- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00947050
Prompt Human Coronary Collateral Vasomotor Function Induced by Dynamic Physical Exercise
Przegląd badań
Szczegółowy opis
The existence of coronary collateral vessels and their benefit against cardiac events have been recognized for many years, but their functional capacity in response to physical exercise has partially remained elusive. Via endothelial shear stress, the fundamental stimulus for collateral development, exercise theoretically leads to collateral vasodilation and recruitment by an increase in heart rate and blood pressure during exercise. Moreover, the phenomenon of "walking through angina" indicates that collateral function and physical activity are related and their interaction is of clinical relevance.
The purpose of the present study in humans with stable coronary artery disease was to assess the instantaneous response of coronary collateral function to dynamic physical exercise.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3010
- University Hospital Bern
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Age more than or 18 years old
- 1- to 3-vessel coronary artery disease (CAD)
- Stable angina pectoris
- At least 1 stenotic lesion suitable for PCI
- Negative Allen-test
- Written informed consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Patients admitted as emergencies
- Acute myocardial infarction
- Unstable CAD
- Q-wave myocardial infarction in the area undergoing CFI measurement
- CAD treated best by CABG
- Severe valve disease
- Pregnancy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: rest first
rest first, cfi, exercise, cfi
|
dynamic supine bicycle exercise for 6 minutes
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: exercise first
ex first
|
dynamic supine bicycle exercise for 6 minutes
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Change of collateral flow index (CFI, no unit) during exercise (E) compared to CFI at rest (R).
Ramy czasowe: 6 minutes
|
6 minutes
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Correlation of collateral flow index change and maximal workload.
Ramy czasowe: 6 minutes
|
6 minutes
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Pascal Meier, MD, University of Bern
- Główny śledczy: Mario Togni, MD, University of Bern
- Krzesło do nauki: Christian Seiler, MD,Prof., University of Bern
- Główny śledczy: Stefano de Marchi, MD, Univerity of Bern
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14/05
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .