- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00946933
Wpływ chronicznych zmian kwasowo-zasadowych na reakcje wentylacyjne i percepcyjne
Wpływ chronicznych zmian kwasowo-zasadowych na odpowiedź wentylacyjną i percepcyjną na hiperkapnię, niedotlenienie i ćwiczenia fizyczne u zdrowych osób starszych
Około 30% osób w wieku 65 lat i starszych doświadcza duszności (postrzeganej trudności w oddychaniu) podczas codziennej aktywności. Główne przyczyny zwiększonej duszności u zdrowych osób starszych są słabo poznane i stanowią główny przedmiot proponowanego badania. Niektóre możliwe czynniki przyczyniające się do tego obejmują nieprawidłowości w kontroli i / lub mechanice oddychania. Aby ocenić te możliwe czynniki, badacze porównają reakcje wentylacyjne i percepcyjne na: 1) ćwiczenia, 2) zwiększone poziomy wdychanego dwutlenku węgla i 3) obniżone poziomy wdychanego tlenu w ściśle kontrolowanych warunkach eksperymentalnych, w których badacze zwiększają lub zmniejszają wymagania dotyczące oddychania poprzez zmianę spożycia soli w diecie zdrowych mężczyzn i kobiet w wieku 40-80 lat.
Testy wysiłkowe i ponowne oddychanie zostaną przeprowadzone na początku i na końcu każdego 3-dniowego okresu leczenia. Podczas tych testów intensywność duszności będzie mierzona i porównywana przy standardowym tempie pracy, wentylacji lub końcowo-wydechowym PCO2.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Respiratory Investigation Unit at Kingston General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowe, regularnie aktywne osoby dorosłe
- nie palący
- BMI 18-30kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- historia chorób płuc i/lub serca (w tym zaburzeń rytmu serca) lub innych chorób współistniejących, które mogłyby zakłócić prawidłowy przebieg interwencji lub badań
- niedociśnienie lub nadciśnienie
- hipercholesterolemia
- zaburzenia oddychania podczas snu
- niemożność wykonania cyklu ćwiczeń lub przestrzegania innych procedur testowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
0,025 g/kg/dzień NaCl (chlorek sodu)
|
0,025 g/kg/dzień NaCl (chlorek sodu)
|
|
Aktywny komparator: Dieta bogata w sól
0,2 g/kg/dzień NH4Cl (chlorek amonu)
|
0,2 g/kg/dzień NH4Cl (chlorek amonu)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Intensywność duszności (10-punktowa skala Borga)
Ramy czasowe: Mierzono pod koniec każdego 3-dniowego okresu leczenia
|
Mierzono pod koniec każdego 3-dniowego okresu leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wydolność wysiłkowa (szczytowe VO2)
Ramy czasowe: Mierzono pod koniec każdego 3-dniowego okresu leczenia
|
Mierzono pod koniec każdego 3-dniowego okresu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Denis E O'Donnell, MD, FRCPC, Queen's University and Kingston General Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DSS-16198
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .