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Trattamento Uso di Generex Oral-lyn™ in pazienti con diabete

18 marzo 2013 aggiornato da: Generex Biotechnology Corp.

Un nuovo farmaco sperimentale per il trattamento in aperto (IND) per l'uso di Generex Oral-lyn™ in pazienti con diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2

L'obiettivo di questo protocollo di trattamento IND è fornire Generex Oral-lyn™ a pazienti con diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2 grave o potenzialmente letale, senza alcuna terapia alternativa soddisfacente disponibile per il trattamento del diabete e che non sono idonei a partecipare a lo studio clinico cardine in corso (protocollo GEN-084-OL). Questo protocollo è inteso come sostituto del meccanismo Single Patient IND per ottenere Generex Oral-lyn™.

Panoramica dello studio

Stato

Non più disponibile

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Accesso esteso

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Lo studio è chiuso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

29 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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