- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00946933
Auswirkungen chronischer Säure-Base-Veränderungen auf die Atmungs- und Wahrnehmungsreaktionen
Auswirkungen chronischer Säure-Base-Veränderungen auf die Atmungs- und Wahrnehmungsreaktion auf Hyperkapnie, Hypoxie und körperliche Betätigung bei gesunden älteren Erwachsenen
Ungefähr 30 % der Menschen im Alter von 65 Jahren und älter leiden bei täglichen Aktivitäten unter Atemnot (empfundene Atembeschwerden). Die Hauptursachen für erhöhte Atemnot bei gesunden älteren Menschen sind kaum bekannt und stehen im Mittelpunkt der vorgeschlagenen Studie. Zu den möglichen Faktoren gehören unter anderem Anomalien in der Kontrolle und/oder Mechanik der Atmung. Um diese möglichen Einflussfaktoren zu bewerten, werden die Forscher die Beatmungs- und Wahrnehmungsreaktionen vergleichen mit: 1) Bewegung, 2) erhöhten Mengen an eingeatmetem Kohlendioxid und 3) reduzierten Mengen an eingeatmetem Sauerstoff unter streng kontrollierten experimentellen Bedingungen, bei denen die Forscher zunehmen oder abnehmen Atmungsanforderungen durch Veränderung der Salzaufnahme in der Nahrung bei gesunden Männern und Frauen im Alter von 40 bis 80 Jahren.
Belastungs- und Rückatmungstests werden zu Studienbeginn und am Ende jedes dreitägigen Behandlungszeitraums durchgeführt. Während dieser Tests wird die Intensität der Atemnot bei standardisierter Arbeitsfrequenz, Beatmung oder endexspiratorischem PCO2 gemessen und verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
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Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Respiratory Investigation Unit at Kingston General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde, regelmäßig aktive Erwachsene
- Nichtraucher
- BMI 18-30 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Lungen- und/oder Herzerkrankungen (einschließlich Herzrhythmusstörungen) oder anderen Komorbiditäten, die die ordnungsgemäße Durchführung des Eingriffs oder der Tests beeinträchtigen könnten
- Hypotonie oder Hypertonie
- Hypercholesterinämie
- Schlafstörung, Atmung
- Unfähigkeit, Fahrradübungen durchzuführen oder andere Testverfahren einzuhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo
0,025 g/kg/Tag NaCl (Natriumchlorid)
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0,025 g/kg/Tag NaCl (Natriumchlorid)
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Aktiver Komparator: Diät mit hohem Salzgehalt
0,2 g/kg/Tag NH4Cl (Ammoniumchlorid)
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0,2 g/kg/Tag NH4Cl (Ammoniumchlorid)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Intensität der Atemlosigkeit (10-Punkte-Borg-Skala)
Zeitfenster: Gemessen am Ende jedes 3-tägigen Behandlungszeitraums
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Gemessen am Ende jedes 3-tägigen Behandlungszeitraums
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Belastbarkeit (Spitzen-VO2)
Zeitfenster: Gemessen am Ende jedes 3-tägigen Behandlungszeitraums
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Gemessen am Ende jedes 3-tägigen Behandlungszeitraums
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Denis E O'Donnell, MD, FRCPC, Queen's University and Kingston General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- DSS-16198
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