- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00957424
Acceptability of Less Harmful Alternatives to Cigarettes
International Study of the Acceptability of Less Harmful Alternatives to Cigarettes (ISALHAC) - A Pilot Study
RATIONALE: A study that evaluates participants' beliefs about smokeless tobacco products and nicotine replacement therapy may be useful in helping smokers stop smoking.
PURPOSE: This clinical trial is studying the acceptability of less harmful alternatives to cigarettes.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
OBJECTIVES:
Primary
- To assess the impact of factual information (a fact sheet) about the relative harms of smokeless (SL)/nicotine replacement (NR) products on participants' beliefs about relative harmfulness.
- To assess the impact of trying samples of NR and/or SL products on intentions to use such products as alternatives to cigarettes.
Secondary
- To explore the effects of factual information in regard to smoked tobacco on smokers' intentions to use such products as alternatives to cigarettes.
- To assess potential barriers to use of both NR and SL products as substitutes for cigarettes.
- To obtain estimates of possible effect sizes for powering a proposed comprehensive test of the likely outcomes of using these products in preference to cigarettes (and other smoked products).
OUTLINE:
Participants undergo a 10-15 minute web-based survey on a computer in the Tobacco Research Laboratory to assess basic demographic information; beliefs about the relative harmfulness of nicotine replacement (NR) and smokeless (SL) products, including use of relevant questions from the International Tobacco Control (ITC) 4 country survey; past experiences with NR and SL products and perceptions about them; and willingness to try samples of NR/SL products they have not previously used, or, if not willing, reasons for refusal. Participants also receive an information sheet while simultaneously hearing an audio recording of it.
Participants complete questionnaires at 2, 3, and 4 weeks.
Beginning 2 weeks after study intervention, some participants receive a day's supply of ≤ 4 smokeless tobacco or nicotine products and periodically undergo a breath CO and saliva and buccal cell sample collection. Surveys are completed and samples collected at 3 and 4 weeks.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Currently smokes ≥ 10 cigarettes per day
- Not planning to quit smoking in the next 30 days and has not tried to quit in the past 30 days
- Medically eligible to receive nicotine-replacement products, based on the NYS Smokers Quitline eligibility criteria
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not pregnant or nursing
- Able to read and speak English
- In good general health
- No history of heart attack or stroke in the past 2 weeks
- No history of chest pains in the past month
- No report of physician-diagnosed arrhythmia/irregular heartbeat or use of pacemaker
- No report of physician-diagnosed heart disease/coronary artery disease, uncontrolled hypertension, stomach ulcer, diabetes, depression, or asthma
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- No other concurrent tobacco products or nicotine medications
- No concurrent Zyban, Bupropion, Wellbutrin, Chantix, or other smoking cessation medication
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Overall
Single-armed study
|
10-15 minute web-based survey on a computer
One week supply
Given out week 2, 3 and 4.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Number of Participants With no Interest in Trial of Harm-reduction Products (HRPs)
Tidsram: Baseline
|
Baseline
|
Number of Participants Willing to Try HRPs
Tidsram: Baseline
|
Baseline
|
Number of Participants That Completed 1-week Trial
Tidsram: One week
|
One week
|
Number of Participants Willing to Continue With Preferred HRP
Tidsram: 1 week follow up
|
1 week follow up
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Martin Mahoney, MD, Roswell Park Cancer Institute
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
- icke-småcellig lungcancer
- matstrupscancer
- Blåscancer
- magcancer
- bukspottskörtelcancer
- njurcellscancer
- småcellig lungcancer
- livmoderhalscancer
- orofaryngeal cancer
- larynxcancer
- hypofarynxcancer
- primär levercancer hos vuxna
- cancer i läppar och munhålor
- nasofaryngeal cancer
- paranasal sinus och cancer i näshålan
- akut myeloid leukemi hos vuxna
- tobaksmissbruk
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Kemiskt inducerade störningar
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Substansrelaterade störningar
- Luftvägssjukdomar
- Neoplasmer
- Lungsjukdomar
- Urologiska neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Urologiska sjukdomar
- Sjukdomar i urinblåsan
- Uterina neoplasmer
- Genitala neoplasmer, hona
- Livmoderhalssjukdomar
- Livmodersjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Magsjukdomar
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Leversjukdomar
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Neoplasmer i huvud och hals
- Esofagussjukdomar
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Uterina cervikala neoplasmer
- Neoplasmer i magen
- Lungneoplasmer
- Störning av tobaksbruk
- Neoplasmer i urinblåsan
- Pankreatiska neoplasmer
- Neoplasmer i levern
- Esofagusneoplasmer
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Kolinerga medel
- Ganglionstimulerande medel
- Nikotinagonister
- Kolinerga agonister
- Nikotin
Andra studie-ID-nummer
- CDR0000648665
- P30CA016056 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- RPCI-I-118207
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Njurcancer
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Hans BahlmannLinkoeping UniversityRekryteringNjurcancer | Uretercancer | Andra specificerade störningar av njure och urinledare | Benign Neoplasm av Ureter | Calculus of Kidney and Ureter | Ureterisk reflux | Medfödd ureteranomali | Benign renal neoplasmSverige
Kliniska prövningar på internetbaserad intervention
-
Universitat Jaume IEuropean Social Fund; Generalitat ValencianaAvslutadMedkänsla | Psykisk hälsa 1Spanien
-
The Miriam HospitalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brown UniversityAvslutadFetma | Övervikt | HIV
-
Emory UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Avslutad
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramAvslutad
-
Amasya UniversityAvslutadÅngest | GraviditetsrelateradKalkon
-
Amasya UniversityAvslutadPåfrestning | Graviditet, hög riskKalkon
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAvslutadMentalt välbefinnandeItalien
-
University of JyvaskylaUniversity of Helsinki; University of Eastern Finland; VTT Technical Research... och andra samarbetspartnersAvslutadÖvervikt | Psykologisk stress | Riskfaktorer för metabola syndrometFinland
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
University of WarsawHar inte rekryterat ännuJusteringsstörningar