- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00957424
Acceptability of Less Harmful Alternatives to Cigarettes
International Study of the Acceptability of Less Harmful Alternatives to Cigarettes (ISALHAC) - A Pilot Study
RATIONALE: A study that evaluates participants' beliefs about smokeless tobacco products and nicotine replacement therapy may be useful in helping smokers stop smoking.
PURPOSE: This clinical trial is studying the acceptability of less harmful alternatives to cigarettes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIVES:
Primary
- To assess the impact of factual information (a fact sheet) about the relative harms of smokeless (SL)/nicotine replacement (NR) products on participants' beliefs about relative harmfulness.
- To assess the impact of trying samples of NR and/or SL products on intentions to use such products as alternatives to cigarettes.
Secondary
- To explore the effects of factual information in regard to smoked tobacco on smokers' intentions to use such products as alternatives to cigarettes.
- To assess potential barriers to use of both NR and SL products as substitutes for cigarettes.
- To obtain estimates of possible effect sizes for powering a proposed comprehensive test of the likely outcomes of using these products in preference to cigarettes (and other smoked products).
OUTLINE:
Participants undergo a 10-15 minute web-based survey on a computer in the Tobacco Research Laboratory to assess basic demographic information; beliefs about the relative harmfulness of nicotine replacement (NR) and smokeless (SL) products, including use of relevant questions from the International Tobacco Control (ITC) 4 country survey; past experiences with NR and SL products and perceptions about them; and willingness to try samples of NR/SL products they have not previously used, or, if not willing, reasons for refusal. Participants also receive an information sheet while simultaneously hearing an audio recording of it.
Participants complete questionnaires at 2, 3, and 4 weeks.
Beginning 2 weeks after study intervention, some participants receive a day's supply of ≤ 4 smokeless tobacco or nicotine products and periodically undergo a breath CO and saliva and buccal cell sample collection. Surveys are completed and samples collected at 3 and 4 weeks.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Currently smokes ≥ 10 cigarettes per day
- Not planning to quit smoking in the next 30 days and has not tried to quit in the past 30 days
- Medically eligible to receive nicotine-replacement products, based on the NYS Smokers Quitline eligibility criteria
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not pregnant or nursing
- Able to read and speak English
- In good general health
- No history of heart attack or stroke in the past 2 weeks
- No history of chest pains in the past month
- No report of physician-diagnosed arrhythmia/irregular heartbeat or use of pacemaker
- No report of physician-diagnosed heart disease/coronary artery disease, uncontrolled hypertension, stomach ulcer, diabetes, depression, or asthma
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- No other concurrent tobacco products or nicotine medications
- No concurrent Zyban, Bupropion, Wellbutrin, Chantix, or other smoking cessation medication
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Overall
Single-armed study
|
10-15 minute web-based survey on a computer
One week supply
Given out week 2, 3 and 4.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Number of Participants With no Interest in Trial of Harm-reduction Products (HRPs)
Délai: Baseline
|
Baseline
|
Number of Participants Willing to Try HRPs
Délai: Baseline
|
Baseline
|
Number of Participants That Completed 1-week Trial
Délai: One week
|
One week
|
Number of Participants Willing to Continue With Preferred HRP
Délai: 1 week follow up
|
1 week follow up
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin Mahoney, MD, Roswell Park Cancer Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- cancer du poumon non à petites cellules
- cancer de l'oesophage
- cancer de la vessie
- cancer de l'estomac
- cancer du pancréas
- carcinome à cellules rénales
- cancer du poumon à petites cellules
- cancer du col de l'utérus
- cancer de l'oropharynx
- cancer du larynx
- cancer de l'hypopharynx
- cancer primitif du foie chez l'adulte
- cancer des lèvres et de la cavité buccale
- cancer du nasopharynx
- cancer des sinus paranasaux et des fosses nasales
- leucémie myéloïde aiguë de l'adulte
- trouble du tabagisme
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Maladies du système digestif
- Troubles liés à une substance
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs urologiques
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Maladies urologiques
- Maladies de la vessie urinaire
- Tumeurs utérines
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du col de l'utérus
- Maladies utérines
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies de l'estomac
- Tumeurs des glandes endocrines
- Maladies du foie
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Tumeurs de la tête et du cou
- Maladies de l'oesophage
- Maladies pancréatiques
- Tumeurs du col de l'utérus
- Tumeurs de l'estomac
- Tumeurs pulmonaires
- Trouble lié à l'usage du tabac
- Tumeurs de la vessie urinaire
- Tumeurs pancréatiques
- Tumeurs du foie
- Tumeurs de l'oesophage
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents cholinergiques
- Stimulants ganglionnaires
- Agonistes nicotiniques
- Agonistes cholinergiques
- Nicotine
Autres numéros d'identification d'étude
- CDR0000648665
- P30CA016056 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- RPCI-I-118207
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur intervention sur internet
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)InconnueService de santé maternelleEthiopie
-
Heidelberg UniversityInconnueDélai de langue | Troubles développementaux du langageAllemagne
-
The Miriam HospitalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brown UniversityComplétéObésité | En surpoids | VIH
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Alabama at Birmingham; Oregon...RecrutementCarcinome de la prostateÉtats-Unis
-
Anadolu UniversityPas encore de recrutementProblème de santé mentale
-
Radboud University Medical CenterDutch Diabetes Research FoundationComplété
-
University of PlymouthPas encore de recrutementMaladie de Parkinson | ParkinsonRoyaume-Uni
-
Rhode Island HospitalNational Cancer Institute (NCI)InconnueMélanome (Peau) | Cancer de la peau non mélanomateuxÉtats-Unis
-
Endocrine Research SocietyComplétéDiabète sucré de type 2Canada
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ComplétéDiabète sucré de type 2États-Unis