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Prompt Human Coronary Collateral Vasomotor Function Induced by Dynamic Physical Exercise

25 de octubre de 2010 actualizado por: University Hospital Inselspital, Berne
The purpose of this study in humans with stable coronary artery disease (CAD) treatable by PCI (percutaneous coronary intervention) is to evaluate if dynamic physical exercise leads to an instantaneous improvement of coronary collateral function.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The existence of coronary collateral vessels and their benefit against cardiac events have been recognized for many years, but their functional capacity in response to physical exercise has partially remained elusive. Via endothelial shear stress, the fundamental stimulus for collateral development, exercise theoretically leads to collateral vasodilation and recruitment by an increase in heart rate and blood pressure during exercise. Moreover, the phenomenon of "walking through angina" indicates that collateral function and physical activity are related and their interaction is of clinical relevance.

The purpose of the present study in humans with stable coronary artery disease was to assess the instantaneous response of coronary collateral function to dynamic physical exercise.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bern, Suiza, 3010
        • University Hospital Bern

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age more than or 18 years old
  • 1- to 3-vessel coronary artery disease (CAD)
  • Stable angina pectoris
  • At least 1 stenotic lesion suitable for PCI
  • Negative Allen-test
  • Written informed consent to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Patients admitted as emergencies
  • Acute myocardial infarction
  • Unstable CAD
  • Q-wave myocardial infarction in the area undergoing CFI measurement
  • CAD treated best by CABG
  • Severe valve disease
  • Pregnancy

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: rest first
rest first, cfi, exercise, cfi
dynamic supine bicycle exercise for 6 minutes
Otros nombres:
  • rest first
  • ex first
Comparador activo: exercise first
ex first
dynamic supine bicycle exercise for 6 minutes
Otros nombres:
  • rest first
  • ex first

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Change of collateral flow index (CFI, no unit) during exercise (E) compared to CFI at rest (R).
Periodo de tiempo: 6 minutes
6 minutes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlation of collateral flow index change and maximal workload.
Periodo de tiempo: 6 minutes
6 minutes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Pascal Meier, MD, University of Bern
  • Investigador principal: Mario Togni, MD, University of Bern
  • Silla de estudio: Christian Seiler, MD,Prof., University of Bern
  • Investigador principal: Stefano de Marchi, MD, Univerity of Bern

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de octubre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2010

Última verificación

1 de octubre de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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