- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00957151
Hodnocení trávicí a metabolické utilizace dietních bílkovin u pacientů s chronickou pankreatitidou
11. srpna 2009 aktualizováno: Hospital Avicenne
Cílem je zhodnotit dietní asimilaci dusíku a metabolickou utilizaci u pacientů s chronickou pankreatitidou.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
12
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- subjekty s chronickou pankreatitidou a užívající enzymovou substituční terapii
Kritéria vyloučení:
- pacientů s poruchou funkce jater
- pacientů alergických na mléčné bílkoviny
- inkontinence moči ovlivňující měření metabolismu dusíku
- porucha trávení ovlivňující vstřebávání živin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Měřit trávicí a metabolickou asimilaci dietních bílkovin u pacientů s chronickou pankreatitidou
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Stanovit účinnost enzymoterapie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Benamouzig, Pr, Department of Gastroenterology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2009
První zveřejněno (Odhad)
12. srpna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. srpna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2009
Naposledy ověřeno
1. srpna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 04007
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kreon
-
Shanghai Changzheng HospitalNáborChronická Pankreatitida Pankreatická Exokrinní Insuficience Hladina Glukózy v KrviČína
-
AbbottNábor
-
AbbottAbbVie; Parexel; Datamap; LKF Laboratorium für Klinische Forschung GmbH; Analytical... a další spolupracovníciDokončenoExokrinní pankreatická insuficience u subjektů s cystickou fibrózouŠpanělsko, Česká republika, Maďarsko, Polsko
-
Abbott ProductsDokončenoExokrinní insuficience pankreatuRuská Federace
-
Vanderbilt University Medical CenterDokončenoDiabetes typu 1Spojené státy
-
AbbVieDokončenoCystická fibróza | Chronická pankreatitidaSpojené státy
-
Azidus BrasilStaženoChronické selhání ledvinBrazílie
-
AbbottDokončenoExokrinní insuficience pankreatu v důsledku cystické fibrózyMaďarsko, Španělsko
-
AbbVieDokončenoChronická pankreatitidaSpojené státy
-
AbbVieStaženo