- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00947050
Prompt Human Coronary Collateral Vasomotor Function Induced by Dynamic Physical Exercise
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The existence of coronary collateral vessels and their benefit against cardiac events have been recognized for many years, but their functional capacity in response to physical exercise has partially remained elusive. Via endothelial shear stress, the fundamental stimulus for collateral development, exercise theoretically leads to collateral vasodilation and recruitment by an increase in heart rate and blood pressure during exercise. Moreover, the phenomenon of "walking through angina" indicates that collateral function and physical activity are related and their interaction is of clinical relevance.
The purpose of the present study in humans with stable coronary artery disease was to assess the instantaneous response of coronary collateral function to dynamic physical exercise.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bern, Svizzera, 3010
- University Hospital Bern
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age more than or 18 years old
- 1- to 3-vessel coronary artery disease (CAD)
- Stable angina pectoris
- At least 1 stenotic lesion suitable for PCI
- Negative Allen-test
- Written informed consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Patients admitted as emergencies
- Acute myocardial infarction
- Unstable CAD
- Q-wave myocardial infarction in the area undergoing CFI measurement
- CAD treated best by CABG
- Severe valve disease
- Pregnancy
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: rest first
rest first, cfi, exercise, cfi
|
dynamic supine bicycle exercise for 6 minutes
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: exercise first
ex first
|
dynamic supine bicycle exercise for 6 minutes
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Change of collateral flow index (CFI, no unit) during exercise (E) compared to CFI at rest (R).
Lasso di tempo: 6 minutes
|
6 minutes
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Correlation of collateral flow index change and maximal workload.
Lasso di tempo: 6 minutes
|
6 minutes
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Pascal Meier, MD, University of Bern
- Investigatore principale: Mario Togni, MD, University of Bern
- Cattedra di studio: Christian Seiler, MD,Prof., University of Bern
- Investigatore principale: Stefano de Marchi, MD, Univerity of Bern
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14/05
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