- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00946933
Effekter av kroniska syra-basförändringar på ventilations- och perceptuella reaktioner
Effekter av kroniska syra-basförändringar på det ventilations- och perceptuella svaret på hyperkapni, hypoxi och träning hos friska äldre vuxna
Ungefär 30 % av personer i åldern 65 år och äldre upplever andfåddhet (upplevda andningssvårigheter) under daglig aktivitet. De huvudsakliga orsakerna till ökad andfåddhet hos friska äldre är dåligt förstådda och är huvudfokus för den föreslagna studien. Några möjliga bidragande faktorer inkluderar abnormiteter i andningens kontroll och/eller mekanik. För att utvärdera dessa möjliga bidragande faktorer kommer utredarna att jämföra ventilations- och perceptuella svar på: 1) träning, 2) ökade nivåer av inandad koldioxid och 3) minskade nivåer av inandat syre under strikt kontrollerade experimentella förhållanden där utredarna ökar eller minskar andningskrav genom att ändra intaget av salt i kosten hos friska 40-80 år gamla män och kvinnor.
Tränings- och återandningstest kommer att utföras vid baslinjen och i slutet av varje 3-dagars behandlingsperiod. Andnödsintensitet kommer att mätas och jämföras med en standardiserad arbetshastighet, ventilation eller sluttidal PCO2 under dessa tester.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Respiratory Investigation Unit at Kingston General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska, regelbundet aktiva vuxna
- icke-rökare
- BMI 18-30 kg/m2
Exklusions kriterier:
- historia av lung- och/eller hjärtsjukdomar (inklusive hjärtarytmier) eller annan samsjuklighet som kan störa korrekt genomförande av interventionen eller testerna
- hypotoni eller hypertoni
- hyperkolesterolemi
- sömnstörningar i andningen
- oförmåga att utföra cykelträning eller följa andra testprocedurer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Placebo
0,025 g/kg/dag av NaCl (natriumklorid)
|
0,025 g/kg/dag av NaCl (natriumklorid)
|
Aktiv komparator: Diet med hög salthalt
0,2 g/kg/dag av NH4Cl (ammoniumklorid)
|
0,2 g/kg/dag av NH4Cl (ammoniumklorid)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Andnödsintensitet (10-gradig Borg-skala)
Tidsram: Mäts i slutet av varje 3-dagars behandlingsperiod
|
Mäts i slutet av varje 3-dagars behandlingsperiod
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Träningskapacitet (topp VO2)
Tidsram: Mäts i slutet av varje 3-dagars behandlingsperiod
|
Mäts i slutet av varje 3-dagars behandlingsperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Denis E O'Donnell, MD, FRCPC, Queen's University and Kingston General Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- DSS-16198
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOkändAkut bronkit | Akut övre luftvägsinfektionKorea, Republiken av
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAvslutadManliga försökspersoner med typ II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAvslutadFarmakokinetik | SäkerhetsfrågorStorbritannien
-
Texas A&M UniversityNutraboltAvslutadGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.AvslutadHypoplastiskt vänsterhjärtsyndromFörenta staterna
-
Regado Biosciences, Inc.AvslutadFrisk volontärFörenta staterna
-
ItalfarmacoAvslutadBeckers muskeldystrofiNederländerna, Italien
-
Universidade Estadual de LondrinaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Coordination...AvslutadVassleproteintillskott associerat med motståndsträning på hälsoindikatorer hos tränade äldre kvinnorFriska | Kroppssammansättning