- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00948493
Leczenie Zastosowanie Genex Oral-lyn™ u pacjentów z cukrzycą
18 marca 2013 zaktualizowane przez: Generex Biotechnology Corp.
Otwarty eksperymentalny nowy lek (IND) do stosowania Genex Oral-lyn™ u pacjentów z cukrzycą typu 1 lub typu 2
Celem niniejszego protokołu leczenia IND jest zapewnienie szczepionki Generex Oral-lyn™ pacjentom z poważną lub zagrażającą życiu cukrzycą typu 1 lub typu 2, u których nie ma zadowalającej alternatywnej terapii dostępnej w leczeniu cukrzycy i którzy nie kwalifikują się do udziału w trwające kluczowe badanie kliniczne (Protokół GEN-084-OL).
Ten protokół ma zastąpić mechanizm IND pojedynczego pacjenta w celu uzyskania Genex Oral-lyn™.
Przegląd badań
Status
Nie dostępny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Rozszerzony dostęp
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Studium jest zamknięte
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 lipca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 marca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GEN-100-OL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .