Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Acceptability of Less Harmful Alternatives to Cigarettes

14. desember 2016 oppdatert av: Roswell Park Cancer Institute

International Study of the Acceptability of Less Harmful Alternatives to Cigarettes (ISALHAC) - A Pilot Study

RATIONALE: A study that evaluates participants' beliefs about smokeless tobacco products and nicotine replacement therapy may be useful in helping smokers stop smoking.

PURPOSE: This clinical trial is studying the acceptability of less harmful alternatives to cigarettes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

OBJECTIVES:

Primary

  • To assess the impact of factual information (a fact sheet) about the relative harms of smokeless (SL)/nicotine replacement (NR) products on participants' beliefs about relative harmfulness.
  • To assess the impact of trying samples of NR and/or SL products on intentions to use such products as alternatives to cigarettes.

Secondary

  • To explore the effects of factual information in regard to smoked tobacco on smokers' intentions to use such products as alternatives to cigarettes.
  • To assess potential barriers to use of both NR and SL products as substitutes for cigarettes.
  • To obtain estimates of possible effect sizes for powering a proposed comprehensive test of the likely outcomes of using these products in preference to cigarettes (and other smoked products).

OUTLINE:

Participants undergo a 10-15 minute web-based survey on a computer in the Tobacco Research Laboratory to assess basic demographic information; beliefs about the relative harmfulness of nicotine replacement (NR) and smokeless (SL) products, including use of relevant questions from the International Tobacco Control (ITC) 4 country survey; past experiences with NR and SL products and perceptions about them; and willingness to try samples of NR/SL products they have not previously used, or, if not willing, reasons for refusal. Participants also receive an information sheet while simultaneously hearing an audio recording of it.

Participants complete questionnaires at 2, 3, and 4 weeks.

Beginning 2 weeks after study intervention, some participants receive a day's supply of ≤ 4 smokeless tobacco or nicotine products and periodically undergo a breath CO and saliva and buccal cell sample collection. Surveys are completed and samples collected at 3 and 4 weeks.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 120 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Currently smokes ≥ 10 cigarettes per day
  • Not planning to quit smoking in the next 30 days and has not tried to quit in the past 30 days
  • Medically eligible to receive nicotine-replacement products, based on the NYS Smokers Quitline eligibility criteria

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not pregnant or nursing
  • Able to read and speak English
  • In good general health
  • No history of heart attack or stroke in the past 2 weeks
  • No history of chest pains in the past month
  • No report of physician-diagnosed arrhythmia/irregular heartbeat or use of pacemaker
  • No report of physician-diagnosed heart disease/coronary artery disease, uncontrolled hypertension, stomach ulcer, diabetes, depression, or asthma

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • No other concurrent tobacco products or nicotine medications
  • No concurrent Zyban, Bupropion, Wellbutrin, Chantix, or other smoking cessation medication

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Overall
Single-armed study
Annen: internettbasert intervensjon
Annen: informasjonsinngrep
Atferdsmessig: telephone-based intervention
10-15 minute web-based survey on a computer
Legemiddel: nicotine replacement therapy
One week supply
Annen: questionnaire administration
Given out week 2, 3 and 4.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Number of Participants With no Interest in Trial of Harm-reduction Products (HRPs)
Tidsramme: Baseline
Baseline
Number of Participants Willing to Try HRPs
Tidsramme: Baseline
Baseline
Number of Participants That Completed 1-week Trial
Tidsramme: One week
One week
Number of Participants Willing to Continue With Preferred HRP
Tidsramme: 1 week follow up
1 week follow up

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martin Mahoney, MD, Roswell Park Cancer Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2009

Først lagt ut (Anslag)

12. august 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000648665
  • P30CA016056 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • RPCI-I-118207

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere