- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00946933
Effekter af kroniske syre-base ændringer på ventilatoriske og perceptuelle reaktioner
Effekter af kroniske syrebaseændringer på den ventilatoriske og perceptuelle reaktion på hyperkapni, hypoxi og motion hos raske ældre voksne
Cirka 30 % af personer i alderen 65 år og ældre oplever åndenød (opfattet åndedrætsbesvær) under daglig aktivitet. Hovedårsagerne til øget åndenød hos raske ældre er dårligt forstået og er hovedfokus for den foreslåede undersøgelse. Nogle mulige medvirkende faktorer omfatter abnormiteter i vejrtrækningens kontrol og/eller mekanik. For at evaluere disse mulige medvirkende faktorer vil efterforskerne sammenligne ventilatoriske og perceptuelle reaktioner på: 1) træning, 2) øgede niveauer af indåndet kuldioxid og 3) reducerede niveauer af indåndet ilt under strengt kontrollerede eksperimentelle forhold, hvor efterforskerne øger eller falder vejrtrækningsbehov ved at ændre kostens saltindtag hos raske 40-80 årige mænd og kvinder.
Trænings- og genåndingstest vil blive udført ved baseline og ved slutningen af hver 3-dages behandlingsperiode. Åndedrætsintensiteten vil blive målt og sammenlignet med en standardiseret arbejdshastighed, ventilation eller end-tidal PCO2 under disse tests.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Respiratory Investigation Unit at Kingston General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde, regelmæssigt aktive voksne
- Ikkeryger
- BMI 18-30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- anamnese med lunge- og/eller hjertesygdom (inklusive hjertearytmier) eller anden komorbiditet, der kunne forstyrre korrekt gennemførelse af interventionen eller testene
- hypotension eller hypertension
- hyperkolesterolæmi
- søvnforstyrret vejrtrækning
- manglende evne til at udføre cykeltræning eller overholde andre testprocedurer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
0,025 g/kg/dag af NaCl (natriumchlorid)
|
0,025 g/kg/dag af NaCl (natriumchlorid)
|
|
Aktiv komparator: Høj salt diæt
0,2 g/kg/dag af NH4Cl (ammoniumchlorid)
|
0,2 g/kg/dag af NH4Cl (ammoniumchlorid)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Åndenød intensitet (10-punkts Borg-skala)
Tidsramme: Målt ved slutningen af hver 3-dages behandlingsperiode
|
Målt ved slutningen af hver 3-dages behandlingsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Træningskapacitet (peak VO2)
Tidsramme: Målt ved slutningen af hver 3-dages behandlingsperiode
|
Målt ved slutningen af hver 3-dages behandlingsperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Denis E O'Donnell, MD, FRCPC, Queen's University and Kingston General Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- DSS-16198
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .