- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00946933
Účinky chronických acidobazických změn na ventilační a percepční odezvy
Účinky chronických acidobazických změn na ventilační a percepční odpověď na hyperkapnii, hypoxii a cvičení u zdravých starších dospělých
Přibližně 30 % lidí ve věku 65 let a starších pociťuje při každodenní činnosti dušnost (vnímané dýchací potíže). Hlavní příčiny zvýšené dušnosti u zdravých starších osob nejsou dostatečně pochopeny a jsou hlavním cílem navrhované studie. Některé možné přispívající faktory zahrnují abnormality v ovládání a/nebo mechanice dýchání. K vyhodnocení těchto možných přispívajících faktorů budou výzkumníci porovnávat ventilační a percepční reakce s: 1) cvičením, 2) zvýšenými hladinami vdechovaného oxidu uhličitého a 3) sníženými hladinami vdechovaného kyslíku za přísně kontrolovaných experimentálních podmínek, kdy výzkumníci zvyšují nebo snižují dýchací potřeby změnou příjmu soli ve stravě u zdravých mužů a žen ve věku 40-80 let.
Na začátku a na konci každého 3denního léčebného období budou provedeny zátěžové a dýchací testy. Během těchto testů bude měřena a porovnávána intenzita dušnosti při standardizované pracovní frekvenci, ventilaci nebo PCO2 na konci výdechu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Respiratory Investigation Unit at Kingston General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravé, pravidelně aktivní dospělé
- nekuřácké
- BMI 18-30 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- anamnéza plicního a/nebo srdečního onemocnění (včetně srdečních arytmií) nebo jiné komorbidity, které by mohly narušovat řádné provedení zákroku nebo testů
- hypotenze nebo hypertenze
- hypercholesterolémie
- poruchy dýchání ve spánku
- neschopnost provádět cyklické cvičení nebo vyhovět jiným testovacím postupům
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
0,025 g/kg/den NaCl (chlorid sodný)
|
0,025 g/kg/den NaCl (chlorid sodný)
|
|
Aktivní komparátor: Dieta s vysokým obsahem soli
0,2 g/kg/den NH4Cl (chlorid amonný)
|
0,2 g/kg/den NH4Cl (chlorid amonný)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Intenzita dušnosti (10bodová Borgova stupnice)
Časové okno: Měřeno na konci každého 3denního léčebného období
|
Měřeno na konci každého 3denního léčebného období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kapacita cvičení (vrchol VO2)
Časové okno: Měřeno na konci každého 3denního léčebného období
|
Měřeno na konci každého 3denního léčebného období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Denis E O'Donnell, MD, FRCPC, Queen's University and Kingston General Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- DSS-16198
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .