- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00957151
Avaliação da Utilização Digestiva e Metabólica da Proteína Alimentar em Pacientes com Pancreatite Crônica
11 de agosto de 2009 atualizado por: Hospital Avicenne
O objetivo é avaliar a assimilação do nitrogênio dietético e a capacidade de utilização metabólica de pacientes com pancreatite crônica.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
12
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos com pancreatite crônica e fazendo terapia de reposição enzimática
Critério de exclusão:
- pacientes com insuficiência hepática
- pacientes alérgicos a proteínas lácteas
- incontinência urinária afetando a medição do metabolismo do nitrogênio
- distúrbio digestivo que afeta a absorção de nutrientes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Medir a assimilação digestiva e metabólica de proteínas dietéticas em pacientes com pancreatite crônica
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
Para determinar a eficácia da terapia enzimática
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Benamouzig, Pr, Department of Gastroenterology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
12 de agosto de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de agosto de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2009
Última verificação
1 de agosto de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 04007
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