- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00957151
Evaluación de la Utilización Digestiva y Metabólica de la Proteína Dietética en Pacientes con Pancreatitis Crónica
11 de agosto de 2009 actualizado por: Hospital Avicenne
El objetivo es evaluar la asimilación de nitrógeno dietético y la capacidad de utilización metabólica de pacientes con pancreatitis crónica.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
12
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos con pancreatitis crónica y tomando terapia de reemplazo enzimático
Criterio de exclusión:
- pacientes con insuficiencia hepática
- pacientes alérgicos a las proteínas lácteas
- incontinencia urinaria que afecta la medición del metabolismo del nitrógeno
- trastorno digestivo que afecta la absorción de nutrientes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Medir la asimilación digestiva y metabólica de las proteínas de la dieta en pacientes con pancreatitis crónica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Para determinar la eficacia de la terapia enzimática
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Benamouzig, Pr, Department of Gastroenterology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de agosto de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2009
Última verificación
1 de agosto de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 04007
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