- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00957151
Evaluering av fordøyelsessystemet og metabolsk bruk av kostholdsprotein hos pasienter med kronisk pankreatitt
11. august 2009 oppdatert av: Hospital Avicenne
Målet er å evaluere kosttilskuddet nitrogen assimilering og metabolsk utnyttelse evnen til pasienter med kronisk pankreatitt.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
12
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- personer med kronisk pankreatitt og som tar enzymerstatningsterapi
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med nedsatt leverfunksjon
- pasienter som er allergiske mot melkeproteiner
- urininkontinens som påvirker måling av nitrogenmetabolisme
- fordøyelsesforstyrrelser som påvirker absorpsjonen av næringsstoffer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Å måle fordøyelses- og metabolsk assimilering av diettproteiner hos pasienter med kronisk pankreatitt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
For å bestemme effekten av enzymterapi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert Benamouzig, Pr, Department of Gastroenterology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2005
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2009
Først lagt ut (Anslag)
12. august 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. august 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2009
Sist bekreftet
1. august 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 04007
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .