Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Letrozol nebo laparoskopická ovariální diatermie pro ženy se syndromem CC rezistentních polycystických ovarií.

10. srpna 2009 aktualizováno: Mansoura University

Letrozol versus laparoskopická ovariální diatermie pro indukci ovulace u žen rezistentních na klomifen se syndromem polycystických vaječníků

Účelem této studie je porovnat a určit účinnost podávání letrozolu s laparoskopickou diatermií ovárií (LOD) u neplodných žen se syndromem polycystických ovarií (PCOS), které nereagují na léčbu samotným klomifenem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve skupině s letrozolem bylo krvácení z vysazení dosaženo použitím 10 mg tablet dydrogesteronu po dobu 10 dnů před stimulací, poté 2,5 mg tablet letrozolu perorálně (Femara; Novartis Pharma Services, Švýcarsko) denně od 3. dne menstruace po dobu 5 až šesti dnů cykly. Všechny pacientky v kontrolní skupině podstoupily laparoskopickou diatermii vaječníků, poté byly sledovány po dobu 6 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

260

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Dakahlia Governorate
      • Mansoura, Dakahlia Governorate, Egypt, 35511
        • Mansoura University Hospitals,OB/GYN department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • PCOS odolný proti CC

Kritéria vyloučení:

  • Vrozená adrenální hyperplazie
  • Cushingův syndrom
  • Nádory vylučující androgen

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Letrozol
2,5 mg letrozolu perorální tablety denně od 3. dne menstruace po dobu 5 dnů až do 6 cyklů
Lék: Letrozol
2,5 mg letrozolu perorální tablety denně od 3. dne menstruace po dobu 5 dnů až do 6 cyklů
Aktivní komparátor: Laparoskopická diatermie vaječníků (LOD)
Technika tří vpichů. Každý vaječník byl kauterizován ve čtyřech bodech, každý po dobu 4 sekund při 40 W do hloubky 4 mm smíšeným proudem, za použití monopolární elektrochirurgické jehly.
Postup: Laparoskopická diatermie vaječníků (LOD)
Technika tří vpichů. Každý vaječník byl kauterizován ve čtyřech bodech, každý po dobu 4 sekund při 40 W do hloubky 4 mm smíšeným proudem, za použití monopolární elektrochirurgické jehly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
výskyt ovulace a tloušťka endometria uprostřed cyklu (mm).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
výskyt těhotenství, potratu, vícečetného těhotenství a živě porodnosti.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Abdel Maged Mashaly, MD, Mansoura University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

11. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. srpna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2009

Naposledy ověřeno

1. srpna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MU- 094
  • FMH-052-K

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit