- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00946933
Effetti dei cambiamenti acido-base cronici sulle risposte ventilatorie e percettive
Effetti dei cambiamenti acido-base cronici sulla risposta ventilatoria e percettiva a ipercapnia, ipossia ed esercizio in anziani sani
Circa il 30% delle persone di età pari o superiore a 65 anni soffre di affanno (difficoltà respiratoria percepita) durante l'attività quotidiana. Le cause principali dell'aumento della dispnea negli anziani sani sono poco conosciute e sono l'obiettivo principale dello studio proposto. Alcuni possibili fattori che contribuiscono includono anomalie nel controllo e/o nella meccanica della respirazione. Per valutare questi possibili fattori contributivi, gli investigatori confronteranno le risposte ventilatorie e percettive a: 1) esercizio, 2) livelli aumentati di anidride carbonica inspirata e 3) livelli ridotti di ossigeno inspirato in condizioni sperimentali strettamente controllate in cui gli investigatori aumentano o diminuiscono requisiti respiratori alterando l'assunzione di sale nella dieta in uomini e donne sani di età compresa tra 40 e 80 anni.
I test di esercizio e di respirazione verranno eseguiti al basale e alla fine di ogni periodo di trattamento di 3 giorni. L'intensità della mancanza di respiro sarà misurata e confrontata con un ritmo di lavoro standardizzato, ventilazione o PCO2 di fine espirazione durante questi test.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Respiratory Investigation Unit at Kingston General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti sani e regolarmente attivi
- non fumatore
- IMC 18-30 kg/m2
Criteri di esclusione:
- storia di malattie polmonari e/o cardiache (comprese le aritmie cardiache) o altre comorbilità che potrebbero interferire con il corretto svolgimento dell'intervento o dei test
- ipotensione o ipertensione
- ipercolesterolemia
- disturbi respiratori del sonno
- incapacità di eseguire l'esercizio in bicicletta o di rispettare altre procedure di test
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
0,025 g/kg/giorno di NaCl (cloruro di sodio)
|
0,025 g/kg/giorno di NaCl (cloruro di sodio)
|
|
Comparatore attivo: Dieta ad alto contenuto di sale
0,2 g/kg/giorno di NH4Cl (cloruro di ammonio)
|
0,2 g/kg/giorno di NH4Cl (cloruro di ammonio)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Intensità della mancanza di respiro (scala Borg a 10 punti)
Lasso di tempo: Misurato alla fine di ogni periodo di trattamento di 3 giorni
|
Misurato alla fine di ogni periodo di trattamento di 3 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Capacità di esercizio (picco VO2)
Lasso di tempo: Misurato alla fine di ogni periodo di trattamento di 3 giorni
|
Misurato alla fine di ogni periodo di trattamento di 3 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Denis E O'Donnell, MD, FRCPC, Queen's University and Kingston General Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- DSS-16198
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .