- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00947050
Prompt Human Coronary Collateral Vasomotor Function Induced by Dynamic Physical Exercise
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The existence of coronary collateral vessels and their benefit against cardiac events have been recognized for many years, but their functional capacity in response to physical exercise has partially remained elusive. Via endothelial shear stress, the fundamental stimulus for collateral development, exercise theoretically leads to collateral vasodilation and recruitment by an increase in heart rate and blood pressure during exercise. Moreover, the phenomenon of "walking through angina" indicates that collateral function and physical activity are related and their interaction is of clinical relevance.
The purpose of the present study in humans with stable coronary artery disease was to assess the instantaneous response of coronary collateral function to dynamic physical exercise.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Bern, Suiza, 3010
- University Hospital Bern
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age more than or 18 years old
- 1- to 3-vessel coronary artery disease (CAD)
- Stable angina pectoris
- At least 1 stenotic lesion suitable for PCI
- Negative Allen-test
- Written informed consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Patients admitted as emergencies
- Acute myocardial infarction
- Unstable CAD
- Q-wave myocardial infarction in the area undergoing CFI measurement
- CAD treated best by CABG
- Severe valve disease
- Pregnancy
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: rest first
rest first, cfi, exercise, cfi
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dynamic supine bicycle exercise for 6 minutes
Otros nombres:
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Comparador activo: exercise first
ex first
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dynamic supine bicycle exercise for 6 minutes
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Change of collateral flow index (CFI, no unit) during exercise (E) compared to CFI at rest (R).
Periodo de tiempo: 6 minutes
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6 minutes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Correlation of collateral flow index change and maximal workload.
Periodo de tiempo: 6 minutes
|
6 minutes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pascal Meier, MD, University of Bern
- Investigador principal: Mario Togni, MD, University of Bern
- Silla de estudio: Christian Seiler, MD,Prof., University of Bern
- Investigador principal: Stefano de Marchi, MD, Univerity of Bern
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14/05
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