Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prompt Human Coronary Collateral Vasomotor Function Induced by Dynamic Physical Exercise

25. října 2010 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne
The purpose of this study in humans with stable coronary artery disease (CAD) treatable by PCI (percutaneous coronary intervention) is to evaluate if dynamic physical exercise leads to an instantaneous improvement of coronary collateral function.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

The existence of coronary collateral vessels and their benefit against cardiac events have been recognized for many years, but their functional capacity in response to physical exercise has partially remained elusive. Via endothelial shear stress, the fundamental stimulus for collateral development, exercise theoretically leads to collateral vasodilation and recruitment by an increase in heart rate and blood pressure during exercise. Moreover, the phenomenon of "walking through angina" indicates that collateral function and physical activity are related and their interaction is of clinical relevance.

The purpose of the present study in humans with stable coronary artery disease was to assess the instantaneous response of coronary collateral function to dynamic physical exercise.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • University Hospital Bern

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age more than or 18 years old
  • 1- to 3-vessel coronary artery disease (CAD)
  • Stable angina pectoris
  • At least 1 stenotic lesion suitable for PCI
  • Negative Allen-test
  • Written informed consent to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Patients admitted as emergencies
  • Acute myocardial infarction
  • Unstable CAD
  • Q-wave myocardial infarction in the area undergoing CFI measurement
  • CAD treated best by CABG
  • Severe valve disease
  • Pregnancy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: rest first
rest first, cfi, exercise, cfi
dynamic supine bicycle exercise for 6 minutes
Ostatní jména:
  • rest first
  • ex first
Aktivní komparátor: exercise first
ex first
dynamic supine bicycle exercise for 6 minutes
Ostatní jména:
  • rest first
  • ex first

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Change of collateral flow index (CFI, no unit) during exercise (E) compared to CFI at rest (R).
Časové okno: 6 minutes
6 minutes

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Correlation of collateral flow index change and maximal workload.
Časové okno: 6 minutes
6 minutes

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pascal Meier, MD, University of Bern
  • Vrchní vyšetřovatel: Mario Togni, MD, University of Bern
  • Studijní židle: Christian Seiler, MD,Prof., University of Bern
  • Vrchní vyšetřovatel: Stefano de Marchi, MD, Univerity of Bern

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

27. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. října 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2010

Naposledy ověřeno

1. října 2010

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit