Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Acceptability of Less Harmful Alternatives to Cigarettes

14 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Roswell Park Cancer Institute

International Study of the Acceptability of Less Harmful Alternatives to Cigarettes (ISALHAC) - A Pilot Study

RATIONALE: A study that evaluates participants' beliefs about smokeless tobacco products and nicotine replacement therapy may be useful in helping smokers stop smoking.

PURPOSE: This clinical trial is studying the acceptability of less harmful alternatives to cigarettes.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

OBJECTIVES:

Primary

  • To assess the impact of factual information (a fact sheet) about the relative harms of smokeless (SL)/nicotine replacement (NR) products on participants' beliefs about relative harmfulness.
  • To assess the impact of trying samples of NR and/or SL products on intentions to use such products as alternatives to cigarettes.

Secondary

  • To explore the effects of factual information in regard to smoked tobacco on smokers' intentions to use such products as alternatives to cigarettes.
  • To assess potential barriers to use of both NR and SL products as substitutes for cigarettes.
  • To obtain estimates of possible effect sizes for powering a proposed comprehensive test of the likely outcomes of using these products in preference to cigarettes (and other smoked products).

OUTLINE:

Participants undergo a 10-15 minute web-based survey on a computer in the Tobacco Research Laboratory to assess basic demographic information; beliefs about the relative harmfulness of nicotine replacement (NR) and smokeless (SL) products, including use of relevant questions from the International Tobacco Control (ITC) 4 country survey; past experiences with NR and SL products and perceptions about them; and willingness to try samples of NR/SL products they have not previously used, or, if not willing, reasons for refusal. Participants also receive an information sheet while simultaneously hearing an audio recording of it.

Participants complete questionnaires at 2, 3, and 4 weeks.

Beginning 2 weeks after study intervention, some participants receive a day's supply of ≤ 4 smokeless tobacco or nicotine products and periodically undergo a breath CO and saliva and buccal cell sample collection. Surveys are completed and samples collected at 3 and 4 weeks.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Currently smokes ≥ 10 cigarettes per day
  • Not planning to quit smoking in the next 30 days and has not tried to quit in the past 30 days
  • Medically eligible to receive nicotine-replacement products, based on the NYS Smokers Quitline eligibility criteria

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not pregnant or nursing
  • Able to read and speak English
  • In good general health
  • No history of heart attack or stroke in the past 2 weeks
  • No history of chest pains in the past month
  • No report of physician-diagnosed arrhythmia/irregular heartbeat or use of pacemaker
  • No report of physician-diagnosed heart disease/coronary artery disease, uncontrolled hypertension, stomach ulcer, diabetes, depression, or asthma

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • No other concurrent tobacco products or nicotine medications
  • No concurrent Zyban, Bupropion, Wellbutrin, Chantix, or other smoking cessation medication

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Overall
Single-armed study
Inny: interwencja internetowa
Inny: interwencja informacyjna
Behawioralne: telephone-based intervention
10-15 minute web-based survey on a computer
Lek: nicotine replacement therapy
One week supply
Inny: questionnaire administration
Given out week 2, 3 and 4.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Number of Participants With no Interest in Trial of Harm-reduction Products (HRPs)
Ramy czasowe: Baseline
Baseline
Number of Participants Willing to Try HRPs
Ramy czasowe: Baseline
Baseline
Number of Participants That Completed 1-week Trial
Ramy czasowe: One week
One week
Number of Participants Willing to Continue With Preferred HRP
Ramy czasowe: 1 week follow up
1 week follow up

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin Mahoney, MD, Roswell Park Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000648665
  • P30CA016056 (Grant/umowa NIH USA)
  • RPCI-I-118207

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Nerki

Badania kliniczne na interwencja internetowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj