserito (Stima)
21 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 luglio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 luglio 2009
Ultimo verificato
1 luglio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 48/08
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