- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00957151
Ocena trawiennego i metabolicznego wykorzystania białka dietetycznego u pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki
11 sierpnia 2009 zaktualizowane przez: Hospital Avicenne
Celem jest ocena zdolności asymilacji i wykorzystania metabolicznego azotu w diecie pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
12
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby z przewlekłym zapaleniem trzustki i stosujące enzymatyczną terapię zastępczą
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
- pacjentów uczulonych na białka mleka
- nietrzymanie moczu wpływające na pomiar metabolizmu azotu
- zaburzenia trawienia wpływające na wchłanianie składników odżywczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Do pomiaru wchłaniania trawiennego i metabolicznego białek dietetycznych u pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Aby określić skuteczność terapii enzymatycznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Benamouzig, Pr, Department of Gastroenterology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 sierpnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04007
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kreon
-
Shanghai Changzheng HospitalRekrutacyjnyPrzewlekłe Zapalenie Trzustki Niewydolność Zewnątrzwydzielnicza Trzustki Glukoza we KrwiChiny
-
AbbottRekrutacyjnyNiewydolność trzustkiChiny
-
Solvay PharmaceuticalsZakończonyWzdęcia poposiłkowe | Odbijanie poposiłkowe | Wybuch poposiłkowyStany Zjednoczone
-
AbbottAbbVie; Parexel; Datamap; LKF Laboratorium für Klinische Forschung GmbH; Analytical... i inni współpracownicyZakończonyZewnątrzwydzielnicza niewydolność trzustki u osób z mukowiscydoząHiszpania, Republika Czeska, Węgry, Polska
-
AbbottDatamap; ClinIntel; Catalent; NuvisanWycofaneZewnątrzwydzielnicza niewydolność trzustki u osób z cukrzycą typu 2Niemcy, Hiszpania
-
Anagram Therapeutics, Inc.RekrutacyjnyMukowiscydoza (CF) | Zewnątrzwydzielnicza niewydolność trzustki (EPI)Stany Zjednoczone