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Prompt Human Coronary Collateral Vasomotor Function Induced by Dynamic Physical Exercise

25 de outubro de 2010 atualizado por: University Hospital Inselspital, Berne
The purpose of this study in humans with stable coronary artery disease (CAD) treatable by PCI (percutaneous coronary intervention) is to evaluate if dynamic physical exercise leads to an instantaneous improvement of coronary collateral function.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The existence of coronary collateral vessels and their benefit against cardiac events have been recognized for many years, but their functional capacity in response to physical exercise has partially remained elusive. Via endothelial shear stress, the fundamental stimulus for collateral development, exercise theoretically leads to collateral vasodilation and recruitment by an increase in heart rate and blood pressure during exercise. Moreover, the phenomenon of "walking through angina" indicates that collateral function and physical activity are related and their interaction is of clinical relevance.

The purpose of the present study in humans with stable coronary artery disease was to assess the instantaneous response of coronary collateral function to dynamic physical exercise.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bern, Suíça, 3010
        • University Hospital Bern

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age more than or 18 years old
  • 1- to 3-vessel coronary artery disease (CAD)
  • Stable angina pectoris
  • At least 1 stenotic lesion suitable for PCI
  • Negative Allen-test
  • Written informed consent to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Patients admitted as emergencies
  • Acute myocardial infarction
  • Unstable CAD
  • Q-wave myocardial infarction in the area undergoing CFI measurement
  • CAD treated best by CABG
  • Severe valve disease
  • Pregnancy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: rest first
rest first, cfi, exercise, cfi
dynamic supine bicycle exercise for 6 minutes
Outros nomes:
  • rest first
  • ex first
Comparador Ativo: exercise first
ex first
dynamic supine bicycle exercise for 6 minutes
Outros nomes:
  • rest first
  • ex first

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Change of collateral flow index (CFI, no unit) during exercise (E) compared to CFI at rest (R).
Prazo: 6 minutes
6 minutes

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Correlation of collateral flow index change and maximal workload.
Prazo: 6 minutes
6 minutes

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Pascal Meier, MD, University of Bern
  • Investigador principal: Mario Togni, MD, University of Bern
  • Cadeira de estudo: Christian Seiler, MD,Prof., University of Bern
  • Investigador principal: Stefano de Marchi, MD, Univerity of Bern

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

27 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de outubro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2010

Última verificação

1 de outubro de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em dynamic physical exercise

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