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Auswirkungen chronischer Säure-Base-Veränderungen auf die Atmungs- und Wahrnehmungsreaktionen

14. Dezember 2012 aktualisiert von: Dr. Denis O'Donnell, Queen's University

Auswirkungen chronischer Säure-Base-Veränderungen auf die Atmungs- und Wahrnehmungsreaktion auf Hyperkapnie, Hypoxie und körperliche Betätigung bei gesunden älteren Erwachsenen

Ungefähr 30 % der Menschen im Alter von 65 Jahren und älter leiden bei täglichen Aktivitäten unter Atemnot (empfundene Atembeschwerden). Die Hauptursachen für erhöhte Atemnot bei gesunden älteren Menschen sind kaum bekannt und stehen im Mittelpunkt der vorgeschlagenen Studie. Zu den möglichen Faktoren gehören unter anderem Anomalien in der Kontrolle und/oder Mechanik der Atmung. Um diese möglichen Einflussfaktoren zu bewerten, werden die Forscher die Beatmungs- und Wahrnehmungsreaktionen vergleichen mit: 1) Bewegung, 2) erhöhten Mengen an eingeatmetem Kohlendioxid und 3) reduzierten Mengen an eingeatmetem Sauerstoff unter streng kontrollierten experimentellen Bedingungen, bei denen die Forscher zunehmen oder abnehmen Atmungsanforderungen durch Veränderung der Salzaufnahme in der Nahrung bei gesunden Männern und Frauen im Alter von 40 bis 80 Jahren.

Belastungs- und Rückatmungstests werden zu Studienbeginn und am Ende jedes dreitägigen Behandlungszeitraums durchgeführt. Während dieser Tests wird die Intensität der Atemnot bei standardisierter Arbeitsfrequenz, Beatmung oder endexspiratorischem PCO2 gemessen und verglichen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Respiratory Investigation Unit at Kingston General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde, regelmäßig aktive Erwachsene
  • Nichtraucher
  • BMI 18-30 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Lungen- und/oder Herzerkrankungen (einschließlich Herzrhythmusstörungen) oder anderen Komorbiditäten, die die ordnungsgemäße Durchführung des Eingriffs oder der Tests beeinträchtigen könnten
  • Hypotonie oder Hypertonie
  • Hypercholesterinämie
  • Schlafstörung, Atmung
  • Unfähigkeit, Fahrradübungen durchzuführen oder andere Testverfahren einzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
0,025 g/kg/Tag NaCl (Natriumchlorid)
0,025 g/kg/Tag NaCl (Natriumchlorid)
Aktiver Komparator: Diät mit hohem Salzgehalt
0,2 g/kg/Tag NH4Cl (Ammoniumchlorid)
0,2 g/kg/Tag NH4Cl (Ammoniumchlorid)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Intensität der Atemlosigkeit (10-Punkte-Borg-Skala)
Zeitfenster: Gemessen am Ende jedes 3-tägigen Behandlungszeitraums
Gemessen am Ende jedes 3-tägigen Behandlungszeitraums

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Belastbarkeit (Spitzen-VO2)
Zeitfenster: Gemessen am Ende jedes 3-tägigen Behandlungszeitraums
Gemessen am Ende jedes 3-tägigen Behandlungszeitraums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Denis E O'Donnell, MD, FRCPC, Queen's University and Kingston General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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