- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00948493
Léčba Použití Generex Oral-lyn™ u pacientů s diabetem
18. března 2013 aktualizováno: Generex Biotechnology Corp.
Otevřený léčebný výzkumný nový lék (IND) pro použití přípravku Generex Oral-lyn™ u pacientů s diabetes mellitus 1. nebo 2. typu
Cílem tohoto protokolu léčby IND je poskytnout Generex Oral-lyn™ pacientům se závažným nebo život ohrožujícím diabetes mellitus 1. nebo 2. typu, kteří nemají k dispozici uspokojivou alternativní terapii pro léčbu diabetu a kteří nejsou způsobilí k účasti na probíhající klíčová klinická studie (Protokol GEN-084-OL).
Tento protokol je určen jako náhrada za mechanismus IND pro jednoho pacienta pro získání Generex Oral-lyn™.
Přehled studie
Postavení
Již není k dispozici
Intervence / Léčba
Typ studie
Rozšířený přístup
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Studium je uzavřeno
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2009
První zveřejněno (Odhad)
29. července 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. března 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2013
Naposledy ověřeno
1. března 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GEN-100-OL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu
-
Korea United Pharm. Inc.Zatím nenabíráme
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Izmir Bakircay UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus, typ 2 léčený inzulínemTurecko (Türkiye)
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Zhejiang Provincial People's HospitalShandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Nábor
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes, autoimunita | Diabetes typu 2 | Diabetes; Nástup v dospělostiKanada
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.International HealthCare, LLCZatím nenabírámeRutinní screeningová mamografie
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchStaženoCukrovka typu 2 | Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) | T2DM (diabetes mellitus 2. typu) | T2D | T2DM | Typ 2 DM | T2DM s nedostatečnou kontrolou glykémieSpojené státy
Klinické studie na Bukální inzulínový sprej
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoDiabetes typu 1Spojené státy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterCureBRCA FoundationNáborBRCA1/2 | Genetické testováníSpojené státy
-
Seoul National University HospitalAmorepacific CorporationDokončeno
-
University of CalgaryHealth CanadaDokončeno
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina prostatySpojené státy
-
Augusta UniversityGlaxoSmithKlineDokončenoXerostomie | Sjögrenův syndrom | Suchá ústaSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongGuangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine; Sun Yat-sen... a další spolupracovníciDokončeno
-
Yangzhou UniversityDokončeno
-
University of GlasgowMondelēz International, Inc.NáborGastrointestinální nepohodlíSpojené království
-
Sichuan Provincial People's HospitalZatím nenabírámeSepse | Jaterní dysfunkceČína