Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Letrozol lub laparoskopowa diatermia jajników u kobiet z zespołem policystycznych jajników opornych na CC.

10 sierpnia 2009 zaktualizowane przez: Mansoura University

Letrozol kontra laparoskopowa diatermia jajników w celu wywołania owulacji u kobiet z zespołem policystycznych jajników opornych na klomifen

Celem tego badania jest porównanie i określenie skuteczności podawania letrozolu z laparoskopową diatermią jajników (LOD) u niepłodnych kobiet z zespołem policystycznych jajników (PCOS), niereagujących na leczenie samym klomifenem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W grupie otrzymującej letrozol krwawienia z odstawienia uzyskano stosując tabletki 10 mg dydrogesteronu przez 10 dni przed stymulacją, a następnie tabletki doustne 2,5 mg letrozolu (Femara; Novartis Pharma Services, Szwajcaria) codziennie od 3 dnia miesiączki przez 5 dni do 6 cykle. U wszystkich pacjentek z grupy kontrolnej wykonano laparoskopową diatermię jajników, a następnie obserwowano przez 6 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

260

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dakahlia Governorate
      • Mansoura, Dakahlia Governorate, Egipt, 35511
        • Mansoura University Hospitals,OB/GYN department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • PCOS oporny na CC

Kryteria wyłączenia:

  • Wrodzony przerost nadnerczy
  • Zespół Cushinga
  • Guzy wydzielające androgeny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Letrozol
2,5 mg letrozolu tabletki doustne codziennie od 3 dnia miesiączki przez 5 dni do 6 cykli
Lek: Letrozol
2,5 mg letrozolu tabletki doustne codziennie od 3 dnia miesiączki przez 5 dni do 6 cykli
Aktywny komparator: Laparoskopowa diatermia jajników (LOD)
Technika trzech nakłuć. Każdy jajnik kauteryzowano w czterech punktach, każdy przez 4 sekundy przy 40 W na głębokość 4 mm prądem mieszanym, stosując monopolarną igłę elektrochirurgiczną.
Procedura: Laparoskopowa diatermia jajników (LOD)
Technika trzech nakłuć. Każdy jajnik kauteryzowano w czterech punktach, każdy przez 4 sekundy przy 40 W na głębokość 4 mm prądem mieszanym, stosując monopolarną igłę elektrochirurgiczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
występowanie owulacji i grubość endometrium w połowie cyklu (mm).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
występowanie ciąż, poronień, ciąż mnogich oraz wskaźniki urodzeń żywych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Abdel Maged Mashaly, MD, Mansoura University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 sierpnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MU- 094
  • FMH-052-K

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj