- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00948493
Behandlungseinsatz von Generex Oral-lyn™ bei Patienten mit Diabetes
18. März 2013 aktualisiert von: Generex Biotechnology Corp.
Ein offenes neues Prüfpräparat (IND) für die Anwendung von Generex Oral-lyn™ bei Patienten mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes mellitus
Das Ziel dieses Behandlungs-IND-Protokolls besteht darin, Generex Oral-lyn™ Patienten mit schwerem oder lebensbedrohlichem Typ-1- oder Typ-2-Diabetes mellitus zur Verfügung zu stellen, für die keine zufriedenstellende alternative Therapie zur Behandlung von Diabetes verfügbar ist und die nicht zur Teilnahme berechtigt sind die laufende zulassungsrelevante klinische Studie (Protokoll GEN-084-OL).
Dieses Protokoll ist als Ersatz für den Einzelpatienten-IND-Mechanismus zur Beschaffung von Generex Oral-lyn™ gedacht.
Studienübersicht
Status
Nicht länger verfügbar
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Erweiterter Zugriff
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Das Studium ist geschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juli 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juli 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Juli 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. März 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2013
Zuletzt verifiziert
1. März 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Autoimmunerkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Diabetes Mellitus
- Diabetes mellitus, Typ 2
- Diabetes mellitus, Typ 1
- Hypoglykämische Mittel
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Insulin
- Insulin, Globin Zink
Andere Studien-ID-Nummern
- GEN-100-OL
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