- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00957151
Utvärdering av matsmältnings- och metabolisk användning av kostprotein hos patienter med kronisk pankreatit
11 augusti 2009 uppdaterad av: Hospital Avicenne
Syftet är att utvärdera förmågan att absorbera kväve i kosten och metaboliskt utnyttjande hos patienter med kronisk pankreatit.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
12
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med kronisk pankreatit och som tar enzymersättningsterapi
Exklusions kriterier:
- patienter med nedsatt leverfunktion
- patienter som är allergiska mot mejeriproteiner
- urininkontinens som påverkar mätningen av kvävemetabolism
- matsmältningsstörning som påverkar upptaget av näringsämnen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Att mäta matsmältnings- och metabolisk assimilering av dietproteiner hos patienter med kronisk pankreatit
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
För att bestämma effektiviteten av enzymterapi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Robert Benamouzig, Pr, Department of Gastroenterology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2005
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 augusti 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2009
Första postat (Uppskatta)
12 augusti 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 augusti 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2009
Senast verifierad
1 augusti 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 04007
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .