Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Acceptability of Less Harmful Alternatives to Cigarettes

14. prosince 2016 aktualizováno: Roswell Park Cancer Institute

International Study of the Acceptability of Less Harmful Alternatives to Cigarettes (ISALHAC) - A Pilot Study

RATIONALE: A study that evaluates participants' beliefs about smokeless tobacco products and nicotine replacement therapy may be useful in helping smokers stop smoking.

PURPOSE: This clinical trial is studying the acceptability of less harmful alternatives to cigarettes.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

OBJECTIVES:

Primary

  • To assess the impact of factual information (a fact sheet) about the relative harms of smokeless (SL)/nicotine replacement (NR) products on participants' beliefs about relative harmfulness.
  • To assess the impact of trying samples of NR and/or SL products on intentions to use such products as alternatives to cigarettes.

Secondary

  • To explore the effects of factual information in regard to smoked tobacco on smokers' intentions to use such products as alternatives to cigarettes.
  • To assess potential barriers to use of both NR and SL products as substitutes for cigarettes.
  • To obtain estimates of possible effect sizes for powering a proposed comprehensive test of the likely outcomes of using these products in preference to cigarettes (and other smoked products).

OUTLINE:

Participants undergo a 10-15 minute web-based survey on a computer in the Tobacco Research Laboratory to assess basic demographic information; beliefs about the relative harmfulness of nicotine replacement (NR) and smokeless (SL) products, including use of relevant questions from the International Tobacco Control (ITC) 4 country survey; past experiences with NR and SL products and perceptions about them; and willingness to try samples of NR/SL products they have not previously used, or, if not willing, reasons for refusal. Participants also receive an information sheet while simultaneously hearing an audio recording of it.

Participants complete questionnaires at 2, 3, and 4 weeks.

Beginning 2 weeks after study intervention, some participants receive a day's supply of ≤ 4 smokeless tobacco or nicotine products and periodically undergo a breath CO and saliva and buccal cell sample collection. Surveys are completed and samples collected at 3 and 4 weeks.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

67

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Currently smokes ≥ 10 cigarettes per day
  • Not planning to quit smoking in the next 30 days and has not tried to quit in the past 30 days
  • Medically eligible to receive nicotine-replacement products, based on the NYS Smokers Quitline eligibility criteria

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not pregnant or nursing
  • Able to read and speak English
  • In good general health
  • No history of heart attack or stroke in the past 2 weeks
  • No history of chest pains in the past month
  • No report of physician-diagnosed arrhythmia/irregular heartbeat or use of pacemaker
  • No report of physician-diagnosed heart disease/coronary artery disease, uncontrolled hypertension, stomach ulcer, diabetes, depression, or asthma

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • No other concurrent tobacco products or nicotine medications
  • No concurrent Zyban, Bupropion, Wellbutrin, Chantix, or other smoking cessation medication

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Overall
Single-armed study
Jiný: intervence na internetu
Jiný: informační intervence
Behaviorální: telephone-based intervention
10-15 minute web-based survey on a computer
Lék: nicotine replacement therapy
One week supply
Jiný: questionnaire administration
Given out week 2, 3 and 4.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Number of Participants With no Interest in Trial of Harm-reduction Products (HRPs)
Časové okno: Baseline
Baseline
Number of Participants Willing to Try HRPs
Časové okno: Baseline
Baseline
Number of Participants That Completed 1-week Trial
Časové okno: One week
One week
Number of Participants Willing to Continue With Preferred HRP
Časové okno: 1 week follow up
1 week follow up

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Roswell Park Cancer Institute

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin Mahoney, MD, Roswell Park Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

12. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000648665
  • P30CA016056 (Grant/smlouva NIH USA)
  • RPCI-I-118207

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na intervence na internetu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit