- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00947050
Prompt Human Coronary Collateral Vasomotor Function Induced by Dynamic Physical Exercise
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The existence of coronary collateral vessels and their benefit against cardiac events have been recognized for many years, but their functional capacity in response to physical exercise has partially remained elusive. Via endothelial shear stress, the fundamental stimulus for collateral development, exercise theoretically leads to collateral vasodilation and recruitment by an increase in heart rate and blood pressure during exercise. Moreover, the phenomenon of "walking through angina" indicates that collateral function and physical activity are related and their interaction is of clinical relevance.
The purpose of the present study in humans with stable coronary artery disease was to assess the instantaneous response of coronary collateral function to dynamic physical exercise.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bern, Suíça, 3010
- University Hospital Bern
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age more than or 18 years old
- 1- to 3-vessel coronary artery disease (CAD)
- Stable angina pectoris
- At least 1 stenotic lesion suitable for PCI
- Negative Allen-test
- Written informed consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Patients admitted as emergencies
- Acute myocardial infarction
- Unstable CAD
- Q-wave myocardial infarction in the area undergoing CFI measurement
- CAD treated best by CABG
- Severe valve disease
- Pregnancy
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: rest first
rest first, cfi, exercise, cfi
|
dynamic supine bicycle exercise for 6 minutes
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: exercise first
ex first
|
dynamic supine bicycle exercise for 6 minutes
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Change of collateral flow index (CFI, no unit) during exercise (E) compared to CFI at rest (R).
Prazo: 6 minutes
|
6 minutes
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Correlation of collateral flow index change and maximal workload.
Prazo: 6 minutes
|
6 minutes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pascal Meier, MD, University of Bern
- Investigador principal: Mario Togni, MD, University of Bern
- Cadeira de estudo: Christian Seiler, MD,Prof., University of Bern
- Investigador principal: Stefano de Marchi, MD, Univerity of Bern
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14/05
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