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Prompt Human Coronary Collateral Vasomotor Function Induced by Dynamic Physical Exercise

25 ottobre 2010 aggiornato da: University Hospital Inselspital, Berne
The purpose of this study in humans with stable coronary artery disease (CAD) treatable by PCI (percutaneous coronary intervention) is to evaluate if dynamic physical exercise leads to an instantaneous improvement of coronary collateral function.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The existence of coronary collateral vessels and their benefit against cardiac events have been recognized for many years, but their functional capacity in response to physical exercise has partially remained elusive. Via endothelial shear stress, the fundamental stimulus for collateral development, exercise theoretically leads to collateral vasodilation and recruitment by an increase in heart rate and blood pressure during exercise. Moreover, the phenomenon of "walking through angina" indicates that collateral function and physical activity are related and their interaction is of clinical relevance.

The purpose of the present study in humans with stable coronary artery disease was to assess the instantaneous response of coronary collateral function to dynamic physical exercise.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bern, Svizzera, 3010
        • University Hospital Bern

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age more than or 18 years old
  • 1- to 3-vessel coronary artery disease (CAD)
  • Stable angina pectoris
  • At least 1 stenotic lesion suitable for PCI
  • Negative Allen-test
  • Written informed consent to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Patients admitted as emergencies
  • Acute myocardial infarction
  • Unstable CAD
  • Q-wave myocardial infarction in the area undergoing CFI measurement
  • CAD treated best by CABG
  • Severe valve disease
  • Pregnancy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: rest first
rest first, cfi, exercise, cfi
dynamic supine bicycle exercise for 6 minutes
Altri nomi:
  • rest first
  • ex first
Comparatore attivo: exercise first
ex first
dynamic supine bicycle exercise for 6 minutes
Altri nomi:
  • rest first
  • ex first

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change of collateral flow index (CFI, no unit) during exercise (E) compared to CFI at rest (R).
Lasso di tempo: 6 minutes
6 minutes

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlation of collateral flow index change and maximal workload.
Lasso di tempo: 6 minutes
6 minutes

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Pascal Meier, MD, University of Bern
  • Investigatore principale: Mario Togni, MD, University of Bern
  • Cattedra di studio: Christian Seiler, MD,Prof., University of Bern
  • Investigatore principale: Stefano de Marchi, MD, Univerity of Bern

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

27 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 ottobre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2010

Ultimo verificato

1 ottobre 2010

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

  • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
    Completato
    Soggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioni
    Israele

Prove cliniche su dynamic physical exercise

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