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Effetti dei cambiamenti acido-base cronici sulle risposte ventilatorie e percettive

14 dicembre 2012 aggiornato da: Dr. Denis O'Donnell, Queen's University

Effetti dei cambiamenti acido-base cronici sulla risposta ventilatoria e percettiva a ipercapnia, ipossia ed esercizio in anziani sani

Circa il 30% delle persone di età pari o superiore a 65 anni soffre di affanno (difficoltà respiratoria percepita) durante l'attività quotidiana. Le cause principali dell'aumento della dispnea negli anziani sani sono poco conosciute e sono l'obiettivo principale dello studio proposto. Alcuni possibili fattori che contribuiscono includono anomalie nel controllo e/o nella meccanica della respirazione. Per valutare questi possibili fattori contributivi, gli investigatori confronteranno le risposte ventilatorie e percettive a: 1) esercizio, 2) livelli aumentati di anidride carbonica inspirata e 3) livelli ridotti di ossigeno inspirato in condizioni sperimentali strettamente controllate in cui gli investigatori aumentano o diminuiscono requisiti respiratori alterando l'assunzione di sale nella dieta in uomini e donne sani di età compresa tra 40 e 80 anni.

I test di esercizio e di respirazione verranno eseguiti al basale e alla fine di ogni periodo di trattamento di 3 giorni. L'intensità della mancanza di respiro sarà misurata e confrontata con un ritmo di lavoro standardizzato, ventilazione o PCO2 di fine espirazione durante questi test.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Respiratory Investigation Unit at Kingston General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti sani e regolarmente attivi
  • non fumatore
  • IMC 18-30 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • storia di malattie polmonari e/o cardiache (comprese le aritmie cardiache) o altre comorbilità che potrebbero interferire con il corretto svolgimento dell'intervento o dei test
  • ipotensione o ipertensione
  • ipercolesterolemia
  • disturbi respiratori del sonno
  • incapacità di eseguire l'esercizio in bicicletta o di rispettare altre procedure di test

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
0,025 g/kg/giorno di NaCl (cloruro di sodio)
0,025 g/kg/giorno di NaCl (cloruro di sodio)
Comparatore attivo: Dieta ad alto contenuto di sale
0,2 g/kg/giorno di NH4Cl (cloruro di ammonio)
0,2 g/kg/giorno di NH4Cl (cloruro di ammonio)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Intensità della mancanza di respiro (scala Borg a 10 punti)
Lasso di tempo: Misurato alla fine di ogni periodo di trattamento di 3 giorni
Misurato alla fine di ogni periodo di trattamento di 3 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Capacità di esercizio (picco VO2)
Lasso di tempo: Misurato alla fine di ogni periodo di trattamento di 3 giorni
Misurato alla fine di ogni periodo di trattamento di 3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Denis E O'Donnell, MD, FRCPC, Queen's University and Kingston General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

27 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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