Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Letrozol eller laparoskopisk ovariediatermi for kvinner med CC-resistent polycystisk ovariesyndrom.

10. august 2009 oppdatert av: Mansoura University

Letrozol versus laparoskopisk ovariediatermi for eggløsningsinduksjon hos klomifenresistente kvinner med polycystisk ovariesyndrom

Hensikten med denne studien er å sammenligne og bestemme effekten av letrozol-administrasjon med den av laparoskopisk ovariediatermi (LOD) hos infertile kvinner med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) som ikke responderer på behandling med Clomiphene alene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I letrozolgruppen ble abstinensblødninger oppnådd ved bruk av 10 mg dydrogesterontabletter i 10 dager før stimulering, deretter 2,5 mg letrozol orale tabletter (Femara; Novartis Pharma Services, Sveits) daglig fra dag 3 av menstruasjonen i 5 dager opp til seks dager. sykluser. Alle pasientene i kontrollgruppen gjennomgikk laparoskopisk ovariediatermi, deretter fulgt opp i 6 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

260

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Dakahlia Governorate
      • Mansoura, Dakahlia Governorate, Egypt, 35511
        • Mansoura University Hospitals,OB/GYN department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • CC-bestandig PCOS

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødt binyrehyperplasi
  • Cushings syndrom
  • Androgen-utskillende svulster

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Letrozol
2,5 mg letrozol orale tabletter daglig fra dag 3 av menstruasjonen i 5 dager opp til 6 sykluser
Legemiddel: Letrozol
2,5 mg letrozol orale tabletter daglig fra dag 3 av menstruasjonen i 5 dager opp til 6 sykluser
Aktiv komparator: Laparoskopisk ovariediatermi (LOD)
Trepunktsteknikk. Hver eggstokk ble kauterisert på fire punkter, hver i 4 sekunder ved 40 W i en dybde på 4 mm med en blandet strøm, ved bruk av en monopolar elektrokirurgisk nål.
Fremgangsmåte: Laparoskopisk ovariediatermi (LOD)
Trepunktsteknikk. Hver eggstokk ble kauterisert på fire punkter, hver i 4 sekunder ved 40 W i en dybde på 4 mm med en blandet strøm, ved bruk av en monopolar elektrokirurgisk nål.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
forekomst av eggløsning og midtsyklus endometrietykkelse (mm).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
forekomst av graviditet, spontanabort, flerfoldsgraviditet og levende fødselsrater.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Etterforskere

  • Studieleder: Abdel Maged Mashaly, MD, Mansoura University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2009

Først lagt ut (Anslag)

11. august 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. august 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2009

Sist bekreftet

1. august 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MU- 094
  • FMH-052-K

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Polycystisk ovariesyndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere