Letrozolo o diatermia ovarica laparoscopica per le donne con sindrome dell'ovaio policistico resistente al CC.
10 agosto 2009 aggiornato da: Mansoura University
Letrozolo versus diatermia ovarica laparoscopica per l'induzione dell'ovulazione nelle donne resistenti al clomifene con sindrome dell'ovaio policistico
Lo scopo di questo studio è confrontare e determinare l'efficacia della somministrazione di letrozolo a quella della diatermia ovarica laparoscopica (LOD) in donne infertili con sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) che non rispondono al trattamento con il solo clomifene.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel gruppo letrozolo, l'emorragia da sospensione è stata ottenuta utilizzando 10 mg di compresse di didrogesterone per 10 giorni prima della stimolazione, quindi 2,5 mg di compresse orali di letrozolo (Femara; Novartis Pharma Services, Svizzera) al giorno dal giorno 3 delle mestruazioni per 5 giorni fino a sei cicli.
Tutte le pazienti del gruppo di controllo sono state sottoposte a diatermia ovarica laparoscopica, poi seguite per 6 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
260
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Dakahlia Governorate
-
Mansoura, Dakahlia Governorate, Egitto, 35511
- Mansoura University Hospitals,OB/GYN department
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 36 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- PCOS resistente ai CC
Criteri di esclusione:
- Iperplasia surrenale congenita
- sindrome di Cushing
- Tumori che secernono androgeni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Letrozolo
2,5 mg di letrozolo compresse orali al giorno dal terzo giorno delle mestruazioni per 5 giorni fino a 6 cicli
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2,5 mg di letrozolo compresse orali al giorno dal terzo giorno delle mestruazioni per 5 giorni fino a 6 cicli
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Comparatore attivo: Diatermia ovarica laparoscopica (LOD)
Tecnica a tre punture.
Ogni ovaio è stato cauterizzato in quattro punti, ciascuno per 4 secondi a 40 W per una profondità di 4 mm con una corrente mista, utilizzando un ago elettrochirurgico monopolare.
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Tecnica a tre punture.
Ogni ovaio è stato cauterizzato in quattro punti, ciascuno per 4 secondi a 40 W per una profondità di 4 mm con una corrente mista, utilizzando un ago elettrochirurgico monopolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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occorrenza dell'ovulazione e spessore endometriale a metà ciclo (mm).
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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occorrenza di gravidanza, aborto spontaneo, gravidanze multiple e tassi di nati vivi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Abdel Maged Mashaly, MD, Mansoura university Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Farquhar C, Lilford RJ, Marjoribanks J, Vandekerckhove P. Laparoscopic 'drilling' by diathermy or laser for ovulation induction in anovulatory polycystic ovary syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;(3):CD001122. doi: 10.1002/14651858.CD001122.pub3.
- Bayram N, van Wely M, Kaaijk EM, Bossuyt PM, van der Veen F. Using an electrocautery strategy or recombinant follicle stimulating hormone to induce ovulation in polycystic ovary syndrome: randomised controlled trial. BMJ. 2004 Jan 24;328(7433):192. doi: 10.1136/bmj.328.7433.192.
- Holzer H, Casper R, Tulandi T. A new era in ovulation induction. Fertil Steril. 2006 Feb;85(2):277-84. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.05.078.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 agosto 2009
Primo Inserito (Stima)
11 agosto 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 agosto 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2009
Ultimo verificato
1 agosto 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Neoplasie
- Ferite e lesioni
- Malattie del sistema endocrino
- Patologia
- Cisti ovariche
- Cisti
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Cambiamenti di temperatura corporea
- Disturbi da stress da calore
- Sindrome delle ovaie policistiche
- Sindrome
- Ipertermia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Agenti antineoplastici
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Antagonisti ormonali
- Inibitori dell'aromatasi
- Inibitori della sintesi di steroidi
- Antagonisti degli estrogeni
- Letrozolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- MU- 094
- FMH-052-K
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