Utilisation thérapeutique de Generex Oral-lyn™ chez les patients diabétiques
18 mars 2013 mis à jour par: Generex Biotechnology Corp.
Un nouveau médicament expérimental (IND) de traitement ouvert pour l'utilisation de Generex Oral-lyn™ chez les patients atteints de diabète sucré de type 1 ou de type 2
L'objectif de ce protocole de traitement IND est de fournir Generex Oral-lyn™ aux patients atteints de diabète sucré de type 1 ou de type 2 grave ou menaçant le pronostic vital, sans traitement alternatif satisfaisant disponible pour le traitement du diabète, et qui ne sont pas éligibles pour participer à l'essai clinique pivot en cours (Protocole GEN-084-OL).
Ce protocole est destiné à remplacer le mécanisme IND à patient unique pour obtenir Generex Oral-lyn™.
Aperçu de l'étude
Statut
Plus disponible
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Accès étendu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
L'étude est fermée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2009
Première publication (Estimation)
29 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 mars 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2013
Dernière vérification
1 mars 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GEN-100-OL
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